<p>11 月 19 日（路透社）- 默克（Merck，股票代码：MRK.N）周三表示，其实验性口服 HIV 治疗在一项针对未接受过治疗的 HIV 成人的晚期研究中，与吉利德（Gilead，股票代码：GILD.O）畅销 HIV 药物 Biktarvy 相比并不劣于。</p>
<p>这家位于新泽西州拉威的公司正在对其口服双药方案 doravirine 和 islatravir 进行测试，研究对象为未曾接受抗逆转录病毒治疗的 HIV-1 感染成人，这种治疗方案通过阻止病毒繁殖来发挥作用。</p>
<p>HIV-1 是导致获得性免疫缺陷综合症（通常称为艾滋病）的逆转录病毒中最常见的株。</p>
<p>默克表示，doravirine 和 islatravir 的安全性与 Biktarvy 相当。</p>
<p>该公司计划在未来的医学会议上展示该试验的详细结果，并向卫生当局提交包括这些数据在内的申请。</p>
<p>美国食品药品监督管理局（FDA）预计将在 2026 年 4 月 28 日之前对 doravirine/islatravir 的批准做出决定。</p>
<p>默克的 doravirine 已在美国获得批准，作为与其他抗逆转录病毒药物联合使用的 HIV-1 成人治疗，品牌名为 Pifeltro，并作为单片剂方案的一部分，品牌名为 Delstrigo。</p>
<p>Islatravir 是一种实验性治疗，通过阻断一种称为逆转录酶的酶来阻止 HIV-1 的复制，从而防止病毒 DNA 的增长。</p>
<p>Islatravir 目前正在与其他抗逆转录病毒药物联合进行多项试验，以探索其作为每日和每周一次的 HIV-1 治疗的潜力。</p>
<p>去年，doravirine 和 islatravir 的联合治疗在抑制已接受抗逆转录病毒治疗患者的 HIV-1 复制方面被证明与 Biktarvy 不劣。</p>

吉利德科学

<p>默克的实验性口服 HIV 治疗药物，结合了多拉韦林和伊斯拉他韦，在一项针对未接受过治疗的 HIV-1 成人的晚期试验中，显示出与吉利德的 Biktarvy 具有非劣效性。安全性特征相当，默克计划在医学会议上展示详细结果，并向卫生当局提交申请。FDA 预计将在 2026 年 4 月 28 日之前做出批准决定。多拉韦林已在美国获得批准，而伊斯拉他韦仍处于实验阶段</p>

<p>Nov 19 (Reuters) - Merck (MRK.N) said on Wednesday that its experimental oral HIV treatment was not inferior to Gilead’s (GILD.O) top-selling HIV drug Biktarvy in a late-stage study in adults with HIV who had not previously received treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>11 月 19 日（路透社）- 默克（Merck，股票代码：MRK.N）周三表示，其实验性口服 HIV 治疗在一项针对未接受过治疗的 HIV 成人的晚期研究中，与吉利德（Gilead，股票代码：GILD.O）畅销 HIV 药物 Biktarvy 相比并不劣于。</p>
</div><p>The Rahway, New Jersey-based company was testing its oral, two-drug regimen of doravirine and islatravir in adults with HIV-1 infection who had not previously taken antiretroviral treatments, a combination of medications that work by stopping the virus from reproducing.</p>
<div class="lb-trans"><p>这家位于新泽西州拉威的公司正在对其口服双药方案 doravirine 和 islatravir 进行测试，研究对象为未曾接受抗逆转录病毒治疗的 HIV-1 感染成人，这种治疗方案通过阻止病毒繁殖来发挥作用。</p>
</div><p>HIV-1 is the most common strain of the retrovirus that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome, commonly known as AIDS.</p>
<div class="lb-trans"><p>HIV-1 是导致获得性免疫缺陷综合症（通常称为艾滋病）的逆转录病毒中最常见的株。</p>
</div><p>The safety profile of doravirine and islatravir was comparable to Biktarvy, Merck said.</p>
<div class="lb-trans"><p>默克表示，doravirine 和 islatravir 的安全性与 Biktarvy 相当。</p>
</div><p>The company plans to present detailed findings from this trial at a future medical meeting and to submit applications including these data to health authorities.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司计划在未来的医学会议上展示该试验的详细结果，并向卫生当局提交包括这些数据在内的申请。</p>
</div><p>The U.S. Food and Drug Administration is set to make its decision on approval for doravirine/islatravir by April 28, 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>美国食品药品监督管理局（FDA）预计将在 2026 年 4 月 28 日之前对 doravirine/islatravir 的批准做出决定。</p>
</div><p>Merck’s doravirine is already approved in the U.S. as a treatment for adults with HIV-1 in combination with other antiretrovirals under the brand name Pifeltro and as part of a single-tablet regimen sold under the brand name Delstrigo.</p>
<div class="lb-trans"><p>默克的 doravirine 已在美国获得批准，作为与其他抗逆转录病毒药物联合使用的 HIV-1 成人治疗，品牌名为 Pifeltro，并作为单片剂方案的一部分，品牌名为 Delstrigo。</p>
</div><p>Islatravir is an experimental treatment that blocks HIV-1 replication by blocking an enzyme called reverse transcriptase, which prevents the viral DNA from growing.</p>
<div class="lb-trans"><p>Islatravir 是一种实验性治疗，通过阻断一种称为逆转录酶的酶来阻止 HIV-1 的复制，从而防止病毒 DNA 的增长。</p>
</div><p>Islatravir is currently being tested in multiple trials in combination with other antiretrovirals for potential daily and once-weekly treatments for HIV-1.</p>
<div class="lb-trans"><p>Islatravir 目前正在与其他抗逆转录病毒药物联合进行多项试验，以探索其作为每日和每周一次的 HIV-1 治疗的潜力。</p>
</div><p>Last year, the doravirine and islatravir combination treatment was shown to be non-inferior to Biktarvy in suppressing the replication of HIV-1 in patients who were already on antiretroviral therapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>去年，doravirine 和 islatravir 的联合治疗在抑制已接受抗逆转录病毒治疗患者的 HIV-1 复制方面被证明与 Biktarvy 不劣。</p>
</div>

默克的口服 HIV 治疗在后期试验中效果不逊于吉利德科学的 Biktarvy