
欧盟委员会批准首个用于治疗严重慢性肺病的方案

我是 PortAI,我可以总结文章信息。
欧洲委员会已批准 “brensocatib” 用于治疗 12 岁及以上患者的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。这一批准解决了一个重要的未满足医疗需求,因为 NCFB 在欧盟影响着 40 万到 300 万人。该批准是在欧洲药品管理局的积极评估后做出的,尽管该药物需要处方,并可能有副作用
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欧洲委员会已批准'brensocatib'的欧盟市场授权,这是一种用于治疗慢性进行性肺病(非囊性纤维化支气管扩张症,或 NCFB)的新活性物质,适用于 12 岁及以上的患者。
在欧盟,NCFB 患者的估计人数在 40 万到 300 万之间。该疾病导致气道损伤和严重的肺功能障碍,常常导致慢性咳嗽和气流阻塞。它是由反复感染和炎症引起的,并可能由多种原因触发,如呼吸道感染、自身免疫疾病和免疫缺陷疾病。
由于目前没有批准的治疗方法直接针对该疾病,因此周二的授权回应了一个重要的未满足的医疗需求。
该授权基于欧洲药品管理局的积极科学评估。欧洲委员会警告称,Brensocatib 需要医疗处方,并可能引起一些在产品信息说明书中列出的副作用。
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