由于新疗法的推出，KLKB1 抑制剂市场预计到 2034 年将达到新的高度 | DelveInsight

KLKB1 抑制剂市场的前景日益向好，这得益于对激肽释放酶 - 激肽通路在炎症、心血管和罕见疾病机制中关键作用的日益认可。最近的产品批准，如 TAKHZYRO、EKTERLY、KALBITOR、ORLADEYO 和 DAWNZTERA，以及新兴疗法如 Lonvoguran ziclumeran（Intellia Therapeutics）、Navenibart（Astria Therapeutics）、RZ402（Rezolute）等，突显了这一治疗领域的科学验证和加速的商业潜力。

, /PRNewswire/ -- DelveInsight 的 KLKB1 抑制剂市场规模、目标人群、竞争格局及市场预测 报告全面了解当前的治疗实践、可治疗患者人群，包括遗传性血管性水肿、糖尿病性黄斑水肿等主要适应症。所选适应症基于已批准的疗法和正在进行的管线活动。该报告还提供了新兴 KLKB1 抑制剂的洞察、各个疗法的市场份额，以及 2020 年至 2034 年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、EU4、英国和日本）进行细分。

KLKB1 抑制剂市场报告的关键要点

• 到 2034 年，主要市场的 KLKB1 抑制剂总市场规模预计将显著增长。
• 报告提供了适应症中潜在患者的总数，如 遗传性血管性水肿、糖尿病性黄斑水肿 等。
• 领先的 KLKB1 抑制剂公司，如 Intellia Therapeutics、Astria Therapeutics、Rezolute 等，正在开发新型 KLKB1 抑制剂，这些抑制剂将在未来几年内进入 KLKB1 抑制剂市场。
• 一些关键的 KLKB1 抑制剂正在进行临床试验，包括 Lonvoguran ziclumeran、Navenibart（STAR-0215）、RZ402 等。

了解哪个适应症预计将占据主要的 KLKB1 抑制剂市场份额 @ KLKB1 抑制剂市场报告

推动 KLKB1 抑制剂市场的关键因素

遗传性血管性水肿的发病率上升

被诊断为遗传性血管性水肿（HAE）的患者数量不断增加，这是一种导致严重肿胀发作的罕见遗传疾病，是主要驱动因素。KLKB1 抑制剂针对血浆激肽释放酶，这是 HAE 病理中的关键酶，为预防和管理发作提供了有效的治疗选择。

对靶向和个性化医学的需求增长

KLKB1 抑制剂代表了精准疗法，专门针对疾病通路，符合在罕见疾病和炎症性疾病中向个性化医学发展的趋势，从而增加了它们的吸引力。

药物开发的进展

持续的研究和开发专注于创造新型 KLKB1 抑制剂，如 Lonvoguran ziclumeran（Intellia Therapeutics）、Navenibart（Astria Therapeutics）、RZ402（Rezolute）等，具有更好的疗效、安全性、口服给药选择和联合疗法。这些创新解决了未满足的医疗需求和患者便利性，促进了市场增长。

KLKB1 抑制剂市场分析

KLKB1 抑制剂，包括 TAKHZYRO（lanadelumab）、ORLADEYO（berotralstat）、EKTERLY（sebetralstat）和 DAWNZTERA（donidalorsen），迅速确立了作为遗传性血管性水肿（HAE）的标准治疗，提供了通过口服、注射和 RNA 基础制剂等多种给药途径的预防和急性发作管理。

最近批准的 EKTERLY 作为首个口服按需治疗，DAWNZTERA 作为首个 RNA 基础预防治疗，以及 NTLA-2002 进入 III 期作为基因编辑疗法，突显了管线向更大治疗便利性、持续疗效和潜在治愈方案的转变。

血浆激肽释放酶水平升高与男性心血管风险增加相关，包括心肌梗死和中风。同样，具有异常脂质谱或代谢综合症的儿童表现出更高的激肽释放酶水平，将该酶与血管炎症和心血管疾病进展联系起来。

因此，抑制血浆激肽释放酶（PKal）已被验证为管理 HAE、糖尿病微血管并发症和心血管疾病的有前景的治疗方法。新兴候选药物如 RZ402 针对糖尿病性黄斑水肿（DME），代表了 KLKB1 抑制剂的下一波，针对更普遍的适应症，显著拓宽了商业机会，超越了 HAE 等罕见疾病。

总体而言，尽管 KLKB1 抑制剂目前主要集中在 HAE 治疗上，但越来越多地被探索用于 DME、糖尿病性视网膜病（DR）和其他血管及炎症性疾病。

了解更多关于 KLKB1 抑制剂的信息 @ KLKB1 抑制剂分析

KLKB1 抑制剂竞争格局

一些正在进行临床试验的 KLKB1 抑制剂包括 Lonvoguran ziclumeran（Intellia Therapeutics）、Navenibart（Astria Therapeutics）、RZ402（Rezolute）等。

Intellia Therapeutics 的 Lonvo-z，之前称为 NTLA-2002，是一种研究中的体内 CRISPR 基因编辑疗法，旨在通过失活 KLKB1 基因来预防遗传性血管性水肿（HAE）发作，该基因编码激肽释放酶的前体。该疗法获得了五项关键监管认证，包括美国 FDA 的孤儿药和再生医学先进疗法（RMAT）状态、英国 MHRA 的创新护照、EMA 的优先药物（PRIME）认证，以及欧洲委员会的孤儿药认证（ODD）。

Astria Therapeutics 的 Navenibart 是一种单克隆抗体，能够抑制血浆激肽酶，正在开发用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。Navenibart 的目标是通过一种成熟的机制和可靠的抗体方式，提供快速且持久的 HAE 攻击预防，每 3 到 6 个月皮下给药一次。最终目标是使生活在 HAE 影响下的人们能够过上不受其病症限制的生活。

这些新兴疗法的预期推出有望在未来几年内改变 KLKB1 抑制剂市场的格局。随着这些前沿疗法的不断成熟并获得监管批准，预计它们将重塑 KLKB1 抑制剂市场，提供新的护理标准，并为医疗创新和经济增长开辟机会。

要了解更多关于 KLKB1 抑制剂临床试验的信息，请访问 @ KLKB1 Inhibitors Treatment

KLKB1 抑制剂市场的最新进展

• 在 2025 年 9 月，Intellia Therapeutics 宣布已完成全球 III 期 HAELO 研究的入组，该研究针对遗传性血管性水肿的 lonvoguran ziclumeran。预计在 2026 年上半年将公布顶线数据。Intellia 计划在 2026 年下半年提交生物制品许可申请（BLA），以支持其在 2027 年上半年在美国上市的计划。
• 在 2025 年 9 月，KalVista Pharmaceuticals 宣布欧洲委员会和瑞士药品监管局（Swissmedic）批准 EKTERLY 用于 12 岁及以上成人和青少年急性 HAE 攻击的对症治疗。
• 在 2025 年 8 月，Ionis Pharmaceuticals 宣布 FDA 已批准 DAWNZERA 用于 12 岁及以上成人和儿童患者的 HAE 攻击预防。DAWNZERA 是首个也是唯一一个获得批准用于治疗遗传性血管性水肿的 RNA 靶向药物。
• 在 2025 年 8 月，Astria Therapeutics 宣布已将 navenibart 的开发和商业化权利独家授权给 Kaken Pharmaceutical，用于 HAE 的预防性治疗，navenibart 是一项 III 期开发候选药物。
• 在 2025 年 7 月，KalVista Pharmaceuticals 宣布英国药品和健康产品监管局（MHRA）授予 EKTERLY 的市场授权，并且美国 FDA 已批准 EKTERLY 用于 12 岁及以上成人和青少年 HAE 攻击的治疗。
• 在 2025 年 6 月，Intellia Therapeutics 宣布了对接受单剂量 lonvo-z (NTLA-2002) 的 HAE 患者进行的 III 期研究的三年随访数据。结果在 2025 年欧洲过敏与临床免疫学学会（EAACI）大会上进行了口头报告。
• 在 2025 年 6 月，Astria Therapeutics 宣布在正在进行的 ALPHA-SOLAR 长期开放标签试验中，针对 HAE 患者的目标入组组别的初步结果积极。这些结果显示每月攻击率显著降低（平均 92%，中位数 97%），进一步支持其良好的安全性和耐受性特征，以及潜在的每三个月（Q3M）和每六个月（Q6M）给药方案。

什么是 KLKB1 抑制剂？

KLKB1 抑制剂作用于血浆激肽酶，这是激肽 - 激肽系统（KKS）中的一个关键酶，能够切割高分子量激肽原以产生缓激肽，后者是血管扩张、血管通透性、疼痛和炎症的关键介质。该通路的失调与多种炎症、心血管、代谢和血栓性疾病相关，使 KLKB1 成为血管功能和免疫活动的重要调节因子。除了抑制缓激肽生成外，KLKB1 抑制还影响凝血途径并与补体系统相互作用，表明其在维持血管平衡和调节炎症过程中的更广泛作用。新兴研究强调其在视网膜血管渗漏、糖尿病并发症和血栓预防中的治疗潜力，突显其在遗传性血管性水肿之外的更广泛相关性。

KLKB1 抑制剂流行病学细分

KLKB1 抑制剂市场报告是一项全面且专业的分析，提供了 2020-2034 年研究期间的深入流行病学见解。根据 DelveInsight 的评估，2024 年 7 个主要市场（7MM）中诊断的 HAE 患者总数约为 14,000，预计到 2034 年将显著增加，年均增长率可观。

KLKB1 抑制剂目标患者群体细分为：

• KLKB1 抑制剂的选定适应症总病例
• 选定适应症的总合格患者群体
• KLKB1 抑制剂的选定适应症的总治疗病例

KLKB1 抑制剂市场报告的范围

• KLKB1 抑制剂治疗评估： 当前市场上和新兴疗法的 KLKB1 抑制剂
• KLKB1 抑制剂市场动态： 新兴 KLKB1 抑制剂药物的联合分析
• 竞争情报分析： SWOT 分析和市场进入策略
• 未满足的需求、KOL 观点、分析师观点、KLKB1 抑制剂市场准入和报销

了解更多关于正在开发的 KLKB1 抑制剂 @ KLKB1 抑制剂临床试验

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