<p>小野制药 (ADR) 获得了补充监管批准，允许其 BRAFTOVI®（恩可拉芬尼）胶囊与西妥昔单抗和化疗联合用于治疗日本无法切除的晚期或复发性结直肠癌（CRC）患者，且这些患者具有 BRAF 突变。该批准基于全球第三阶段 BREAKWATER 研究的积极结果，该研究显示，与标准化疗相比，接受联合治疗的患者在客观缓解率和无进展生存期方面有显著改善。安全性特征与之前的发现一致，未发现新的安全性问题。该批准进一步扩展了日本 BRAF 突变 CRC 患者的治疗选择。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。小野制药 (ADR) 于 2025 年 11 月 20 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里</p>

小野制药(ADR)

<p>小野制药 (ADR) 已获得日本监管机构的批准，允许将 BRAFTOVI®胶囊与西妥昔单抗和化疗联合使用，以治疗 BRAF 突变型结直肠癌。该批准基于第三阶段 BREAKWATER 研究的积极结果，显示出改善的应答率和无进展生存期。安全性特征保持一致，没有新的担忧。这为日本的 BRAF 突变型结直肠癌患者扩展了治疗选择</p>

<p>ONO Pharmaceutical Co. Ltd. has received supplemental regulatory approval for BRAFTOVI® (encorafenib) capsules in combination with cetuximab and chemotherapy for the treatment of unresectable, advanced, or recurrent colorectal cancer (CRC) with a BRAF mutation in Japan. This approval is based on positive results from the global Phase 3 BREAKWATER study, which demonstrated significant improvements in objective response rate and progression-free survival for patients receiving the combination therapy compared to standard chemotherapy. The safety profile was consistent with previous findings, and no new safety concerns were identified. This approval further expands the treatment options for patients with BRAF-mutant CRC in Japan. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. ONO Pharmaceutical Co. Ltd. published the original content used to generate this news brief on November 20, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>小野制药 (ADR) 获得了补充监管批准，允许其 BRAFTOVI®（恩可拉芬尼）胶囊与西妥昔单抗和化疗联合用于治疗日本无法切除的晚期或复发性结直肠癌（CRC）患者，且这些患者具有 BRAF 突变。该批准基于全球第三阶段 BREAKWATER 研究的积极结果，该研究显示，与标准化疗相比，接受联合治疗的患者在客观缓解率和无进展生存期方面有显著改善。安全性特征与之前的发现一致，未发现新的安全性问题。该批准进一步扩展了日本 BRAF 突变 CRC 患者的治疗选择。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。小野制药 (ADR) 于 2025 年 11 月 20 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里</p>
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小野制药 (ADR) 的 Braftovi 联合疗法获得用于 BRAF 突变型结直肠癌的批准