
EDAP TMS SA 获得 FDA 510(k) 认证,用于增强版 Focal One 机器人高强度聚焦超声(HIFU)系统

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Edap TMS SA 已获得 FDA 510(k) 认证,批准其 Focal One HIFU 系统的增强功能,包括先进的成像和工作流程改进。此项批准巩固了其在前列腺癌机器人聚焦治疗中的地位
EDAP TMS 公司已获得 FDA 510(k) 认证,针对其 Focal One 高强度聚焦超声 (HIFU) 系统的新超声成像和工作流程增强功能。该认证包括先进的超声成像、简化的治疗计划和优化的用户界面,支持 Focal One i 的实时可视化以及潜在的 AI 驱动算法用于组织消融和治疗评估的开发。这项监管批准进一步巩固了 EDAP TMS 在前列腺癌机器人聚焦治疗领域的地位。免责声明:本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。EDAP TMS 于 2025 年 11 月 20 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考 ID:GNW1001139958-en),并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT)

