MEIYOUHENG 获得 NMPA 批准,成为由 TOT BIOPHARM、东曜药业-B 和乐普生物制药推出的全球首个 EGFR 靶向 ADC

Reuters
2025.11.21 13:00
portai
我是 PortAI,我可以总结文章信息。

TOT BIOPHARM 与 BioDlink 和乐普生物制药合作,已获得 NMPA 批准,推出 MEIYOUHENG®,这是首个针对 EGFR 的 ADC 药物。这标志着一个重要里程碑,因为这是首个由 CDMO 全制造的 ADC 药物进入中国市场,展示了生物制药领域的进步

TOT BIOPHARM 国际有限公司与 BioDlink 和乐普生物制药合作,宣布成功获得监管批准并推出 MEIYOUHENG®,这是全球首个针对 EGFR 的抗体药物偶联物(ADC)药物。该产品于 2025 年 10 月 30 日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的市场批准。这一里程碑标志着由合同开发和生产组织(CDMO)全程制造的抗体药物偶联物首次在中国上市,突显了该地区生物制药行业的重大进展。这一成就强调了参与组织在开发、技术转移和生产过程中的强大合作与卓越运营。免责声明:本新闻简报由公共技术(PUBT)使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。TOT BIOPHARM 国际有限公司于 2025 年 11 月 21 日通过 PR Newswire(参考 ID:CN30878)发布了用于生成本新闻简报的原始内容,并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术(PUBT)