<p>TOT BIOPHARM 国际有限公司与 BioDlink 和乐普生物制药合作，宣布成功获得监管批准并推出 MEIYOUHENG®，这是全球首个针对 EGFR 的抗体药物偶联物（ADC）药物。该产品于 2025 年 10 月 30 日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的市场批准。这一里程碑标志着由合同开发和生产组织（CDMO）全程制造的抗体药物偶联物首次在中国上市，突显了该地区生物制药行业的重大进展。这一成就强调了参与组织在开发、技术转移和生产过程中的强大合作与卓越运营。免责声明：本新闻简报由公共技术（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。TOT BIOPHARM 国际有限公司于 2025 年 11 月 21 日通过 PR Newswire（参考 ID：CN30878）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术（PUBT）</p>

东曜药业-B

<p>TOT BIOPHARM 与 BioDlink 和乐普生物制药合作，已获得 NMPA 批准，推出 MEIYOUHENG®，这是首个针对 EGFR 的 ADC 药物。这标志着一个重要里程碑，因为这是首个由 CDMO 全制造的 ADC 药物进入中国市场，展示了生物制药领域的进步</p>

<p>TOT BIOPHARM International Co. Ltd., in partnership with BioDlink and Lepu Biopharma, has announced the successful regulatory approval and launch of MEIYOUHENG®, the world’s first EGFR-targeting ADC drug. The product received marketing approval from China’s National Medical Products Administration (NMPA) on October 30, 2025. This milestone marks the first time an antibody-drug conjugate (ADC) fully manufactured by a contract development and manufacturing organization (CDMO) has reached the market in China, highlighting significant progress in the region’s biopharmaceutical sector. The achievement underscores the robust collaboration and operational excellence among the involved organizations throughout the development, technology transfer, and manufacturing process. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. TOT BIOPHARM International Co. Ltd. published the original content used to generate this news brief via PR Newswire (Ref. ID: CN30878) on November 21, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>TOT BIOPHARM 国际有限公司与 BioDlink 和乐普生物制药合作，宣布成功获得监管批准并推出 MEIYOUHENG®，这是全球首个针对 EGFR 的抗体药物偶联物（ADC）药物。该产品于 2025 年 10 月 30 日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的市场批准。这一里程碑标志着由合同开发和生产组织（CDMO）全程制造的抗体药物偶联物首次在中国上市，突显了该地区生物制药行业的重大进展。这一成就强调了参与组织在开发、技术转移和生产过程中的强大合作与卓越运营。免责声明：本新闻简报由公共技术（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。TOT BIOPHARM 国际有限公司于 2025 年 11 月 21 日通过 PR Newswire（参考 ID：CN30878）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术（PUBT）</p>
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MEIYOUHENG 获得 NMPA 批准，成为由 TOT BIOPHARM、东曜药业-B 和乐普生物制药推出的全球首个 EGFR 靶向 ADC