云顶新耀在 EVM14 癌症疫苗试验中为首位参与者接种

该疫苗旨在治疗各种鳞状细胞癌。图片来源：elenavolf / Shutterstock.com。

Everest Medicines 在美国 NEXT Oncology Virginia 站点为其肿瘤相关抗原 (TAA) 癌症疫苗 EVM14 注射剂的 I 期临床试验注射了首位参与者。

参与的试验地点还包括美国德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心和纪念斯隆凯特琳癌症中心，以及中国的上海胸科医院。

EVM14 是一种现成的治疗性信使核糖核酸 (mRNA) 疫苗，旨在治疗鳞状细胞癌，包括头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 和鳞状非小细胞肺癌 (sq-NSCLC)。

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据说这是该公司首个获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和中国国家药品监督管理局 (NMPA) 研究性新药 (IND) 批准的内部开发的 mRNA 疫苗。

I 期剂量递增研究包括两个组别：EVM14 单独使用和与 PD-1 单克隆抗体联合使用。

该研究招募已接受至少两次系统治疗后病情进展的晚期、不可切除的转移性或复发性 sq-NSCLC 和 HNSCC 的参与者。

试验的主要终点关注 EVM14 的耐受性和安全性，次要终点评估初步疗效。

Everest Medicines 首席执行官罗永青表示：“在美国注射 EVM14 的首位患者标志着将 Everest 内部开发的治疗性 mRNA 癌症疫苗从技术创新转化为临床开发的重要里程碑。

“随着在中国也获得 IND 批准，我们将加速在美国和中国的临床进展，以建立更强大的全球证据基础，证明 EVM14 的临床价值。”

“患者在当前标准治疗下面临有限的治疗选择，突显了显著的未满足医疗需求。作为一种 TAA 癌症疫苗，EVM14 的独特机制有潜力补充现有治疗，并帮助延缓疾病复发，为长期无癌生存提供希望。”

单药治疗的剂量递增预计将在 2026 年结束。

在 2025 年 3 月，Everest Medicines 为首位受试者注射 EVM16，该公司的 mRNA 癌症疫苗，在首次人体试验 EVM16CX01 中。

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