Amphastar 制药的增长令人印象深刻，这种增长能否持续下去？
美国安富利制药（Amphastar Pharmaceuticals）是一家专注于特殊药品的制药公司，通过战略收购和产品开发实现了显著增长。该公司成立于 1996 年，专注于复杂仿制药和生物类似药，重要里程碑包括在纳斯达克上市和获得 FDA 批准。到 2024 年，安富利制药实现了 7.32 亿美元的收入，市场份额为 3.7%。其产品管线包括针对骨质疏松症、糖尿病和肥胖症的关键药物候选者。与主要仿制药制造商相比，该公司的增长指标表现良好，监管改革可能进一步增强其市场地位
安富利制药公司是一家总部位于美国的专业制药公司，专注于开发、生产和销售主要用于医院和急救护理环境的注射、吸入和鼻用产品。该公司致力于开发技术复杂的专业药品、仿制药配方和生物类似药。
创立与早期发展
该公司于 1996 年在加利福尼亚州的兰乔库卡蒙加由张永丰博士和罗华梅博士创立。两位创始人继续担任核心高管，张担任首席执行官兼首席科学官，罗担任首席运营官兼董事会主席。最初，安富利专注于仿制注射产品，先通过有机增长再进行收购。
关键企业里程碑
安富利的显著增长里程碑包括：
| 年份 | 事件 | 重要性 |
| 2003 | 收购国际药物系统有限公司 (IMS) | 扩大了其生产能力和注射产品线 |
| 2004 | 正式注册为安富利制药公司 | 将其运营统一在一个实体下 |
| 2014 | 在纳斯达克上市，股票代码 AMPH | 为研发、债务偿还和全球扩张筹集资金 |
| 2015 | 获得 FDA 对安富利酶（透明质酸酶）重新上市的批准；南京工厂获得 FDA 认证 | 提升了生物加工能力和中美监管合规性 |
| 2020 | FDA 批准葡萄糖急救注射包 | 扩展到低血糖急救治疗领域 |
| 2023 | 从礼来公司收购 Baqsimi（交易金额超过 10 亿美元） | 标志着进入主要品牌糖尿病护理市场 |
| 2024 | 收入超过 6.44 亿美元；专注于复杂仿制药和生物类似药 | 巩固了作为专业制药领导者的地位 |
产品组合与运营
安富利的产品组合包括 Baqsimi（用于低血糖的葡萄糖鼻用吸入剂），该产品是从礼来公司收购的，依诺肝素（抗凝剂），Primatene Mist（非处方哮喘吸入剂），纳洛酮（阿片类药物过量治疗）和葡萄糖注射包。
该公司在美国、中国和欧洲运营五个生产基地，保持符合 cGMP 标准的设施，所有成品均在美国制造。
| 位置 | 国家 | 主要运营 |
|---|---|---|
| 兰乔库卡蒙加，加州 | 美国 | 总部，无菌注射剂生产 |
| 南埃尔蒙特，加州 | 美国 | 注射药物 |
| 坎顿，马萨诸塞州 | 美国 | 生产基地 |
| 埃拉尼 - 苏尔 - 埃普特 | 法国 | API（胰岛素）生产 |
| 南京 | 中国 | 扩大生产能力 |
财务与战略增长
到 2024 年，安富利实现年收入约 7.32 亿美元，全球专业制药市场份额约为 3.7%。其战略强调高进入壁垒的仿制药和生物类似药，以及选择性品牌收购（例如 Baqsimi）。收入和利润快速增长。
企业战略
安富利的使命是通过创新的给药系统在仿制药和专业药物的研发和生产中领先。公司优先考虑监管质量、复杂注射剂的创新以及全球运营的整合，以实现成本效益的生产。公司正在执行双重增长模式，既包括主要的有机增长，也通过战略收购药物及药物候选者。
安富利已从一家小型加州仿制药制造商发展为一家上市的全球生物制药公司，依靠科学能力、战略收购以及在急救和内分泌药物市场的扩展。
产品管线
AMP-015、AMP-007 和 AMP-018 是安富利制药管线中的关键药物候选者。AMP-015 是一种用于治疗骨质疏松症的特立帕肽产品，定位为仿制竞争者，预计将很快获得 FDA 批准。AMP-007 是一种正在进行监管审查的吸入仿制药，涉及高价值仿制药典型的专利挑战。AMP-018 是一种针对快速增长的糖尿病和肥胖市场的 GLP-1 仿制药，目前正在处理监管反馈。这些管线产品共同突显了安富利在复杂仿制药和生物类似药方面的战略扩展，针对重要的治疗领域和即将到来的监管里程碑。
比较估值 - 仿制药制造商
与美国主要仿制药制造商相比，安富利的关键增长、价值和盈利能力指标及比率看起来相当有利。过去五年收入和利润的增长令人印象深刻。
| 公司 | 股票代码 | 当前价格 | 市值（百万美元） | 不含 NRI 的 PE 比率 | PS 比率 | 价格与经营现金流比 | 企业价值与 EBITDA 比 | 营业利润率 % | 5 年收入增长率（每股） | 5 年 EBITDA 增长率（每股） | 5 年 EPS（不含 NRI）增长率 |
| 安富利制药公司 | AMPH | 24.66 | 1,146.80 | 7.57 | 1.71 | 7.76 | 6.36 | 25.14 | 17.30 | 41.40 | 63.30 |
| Lupin Ltd | NSE:LUPIN | 1,942.30 | 10,122.61 | 23.04 | 3.90 | 29.65 | 15.64 | 28.50 | 8 | 22.20 | 0 |
| Sun Pharmaceuticals Industries Ltd | NSE:SUNPHARMA | 1,690.50 | 46,221.99 | 36.34 | 7.60 | 28.79 | 23.34 | 24.30 | 10.80 | 24.60 | 21.70 |
| Perrigo Co PLC | PRGO | 21.86 | 3,007.56 | 7.51 | 0.70 | 8.23 | 10.15 | 9.55 | 3.10 | -7.60 | -9.70 |
| Viatris Inc | VTRS | 10.41 | 12,136.73 | 4.32 | 0.89 | 6.03 | -52.88 | 2.80 | -11.70 | -10.80 | 0 |
| Sandoz Group AG | XSWX:SDZ | 48.78 | 26,370.78 | 18.72 | 2.36 | 26.37 | 28.13 | 5.18 | 0 | 0 | 0 |
| Teva Pharmaceutical Industries Ltd | XTAE:TEVA | 63.25 | 21,989.49 | 7.45 | 1.33 | 15.71 | 19.81 | 21.12 | -1.60 | 0 | 0.40 |
来自 https://www.gurufocus.com/stock/AMPH/analysis
DCF 估值。
鉴于 Amphastar 的快速增长，该股票似乎被低估了。假设公司的每股收益在未来 5 年内年均增长 20%，然后稳定在 4% 的增长率。（Amphastar 在过去 5 年的实际年均收益增长率为 63.3%。）
监管改革可能是长期催化剂
特朗普政府实施了重大监管改革，以便让生物类似药在美国获得批准变得更容易、更快速，旨在降低药物成本并扩大患者的获取渠道。FDA 发布了新的草案指导，减少对昂贵且漫长的临床试验，特别是比较有效性研究的依赖，优先考虑先进的分析测试来证明生物相似性。这种方法降低了开发成本，预计每个项目节省 1 亿到 3 亿美元，并将批准时间缩短至原来的一半。此外，政府还在推动将生物类似药指定为可与品牌生物药物互换，从而方便在药店进行类似小分子仿制药的替代。这些变化解决了长期存在的官僚障碍，用以科学为驱动的框架取而代之，旨在促进竞争和可负担性。尽管品牌药公司仍面临法律和专利挑战，但消除这些批准障碍预计将增强生物类似药的市场准入，增加竞争，并帮助降低生物药物价格，这与特朗普总统降低美国人处方药成本的目标一致。
结论
Amphastar 是一家专注于注射、吸入和鼻用药物的生物制药公司，包括其 2023 年收购的 BAQSIMI，一种用于低血糖治疗的鼻用胰高血糖素喷雾剂。该公司在 2023 年和 2024 年实现了强劲的收入增长和稳健的盈利能力，显示出其在多个产品线中持续交付业绩的能力。
Amphastar 的投资论点包括以下几点：
- 从一家小型加州公司迅速成长为一家跨国制药公司，历时不到 10 年。
- 公司仍由创始人领导。
- 估值模型表明该股票被低估，折现现金流估计暗示其当前价格有上涨潜力。
- 公司在中国的存在和联系，使其能够利用中国的药物许可机会以及进入中国市场。
- FDA 的改革正在进行中，使生物类似药更容易在美国市场推出并取得成功。
然而，关于公司在收购 BAQSIMI 后高杠杆、内部人士抛售以及短期收益压力的担忧依然存在。尽管存在这些风险，但总体情绪将 Amphastar 描述为一家管理良好的利基制药公司，如果债务管理得当，具有令人信服的长期潜力。它还拥有稳健的短期和长期药物产品管道，表明增长将持续。以仅约 8 的市盈率来看，Amphastar 显得被低估。分析师对该股票持乐观态度，12 个月的目标股价为 33 美元（比现在上涨 35%）。
