Kymera 在 KT-621 IIb 期特应性皮炎试验中开始给药

WorldPharmaceuticals
2025.11.27 10:51
portai
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Kymera Therapeutics 已经开始在其 BROADEN2 IIb 期临床试验中对口服 STAT6 降解剂 KT-621 进行给药,该试验针对中度至重度特应性皮炎患者。该试验涉及约 200 名患者,旨在评估 KT-621 在 16 周内的安全性、有效性和耐受性。主要和次要终点包括 EASI 评分的变化和瘙痒改善。预计数据将在 2027 年中期公布。该公司还计划在 2026 年初启动 IIb 期哮喘试验

该安慰剂对照、随机、双盲研究包括约 200 名患者。来源:Kwangmoozaa / Shutterstock.com。

Kymera Therapeutics 已开始在其 BROADEN2 IIb 期临床试验中进行给药,该试验评估口服信号转导和转录激活因子 6 (STAT6) 降解剂 KT-621 在中度至重度特应性皮炎 (AD) 患者中的效果。

该公司预计将在 2027 年中期报告数据。

该安慰剂对照、随机、双盲、多中心、剂量范围的 BROADEN2 试验旨在评估 KT-621 在近 200 名患者中使用三种剂量的安全性、有效性和耐受性,持续超过 16 周。

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符合研究条件的参与者必须具有至少 16 的湿疹面积和严重性指数 (EASI) 分数,至少 10% 的身体表面积受影响,以及每周平均瘙痒数字评分至少为四分。

该试验的主要终点评估第 16 周时 EASI 分数相对于基线的百分比变化。

次要终点包括达到 EASI-50、EASI-75 的患者比例,以及在峰值瘙痒 NRS 中至少改善四分的患者比例。

主要研究期后将进行为期 52 周的开放标签扩展研究。

Kymera Therapeutics 首席医学官 Jared Gollob 表示:“在 BROADEN2 试验中开始给药代表了我们行业首个 STAT6 降解剂项目的重要进展,反映了我们转化战略的持续进展,为未来在多种 2 型疾病中的发展奠定了坚实基础。”

“随着关键临床里程碑的到来——包括 12 月的 BroADen I 期数据和 2026 年第一季度的 BREADTH IIb 期哮喘试验启动——我们将继续专注于实现 KT-621 作为潜在首个口服治疗方案的承诺,造福数百万患有慢性免疫疾病的患者。”

该公司还在 AD 患者中完成了 KT-621 BroADen I 期试验的给药,结果预计将在 2025 年 12 月公布。

Kymera 计划在 2026 年第一季度启动针对中度至重度哮喘的 BREADTH IIb 期试验。

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