2025 年 11 月 30 日- 上午 09:00
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<li>SIGNA Bolt1，一款新的 3T MRI 扫描仪，采用下一代梯度系统，旨在支持精准诊断、临床效率和先进的研究能力。</li>
<li>SIGNA Sprint 与 Freelium2，一种新的密封磁体 MRI 系统，旨在通过将可持续设计与卓越的图像质量和操作自主性相结合，重新构想 1.5T MRI，以扩大 MR 的可及性。</li>
<li>这两款新系统，510(k) 正在美国 FDA 待审，均由 SIGNA One3 驱动，这是一个基于 AI 的工作流程解决方案生态系统，旨在减少低效并支持从计划到扫描及更远的 MRI 检查。</li>
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芝加哥--(商业资讯)--GE HealthCare（纳斯达克：GEHC）今天宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交 510(k) 申请，寻求对下一代 SIGNA™ MRI 技术的批准。这些差异化解决方案在 2025 年北美放射学会年会上首次亮相，是 GE HealthCare 旨在解决医疗保健中一些最复杂挑战的一系列新创新的一部分。新技术旨在增强临床医生的精准诊断能力，并帮助临床医生改善患者结果，包括 GE HealthCare 的 4 1.5T MRI 系统，均配备了旨在提高端到端检查效率的 AI 驱动工作流程平台。
随着影像需求超过放射科医师的工作量 5，导致更长的等待时间、职业倦怠和诊断延误，许多部门正努力跟上步伐。同时，老化的设备和固定的报销率迫使提供者寻求更智能、更可持续的解决方案。
“对 MRI 的更大可及性、效率和精准度的紧迫性从未如此之大。我们倾听了寻求更智能、更可持续技术以应对当今挑战和未来需求的临床医生的声音，” GE HealthCare MR 总裁兼首席执行官 Kelly Londy 表示。“通过推出我们先进的 SIGNA 系列，我们正在实现对 MRI 的大胆愿景——一个有意将更智能的技术应用于临床医生和患者的工作，以使 MRI 在日常护理中变得更加直观、高效和有影响力。”
SIGNA™ Bolt：旨在将创新发现和复杂检查转化为日常患者护理
SIGNA Bolt6 旨在将我们最先进的高场临床宽孔 3.0T MRI 系统推向市场，寻求结合超高梯度性能、智能数字射频（RF）架构和可持续设计，以提供精准成像、快速工作流程和无缝的临床到研究灵活性，所有这些都具有极低的能耗和运营成本。
SIGNA Bolt 的设计包括：
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<li>提供日常扫描中所需的诊断质量，具有出色的梯度和 RF 性能，适用于研究和临床应用</li>
<li>SIGNA One 的下一代 AI 驱动工作流程，结合深度学习应用，旨在加快检查时间</li>
<li>基于深度学习的先进应用，旨在增强诊断能力</li>
<li>从规划到报告的神经学和肿瘤学的端到端临床路径解决方案</li>
<li>简化研究的高级开发工具包</li>
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SIGNA™ Sprint 与 Freelium™：旨在在不妥协临床或操作效率的情况下，故意不使用氦气
SIGNA Sprint 与 Freelium7 旨在扩大可持续和公平的 MRI 技术的可及性。使用氦气不足 1%8，Freelium 旨在提供轻松的可持续性，而不妥协临床和操作效率。
SIGNA Sprint 与 Freelium 1.5T 系统经过卓越工程设计，旨在通过卓越的均匀性、高信噪比（SNR）和图像清晰度支持卓越的图像质量。与深度学习解决方案集成，包括 AIR™ Recon DL 和 Sonic DL，覆盖广泛的解剖结构和临床应用，系统旨在提供一致的清晰度和诊断信心。
考虑到灵活性，其 Freelium 无通风磁体设计允许几乎在任何地方安装——从医院内部到偏远地区，扩大了更多患者和社区对先进 MR 能力的可及性。SIGNA Sprint 与 Freelium 具有两级操作自主性，以增强放射科部门的能力：使用 SIGNA One 界面的扫描自主性，这是一个直观的用户界面，旨在简化所有技术人员经验水平的扫描，以及具有智能传感器的 Autoramp，旨在支持自动磁体恢复并在无需现场工程师的情况下支持系统正常运行。
SIGNA™ Sprint 与 Freelium 的设计包括：
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<li>设计使用的氦气不足 1%，与传统设计 9 相比，无需额外的电力或冷却</li>
<li>MR 磁体几乎可以在任何地方安装——从医院内部到需要更多先进 MR 能力的偏远地区，得益于其无通风设计</li>
<li>卓越的均匀性 10，旨在提供令人印象深刻的图像质量和诊断能力</li>
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SIGNA One 11 ：旨在通过新的 AI 驱动 MRI 工作流程平台减少低效
下一代 AI 驱动工作流程平台旨在通过将精准与简单相结合来改善影像体验，SIGNA One 在其核心提供五项创新，旨在简化操作并提升临床信心。
“我们致力于通过使用预测技术提升效率，使每次互动都顺畅、快速且以患者为中心，” GE HealthCare 高级 MR 全球产品部门总经理 Bryan Mock 博士表示。“SIGNA One 技术旨在简化和提高经验丰富用户的效率，同时旨在缩短新用户的学习曲线。无论用户的经验水平如何，SIGNA One 旨在在 MR 影像过程的每个阶段解放用户免受低效的困扰。”
SIGNA ™ One 的设计包括 12 项：
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<li>直观的用户体验，旨在减少培训时间，提高生产力，同时缩短新用户和经验不足用户的学习曲线</li>
<li>SIGNA One 桌，旨在增强患者舒适度并简化患者运输</li>
<li>完全自动化的 SIGNA One 相机，配备房间控制台实时视频流、AI 驱动的标志定位和患者定位验证，提供触摸屏显示的实时视觉指导——旨在提高患者设置的速度和准确性</li>
<li>无接触的呼吸和外周门控，旨在轻松捕捉生理数据，无论患者的姿势如何，并且无需外部设备</li>
<li>高分辨率的房间控制台，使技术人员能够简单控制患者设置，旨在最小化中断并最大化吞吐量</li>
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GE HealthCare 正在与 NVIDIA 技术整合，以通过利用 NVIDIA GPU 加速深度学习重建模型的开发，提升其 MR 产品的性能和智能。借助 NVIDIA 的 RTX 产品线加速，并使用新的 SIGNA One MRI 工作流程解决方案和先进的深度学习工具，旨在提升用户和患者体验，SIGNA Bolt 和 SIGNA Sprint 与 Freelium 旨在提供强大的成像技术，以满足个性化患者护理的需求。
在 12 月 4 日的芝加哥 RSNA 年会上，了解更多关于这些及其他 GE HealthCare MRI 技术的信息，欢迎访问 GE HealthCare 展位#7334。
关于 GE HealthCare Technologies Inc.
GE HealthCare 是值得信赖的合作伙伴和领先的全球医疗解决方案提供商，创新医疗技术、药物诊断以及集成的云优先 AI 驱动解决方案、服务和数据分析。我们的目标是使医院和健康系统更高效，使临床医生更有效，使治疗更精确，使患者更健康、更快乐。GE HealthCare 服务患者和提供者已有 125 年以上，致力于推动个性化、互联和富有同情心的护理，同时简化患者在护理路径中的旅程。我们的成像、先进可视化解决方案、患者护理解决方案和药物诊断业务共同帮助改善从筛查和诊断到治疗和监测的患者护理。我们是一家 197 亿美元的企业，拥有约 53,000 名同事，致力于创造一个医疗保健没有限制的世界。
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1 SIGNA Bolt 正在等待美国 FDA 的 510(k) 批准。未获得 CE 标记。未上市销售。
2 SIGNA Sprint 与 Freelium 是 SIGNA Sprint Select 的配置。SIGNA Sprint Select 正在等待美国 FDA 的 510(k) 批准。未获得 CE 标记。未上市销售。
3 SIGNA One 正在等待美国 FDA 的 510(k) 批准。未获得 CE 标记。未上市销售。
4 无氦：氦永久封闭在磁体内。
5 Harvey L. Neiman 健康政策研究所，2025 年。
6 SIGNA Bolt 正在等待美国 FDA 的 510(k) 批准。未获得 CE 标记，未上市销售。
7 SIGNA Sprint 与 Freelium 是 SIGNA Sprint Select 的密封配置，正在等待美国 FDA 的 510(k) 批准。未获得 CE 标记，未上市销售。
8 与传统磁体相比。
9 无氦：氦永久封闭在磁体内。
10 与传统 IPM 磁体相同。
11 SIGNA One 代表 SIGNA Bolt 和 SIGNA Sprint Select 的特性，正在等待美国 FDA 的 510(k) 批准。尚未获得 CE 标记。未上市销售。
12 并非所有功能在所有系统配置中均可用。
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M +1 262-215-5281
Katherine.Scrivano@gehealthcare.com
来源：GE HealthCare

GEHC

GE HealthCare 在北美放射学会 2025 年年会上推出了其下一代 SIGNA 磁共振成像技术，包括 SIGNA Bolt 和 SIGNA Sprint 自由系统。这些系统旨在提升精准诊断、临床效率和可持续性。该技术采用 AI 驱动的工作流程解决方案，以减少低效并改善患者结果。GE HealthCare 已向 FDA 提交了 510(k) 申请以获得批准。这些新型 MRI 系统旨在应对老化设备和固定报销率等挑战，提供更智能、可持续的解决方案

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