FDA 授予 Ionis 制药的 Olezarsen 用于治疗重度高甘油三酯血症的突破性疗法认定

Ionis 制药公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，针对其药物 olezarsen，该药物旨在作为饮食的辅助治疗，以降低严重高甘油三酯血症（sHTG）成人的甘油三酯水平。该认定基于第三阶段 CORE 和 CORE2 研究，结果显示 olezarsen 显著降低了甘油三酯水平和急性胰腺炎事件，相较于安慰剂。Ionis 计划在年底前向 FDA 提交补充新药申请。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Ionis 制药公司于 2025 年 12 月 01 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：20251201197223），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）