疫苗股在 FDA 备忘录将新冠疫苗与儿童死亡联系起来后下跌

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疫苗股票在周一大幅下跌，因为 FDA 疫苗负责人 Vinay Prasad 在周五晚间发布了一份爆炸性备忘录，暗示该机构正在准备对儿童新疫苗实施严格限制。Prasad 描述了一个 “深刻的启示”，将 Covid 疫苗与至少十名儿童的死亡联系在一起。

到周末晚些时候，疫苗制造商在备忘录发布后股价下跌：Moderna (MRNA) -6%，BioNTech (BNTX) -4.3%，Novavax (NVAX) -4%，Vaxcyte (PCVX) -6.6%.

“这是一个深刻的启示，” Prasad 在备忘录中写道。“美国 FDA 将首次承认 COVID-19 疫苗导致了美国儿童的死亡。”

他补充道：“考虑到美国的疫苗监管，包括我们的行动，可能伤害了更多儿童而不是拯救了他们，这令人感到恐怖。这需要谦逊和反思。”

华尔街分析师对该备忘录进行了评估，所有人都一致认为这为疫苗股票引入了新的监管压力。

以下是研究部门对客户的反馈：

William Blair, Myles R. Minter（对 MRNA 评级为市场表现）

• “我们对备忘录的解读是，CBER 将把重点放在新批准的 Covid-19 疫苗上，特别是针对 12 至 24 岁男性人群，因为该人群的心肌炎风险最高。”
• “如果在心肌炎风险较高的人群中实施新的监管限制，分析师认为这将对 Moderna 日益下降的 Covid-19 业务造成进一步的阻力，‘以及这份备忘录和后续行动可能产生的进一步负面情绪’。”
• “分析师表示，Pfizer (PFE)、BioNTech、Novavax 和 Sanofi (SNYpfe) 也可能受到影响。”
• “备忘录还指出，CBER 疫苗监管路径即将进行几项改革，最显著的是对大多数新疫苗产品 ‘要求’ 进行市场前随机试验，以评估临床终点，而不仅仅是免疫原性。”

Mizuho, Salim Syed（对 PCVX 评级为跑赢大盘）

• “备忘录指出，‘肺炎疫苗制造商必须证明他们的产品能够减少肺炎（至少在市场后环境中），而不仅仅是产生抗体滴度。’”
• “然而，‘投资者在这里忽视的是，这已经符合当前标准’，并对 Vaxcyte 没有实质性变化。”

Cantor, Carter Gould（对 PCVX 评级为超配）

• “看到 PCVX 股票在经历了一段相对平静后因监管风险的回归而下跌并不感到惊讶，尤其是关键数据预计在 2026 年底发布。”
• “然而，分析师表示，备忘录中关于肺炎球菌疫苗（PCVs）的实际语言并没有令人担忧的内容。”
• “提醒投资者，‘这一切仍需在 VAX-31 成人和婴儿项目的可能时间表背景下进行评估，考虑到当前政府任期剩余的时间。’”
• “‘我们认识到，备忘录中有很多关于 Covid-19 疫苗政策的争议或令人担忧的内容，但关于 PCVs 的实际语言与之前的指导相比几乎没有变化。’”

Leerink Partners, Mani Foroohar（对 MRNA 评级为跑输大盘）

• “备忘录的煽动性语气突显了机构政策/沟通如何继续助长疫苗怀疑论和美国疫苗接种率的下降。”
• “‘我们认为这对我们覆盖范围内的 mRNA 疫苗制造商来说仍然是一个负面因素，尤其是与 Moderna 最近更新的短期至中期收入指引相关。’”

该备忘录发布几个月后，特朗普政府暗示将把 Covid 疫苗与儿童死亡联系起来。请记住，在疫情初期，任何质疑疫苗的人都被 民主党和 “相信科学” 政权妖魔化，并遭到大科技公司和国家支持的审查联盟的打压。

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