美第奇新星生物技术首席执行官致股东的信 | MNOV 股票新闻

2025 年 12 月 01 日- 下午 06:00

加强 MN-001 的科学基础和临床前景

加利福尼亚州拉霍亚，2025 年 12 月 01 日（GLOBE NEWSWIRE）--

亲爱的股东们，

在最近发表的《动脉粥样硬化与血栓形成杂志》上，我想提供更多的视角，说明为什么这项研究代表了 MediciNova 及其 MN-001 项目的重要里程碑。这项研究与一家领先的日本学术研究团队合作进行，揭示了 MN-002（MN-001 的主要代谢物）通过上调 ABCA1 和 ABCG1 转运蛋白增强巨噬细胞中的胆固醇外排的新机制。这个机制至关重要，因为胆固醇外排是反向胆固醇转运（RCT）的第一步——这是身体清除动脉壁胆固醇的自然过程，是动脉粥样硬化和心血管疾病的关键驱动因素。

这对我们的战略为何重要

这一机制性见解为之前 MN-001 临床研究中观察到的脂质谱改善提供了强有力的科学验证。它还强化了 MN-001 在解决多种相互关联的代谢疾病（如高甘油三酯血症、非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和 2 型糖尿病（T2DM））方面的潜力，这些疾病共享脂质失调和慢性炎症的基础病理。MN-001 的多重作用，包括抗炎和抗纤维化特性，使其在新兴疗法中独树一帜。

临床进展和下一步

我们已完成对高甘油三酯血症和因 T2DM 引起的 NAFLD 患者的第二阶段试验（MN-001-NATG-202）的患者招募。这是第一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估 MN-001 在高甘油三酯血症和因 T2DM 引起的 NAFLD 中的疗效。预计 2026 年夏季将公布顶线结果。这些数据结合新发布的机制发现，将为我们推进 MN-001 作为潜在首创疗法用于代谢和心血管疾病的下一步提供指导。

这是 MediciNova 一个令人振奋的时刻。我们仍然致力于将这些科学进展转化为有意义的临床结果，并为我们的股东创造长期价值。

感谢您一直以来的支持。

岩城裕一，医学博士，哲学博士

总裁兼首席执行官

关于 MediciNova

MediciNova, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，开发一系列针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法。基于两种化合物 MN-166（伊布利斯特）和 MN-001（替普鲁斯特），具有多重作用机制和良好的安全性，MediciNova 在临床开发中有多个项目。MediciNova 的主要资产 MN-166（伊布利斯特）目前正在进行针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和退行性颈髓病（DCM）的第三阶段试验，并已准备好进行针对进行性多发性硬化症（MS）的第三阶段试验。MN-001（替普鲁斯特）正在进行针对 2 型糖尿病患者的高甘油三酯血症的第二阶段试验。MediciNova 在通过政府资助的研究者主导临床试验方面有着良好的记录。

前瞻性声明

本新闻稿中不属于历史性质的陈述构成 1995 年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款下的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于关于 MN-166 和 MN-001 未来发展和有效性的陈述。这些前瞻性陈述可能以 “相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“估计”、“项目”、“可以”、“可能”、“将”、“会”、“考虑”、“计划” 或类似表达的词语为前缀、后缀或其他方式包含在内。这些前瞻性陈述涉及多种风险和不确定性，可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于获得未来合作伙伴或资助 MN-166 和 MN-001 开发的资金的风险，以及在需要时筹集足够资金以支持 MediciNova 的运营和临床开发的风险，临床试验固有的风险和不确定性，包括与满足 FDA 指导方针相关的临床试验的潜在成本、预期时间和风险，以及考虑这些因素后进一步开发的可行性，产品开发和商业化风险，临床试验结果是否能预测产品开发后期结果的不确定性，获得或维持监管批准的延迟或失败的风险，依赖第三方赞助和资助临床试验的风险，产品候选者的知识产权风险及其防御和执行这些知识产权的能力，MediciNova 依赖的第三方在进行临床试验和制造产品候选者时未能按预期执行的风险，由于临床试验的开始、招募、完成或分析的延迟或临床试验设计或执行的重大问题导致的成本增加和延迟的风险，以及与监管机构预期提交的时间、MediciNova 与第三方的合作、完成产品开发计划所需资金的可用性以及 MediciNova 在需要时获得第三方资金和筹集足够资本的能力相关的风险，以及在 MediciNova 向证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括截至 2024 年 12 月 31 日的年度报告（Form 10-K）及其后续的季度报告（Form 10-Q）和当前报告（Form 8-K）。不应对这些前瞻性陈述过度依赖，这些陈述仅在本日期有效。MediciNova 不承担修订或更新这些前瞻性陈述的意图或义务。

投资者联系：

David H. Crean, Ph.D.

首席商务官

MediciNova, Inc

info@medicinova.com