<p>罗氏控股公司：</p>
<ul>
<li>获得 FDA 批准，获得 CLIA 豁免和 CE 标记，用于其首个现场检测工具，以诊断博德特氏菌感染，包括百日咳（百日咳）</li>
<li>百日咳检测获得 FDA 510(K) 批准</li>
<li>检测获得 CLIA 豁免和 CE IVDR 认证</li>
</ul>

罗氏(ADR)

<p>罗氏控股公司：获得 FDA 批准，获得 CLIA 豁免和 CE 标志，用于其首个诊断博德特氏菌感染（包括百日咳）的即时检测，百日咳检测获得 FDA 510(k) 批准，检测获得 CLIA 豁免和 CE IVDR 认证</p>

<p>ROCHE HOLDING AG :</p>
<div class="lb-trans"><p>罗氏控股公司：</p>
</div><ul>
<li>RECEIVES FDA CLEARANCE WITH CLIA WAIVER AND CE MARK FOR ITS FIRST POINT-OF-CARE TEST FOR DIAGNOSING BORDETELLA INFECTIONS, INCLUDING WHOOPING COUGH (PERTUSSIS)</li>
<li>WHOOPING COUGH TEST RECEIVES FDA 510(K) CLEARANCE</li>
<li>TEST RECEIVES CLIA WAIVER AND CE IVDR CERTIFICATION</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>获得 FDA 批准，获得 CLIA 豁免和 CE 标记，用于其首个现场检测工具，以诊断博德特氏菌感染，包括百日咳（百日咳）</li>
<li>百日咳检测获得 FDA 510(K) 批准</li>
<li>检测获得 CLIA 豁免和 CE IVDR 认证</li>
</ul>
</div>

罗氏的百日咳诊断测试获得美国食品药品监督管理局的批准