Scholar Rock 更新了关于 FDA 警告以及 Apitegromab 推出计划的最新消息

2025 年 12 月 2 日，Scholar Rock Holding Corp 提供了关于 FDA 互动和产品发布计划的更新。

关键亮点：

• FDA 向 Catalent Indiana 发出了关于设施问题的警告信。
• Catalent Indiana 正在与 FDA 合作解决这些问题。
• Scholar Rock 计划在 2026 年重新提交其生物制品许可证申请。
• 预计在获得批准后，美国将推出用于脊髓性肌萎缩症的 apitegromab。

原始 SEC 文件：Scholar Rock Holding Corp [ SRRK ] - 8-K -2025 年 12 月 02 日 免责声明

这是一个由人工智能生成的摘要。可能包含不准确之处。请考虑与来源核实重要信息。请注意，此摘要仅基于提交给 SEC 的文件。