CLS 提交 ClearPoint Prism 神经激光治疗系统的 CE 认证申请

临床激光治疗系统公司（CLS）已提交其 ClearPoint Prism 品牌神经激光治疗系统的 CE 标记申请，寻求在神经外科使用的欧洲监管批准。该公司旨在扩大其在美国以外的市场影响力，为需要更少侵入性神经外科选择的欧洲患者提供 MRI 引导的神经激光消融技术。该申请是在 CLS 获得 2024 年欧洲医疗器械法规（MDR）下的 ISO 认证以及在斯科纳大学医院成功进行的临床研究之后提出的，该研究表明，与开放手术相比，使用该技术治疗复发性恶性脑肿瘤的患者中位生存期有所增加。预计在 2026 年下半年通过 CE 标记获得监管批准。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。CLS - 临床激光治疗系统公司通过 Cision（参考 ID：20251202:BIT:9387:0）于 2025 年 12 月 03 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性负全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）