<p>临床激光治疗系统公司（CLS）已提交其 ClearPoint Prism 品牌神经激光治疗系统的 CE 标记申请，寻求在神经外科使用的欧洲监管批准。该公司旨在扩大其在美国以外的市场影响力，为需要更少侵入性神经外科选择的欧洲患者提供 MRI 引导的神经激光消融技术。该申请是在 CLS 获得 2024 年欧洲医疗器械法规（MDR）下的 ISO 认证以及在斯科纳大学医院成功进行的临床研究之后提出的，该研究表明，与开放手术相比，使用该技术治疗复发性恶性脑肿瘤的患者中位生存期有所增加。预计在 2026 年下半年通过 CE 标记获得监管批准。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。CLS - 临床激光治疗系统公司通过 Cision（参考 ID：20251202:BIT:9387:0）于 2025 年 12 月 03 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性负全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

CLPT

<p>临床激光治疗系统公司（CLS）已提交其 ClearPoint Prism 神经激光治疗系统的 CE 标记申请，寻求在神经外科使用的欧洲监管批准。该申请是在 CLS 获得 2024 年欧洲医疗器械法规（MDR）下的 ISO 认证以及在斯科纳大学医院成功进行临床研究之后提出的。预计监管批准将在 2026 年下半年获得</p>

<p>Clinical Laserthermia Systems AB (CLS) has submitted a CE-marking application for its ClearPoint Prism branded Neuro Laser Therapy System, seeking European regulatory approval for use in neurosurgery. The company aims to expand its market presence outside the U.S. and provide MRI-guided neuro laser ablation technology to European patients in need of less invasive neurosurgical options. The application follows CLS’s 2024 ISO-certification under the European Medical Device Regulation (MDR) and a successful clinical study at Skåne University Hospital, which demonstrated increased median survival for patients with recurrent malignant brain tumors treated with the technology compared to open surgery. Regulatory approval through CE-marking is expected in the second half of 2026. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. CLS - Clinical Laserthermia Systems AB published the original content used to generate this news brief via Cision (Ref. ID: 20251202:BIT:9387:0) on December 03, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>临床激光治疗系统公司（CLS）已提交其 ClearPoint Prism 品牌神经激光治疗系统的 CE 标记申请，寻求在神经外科使用的欧洲监管批准。该公司旨在扩大其在美国以外的市场影响力，为需要更少侵入性神经外科选择的欧洲患者提供 MRI 引导的神经激光消融技术。该申请是在 CLS 获得 2024 年欧洲医疗器械法规（MDR）下的 ISO 认证以及在斯科纳大学医院成功进行的临床研究之后提出的，该研究表明，与开放手术相比，使用该技术治疗复发性恶性脑肿瘤的患者中位生存期有所增加。预计在 2026 年下半年通过 CE 标记获得监管批准。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。CLS - 临床激光治疗系统公司通过 Cision（参考 ID：20251202:BIT:9387:0）于 2025 年 12 月 03 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性负全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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CLS 提交 ClearPoint Prism 神经激光治疗系统的 CE 认证申请