FDA 授予 Incannex Healthcare 的 IHL-42X 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的快速通道资格

Incannex Healthcare Inc. 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其口服固定剂量组合产品候选药物 IHL-42X 快速通道认证，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。该认证基于三项临床试验的良好结果，包括一项显示呼吸暂停 - 低通气指数显著降低和患者报告结果良好的二期研究。快速通道状态使 Incannex 能够更频繁地与 FDA 互动，符合滚动审查的资格，并有可能获得加速批准和优先审查，前提是满足相关标准。没有提到其他组织作为此认证或监管资格的接受者。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Incannex Healthcare Inc. 通过美国证券交易委员会（SEC）运营的电子数据收集、分析和检索系统 EDGAR 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：0001213900-25-117571），并对此信息的内容承担唯一责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里