赛诺菲和再生元制药的 Dupixent 获得欧盟批准用于治疗慢性自发性荨麻疹

赛诺菲和再生元制药已获得欧洲委员会的批准，允许将 Dupixent（dupilumab）作为十多年来首个针对中度至重度慢性自发性荨麻疹（CSU）的靶向药物，用于 12 岁及以上的成年人和青少年，这些患者对组胺-1 抗组胺药物反应不佳且未接受过抗 IgE 治疗。该批准基于两项三期临床研究的积极结果，显示 Dupixent 显著减少了瘙痒和荨麻疹，与安慰剂相比效果明显。Dupixent 现在已在欧盟范围内获得 CSU 患者的批准，并且在包括美国和日本在内的其他几个国家也获得了该适应症的授权。此项监管批准由赛诺菲和再生元共同获得。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。赛诺菲通过美国证券交易委员会（SEC）运营的电子数据收集、分析和检索系统（EDGAR）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：0001193125-25-306193），日期为 2025 年 12 月 03 日，并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里