Uniqure N.V. 提供了关于 AMT-130 用于亨廷顿病的监管更新

2025 年 12 月 4 日，uniQure N.V. 宣布其亨廷顿病基因治疗 AMT-130 的监管更新。

关键亮点：

• FDA 反馈表明，I/II 期数据不足以提交生物制品许可申请（BLA）。
• uniQure 计划在 2026 年第一季度请求与 FDA 的后续会议。
• 公司致力于推进 AMT-130 以帮助亨廷顿病患者。
• 亨廷顿社区的支持凸显了治疗的紧迫性。

原始 SEC 文件：uniQure N.V. [ QURE ] - 8-K -2025 年 12 月 04 日 免责声明

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