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为什么 Uniqure 的股票在盘前交易中下跌？
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uniQure 的股票在盘前交易中下跌了 18%，原因是 FDA 表示 AMT-130 的 I/II 期数据可能不支持生物制品许可申请（BLA）。该公司计划在 2026 年初请求与 FDA 进行后续会议
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uniQure N.V. (QURE) 宣布，公司收到了 FDA 关于 2025 年 10 月 29 日举行的生物制品许可申请前会议的最终会议纪要，会议讨论了 AMT-130 的申请，这是一种针对亨廷顿舞蹈症的研究性基因疗法。在最终会议纪要中，FDA 表示，来自 AMT-130 的 I/II 期研究提交的数据目前不太可能提供 BLA 提交的主要证据。
支持 BLA 提交。
uniQure 表示正在评估反馈，并计划紧急请求与 FDA 进行后续会议，会议将在 2026 年第一季度举行。
周四，uniQure 的股票在盘前交易中下跌了 18%。
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