<p>ENDRA 生命科学公司宣布了其 TAEUS®肝脏设备最近完成的可行性研究的新结果，该设备旨在早期检测和监测脂肪性肝病（SLD）。该研究包括 40 名 BMI 范围为 21 到 47 的受试者，结果表明，TAEUS 热声学脂肪分数（TAFF）测量与当前金标准 MRI-PDFF 在关键肝脏脂肪分数（LFF）阈值 12-17% 和 20-22% 处的表现非常接近。这些阈值对临床治疗决策和临床试验入组具有重要意义。该设备在 12-17% LFF 范围内实现了 100% 的平均阳性预测值（PPV）和 95% 的准确率，在 20-22% 范围内实现了 90% 的 PPV 和 94% 的准确率。ENDRA 正在加拿大安大略省伦敦进行第二项可行性研究，预计将在未来几个月内完成，并计划在 2026 年与 FDA 进行接洽，以支持 De Novo 提交的关键研究。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。ENDRA 生命科学公司于 2025 年 12 月 04 日通过 Business Wire（参考 ID：20251204350283）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

ENDRA生命科学

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<p>ENDRA 生命科学公司宣布，其 TAEUS®肝脏设备在检测肝脏脂肪分数方面与 MRI 的准确性非常接近，这对临床决策至关重要。研究显示，在 12-17% 的肝脏脂肪分数下，阳性预测值（PPV）为 100%，准确率为 95%；在 20-22% 的肝脏脂肪分数下，阳性预测值为 90%，准确率为 94%。第二项研究正在进行中，计划于 2026 年与 FDA 进行接洽</p>

<p>ENDRA Life Sciences Inc. has announced new results from a recently completed feasibility study of its TAEUS® Liver device, designed for the early detection and monitoring of steatotic liver disease (SLD). The study, which included 40 subjects with a BMI range of 21 to 47, demonstrated that the TAEUS thermo-acoustic fat fraction (TAFF) measurement closely matches the performance of MRI-PDFF, the current gold standard, at key liver fat fraction (LFF) thresholds of 12-17% and 20-22%. These thresholds are significant for clinical therapy decisions and clinical trial enrollment. The device achieved an average positive predictive value (PPV) of 100% and accuracy of 95% in the 12-17% LFF range, and a PPV of 90% and accuracy of 94% in the 20-22% range. ENDRA is conducting a second feasibility study in London, Ontario, Canada, expected to be completed in the coming months, and plans to engage with the FDA in 2026 regarding a pivotal study to support a De Novo submission. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. ENDRA Life Sciences Inc. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251204350283) on December 04, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>ENDRA 生命科学公司宣布了其 TAEUS®肝脏设备最近完成的可行性研究的新结果，该设备旨在早期检测和监测脂肪性肝病（SLD）。该研究包括 40 名 BMI 范围为 21 到 47 的受试者，结果表明，TAEUS 热声学脂肪分数（TAFF）测量与当前金标准 MRI-PDFF 在关键肝脏脂肪分数（LFF）阈值 12-17% 和 20-22% 处的表现非常接近。这些阈值对临床治疗决策和临床试验入组具有重要意义。该设备在 12-17% LFF 范围内实现了 100% 的平均阳性预测值（PPV）和 95% 的准确率，在 20-22% 范围内实现了 90% 的 PPV 和 94% 的准确率。ENDRA 正在加拿大安大略省伦敦进行第二项可行性研究，预计将在未来几个月内完成，并计划在 2026 年与 FDA 进行接洽，以支持 De Novo 提交的关键研究。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。ENDRA 生命科学公司于 2025 年 12 月 04 日通过 Business Wire（参考 ID：20251204350283）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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ENDRA 生命科学公司报告称，TAEUS 设备在肝病研究中与 MRI 的准确性相当