在肿瘤学试验中扩大参与机会：配对组织 - 血浆方法的应用案例

基于组织的综合基因组分析（CGP）是精准肿瘤学的基石，能够识别指导个性化治疗的基因组改变。尽管它推动了个性化医学和精准治疗的发展，但其使用可能受到样本可用性和程序限制的限制。液体活检提供了一种互补的、非侵入性的替代方案，扩大了检测的可及性，并支持监测应用。当两者结合使用时，配对的组织 - 血浆方法增强了临床试验设计的灵活性，提高了患者分层和治疗选择的效果，并加强了伴随诊断（CDx）开发策略。这种双模态框架反映了真实世界患者的多样性，并推动了肿瘤药物开发的更高效率。

通过液体活检扩大 CGP 的可及性

尽管组织检测具有优势，但其侵入性强且通常受到样本可用性的限制。液体活检是一种有前景的非侵入性选择，越来越多地被支持用于 CGP。它在样本不足的情况下补充了组织检测，并扩大了检测的可及性。此外，它将 CGP 的应用扩展到诊断和亚型之外，包括对治疗反应、肿瘤耐药性和疾病复发的纵向监测。

为赞助商提供战略优势——伴随诊断

当作为您治疗的伴随诊断（CDx）开发时，Labcorp 的配对组织和液体活检检测可以通过扩大符合条件的患者群体和实现更灵活的试验设计来加速临床试验——不再仅限于组织单一策略。配对的方法增强了地理覆盖范围，以支持更快的入组，并通过诊断亚型、纵向监测和肿瘤耐药性及疾病复发的检测提供对试验参与者的更深入见解。此外，这种双模态方法有助于建立更具差异化的 CDx 策略，更好地反映真实世界患者的多样性，并支持更快的监管批准。

Labcorp 在精准肿瘤学开发中的解决方案

Labcorp 建立了经过验证的高灵敏度组织完整和血浆聚焦平台，以支持这种双模态策略。这些解决方案提供广泛的基因组覆盖和强大的监管级性能，现已在我们位于美国马里兰州巴尔的摩、瑞士日内瓦和中国上海的实验室中提供，以便为全球临床试验提供综合生物标志物检测。

组织和血浆基于 CGP 的整合代表了一种前瞻性的肿瘤临床试验方法。通过利用这两种模式，赞助商可以克服物流和生物学障碍，提高患者入组率并简化监管路径。这种方法增强了试验设计，更好地反映了真实世界患者群体的多样性和复杂性。随着肿瘤试验的发展，配对的组织 - 血浆策略将是推动创新、扩大可及性并为更多患者提供精准医学的关键。

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参考文献

1 Mosele MF, Westphalen CB, Stenzinger A, et al. Ann Oncol. 2024;35(7):588-606. doi:10.1016/j.annonc.2024.04.005

2 Chakravarty D, Johnson A, Sklar J, et al. J Clin Oncol. 2022;40(11):1231-1258. doi:10.1200/JCO.21.02767

3 Pascual J, Attard G, Bidard FC, et al. Ann Oncol. 2022;33(8):750-768. doi:10.1016/j.annonc.2022.05.520

4 Dang DK, Park BH. J Clin Invest. 2022;132(12):e154941. doi:10.1172/JCI154941

5 Bayle A, Peyraud F, Belcaid L, et al. Ann Oncol. 2022;33(12):1328-1331. doi:10.1016/j.annonc.2022.08.089

6 Iams WT, Mackay M, Ben-Shachar R, et al. JAMA Netw Open. 2024;7(1):e2351700. Published 2024 Jan 2. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.51700

7 使用循环肿瘤 DNA 进行治愈意图的实体肿瘤药物开发指导，食品和药物管理局，2024。https://www.fda.gov/media/183874/download

8 Godsey JH, Silvestro A, Barrett JC, et al. Clin Chem. 2020;66(9):1156-1166. doi:10.1093/clinchem/hvaa164