FDA 解除对 Vanda Pharma 的 Tradipitant 用于晕动症的部分临床限制

Reuters
2025.12.04 21:21
portai
我是 PortAI，我可以总结文章信息。

美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对 Vanda 制药公司 tradipitant 临床试验方案的部分临床暂停，允许用于晕动病的 90 多剂量的使用。这是在 Vanda 提出争议解决请求并获得 FDA 加速重新审查后进行的。Vanda 正在继续临床开发，并寻求 FDA 对 tradipitant 的批准，以防止运动引起的呕吐

万达制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其协议 VP-VLY-686-3403 的部分临床暂停，该协议此前限制了 tradipitant 用于晕动病的给药次数，最多为 90 剂。这一决定是在万达正式提出争议解决请求后，FDA 进行了加速重新审查。该公司正在推进 tradipitant 在预防晕动引起的呕吐方面的进一步临床开发和潜在 FDA 批准。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。万达制药公司于 2025 年 12 月 04 日通过 PR Newswire（参考 ID：PH39909）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）

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