
亚盛医药获得 FDA 和 EMA 批准,开展 Olverembatinib 用于 Ph+ ALL 的全球 III 期研究

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亚盛医药已获得 FDA 和 EMA 的批准,开展针对 Ph+ 急性淋巴细胞白血病(ALL)的全球 III 期临床研究。这一批准允许在多个国家招募患者,可能加速 olverembatinib 在美国和欧洲的注册
亚盛医药集团国际已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准,开展全球注册性三期研究(POLARIS-1;NCT06051409),研究奥维仑替尼与化疗联合用于新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的一线治疗。此项批准使公司能够在多个国家招募患者,加速奥维仑替尼在美国和欧洲市场的潜在注册。免责声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。亚盛医药集团国际于 2025 年 12 月 04 日通过香港证券交易所(HKex)运营的发行人信息服务(IIS)发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考 ID:HKEX-EPS-20251205-11945433),并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司(PUBT)

