FDA 称葡萄糖监测仪的问题与死亡和受伤事件有关

（NewsNation）—— 根据美国食品药品监督管理局（FDA）的说法，至少七人死亡和数百人严重受伤可能与雅培糖尿病护理公司生产的故障葡萄糖监测仪有关。

该机构引用雅培的内部测试，发出了 “早期警报”，称一些 FreeStyle Libre 3 和 FreeStyle Libre 3 Plus 设备可能提供不正确的低葡萄糖读数。大约有 300 万个设备受到该问题的影响，该问题追溯到一条生产线。

雅培在最近的新闻稿中表示：“如果未被发现，长期的不正确低葡萄糖读数可能导致糖尿病患者做出错误的治疗决策，例如过量摄入碳水化合物或跳过或延迟胰岛素剂量。这些决策可能带来严重的健康风险，包括潜在的伤害或死亡，或其他较轻微的并发症。”

截至 11 月，雅培表示，公司已收到 736 起 “严重不良事件” 的报告，其中 57 起在美国，可能与该问题有关。与该问题相关的七起死亡事件均发生在美国以外，雅培表示。

该公司呼吁潜在受影响的消费者访问 www.FreeStyleCheck.com。雅培将更换所有属于 “医疗设备纠正” 公告下的传感器。

该公司已确定问题的来源，并表示不预计会出现重大供应中断。