ORIC® Pharmaceuticals 在 2025 年 ESMO 亚洲大会上展示了 Enozertinib 在具有 HER2 外显子 20 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的数据 | ORIC 股票新闻

在 2L+ 患者中，35% 的客观缓解率（ORR）具有系统性活性，包括在有活动性脑转移的患者中

安全性可控，停药率低

招募已完成；在该患者群体中不再计划进一步开发

公司将于 2025 年 12 月 6 日星期六东部时间晚上 8:00 召开电话会议和网络直播

加利福尼亚州南旧金山和圣地亚哥，2025 年 12 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）——ORIC Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：ORIC），一家专注于开发应对治疗抵抗机制的临床阶段肿瘤学公司，宣布在 2025 年 ESMO 亚洲大会上发布了 enozerinib（ORIC-114）1b 期试验的数据。关于 HER2 外显子 20 突变的既往治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的数据在海报会议上展示，海报可在 ORIC 网站的出版部分找到。

Enozertinib 1b 期试验设计

Enozertinib 正在对具有 HER2 外显子 20 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者进行 1b 期试验评估。值得注意的是，招募允许有活动性未治疗脑转移的患者。既往治疗包括化疗和 HER2 靶向治疗。试验的主要终点是确定推荐的 2 期剂量（RP2D），次要终点包括研究者评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。

既往治疗的 HER2 外显子 20 突变 NSCLC 患者

截至 2025 年 8 月 29 日的截止日期，共有 49 名患者接受了治疗——26 名患者接受了 80 毫克每日一次的口服 enozerinib，23 名患者接受了 120 毫克每日一次的治疗。患者接受了最多 4 种既往治疗，其中 80% 的患者接受过化疗，35% 的患者接受过 HER2 靶向治疗。基线时 47% 的患者存在脑转移，包括有活动性脑转移的患者。

初步安全性分析

Enozertinib 耐受性良好，主要为 1 级或 2 级治疗相关不良事件（TRAEs），且没有显著的脱靶毒性。最常见的 TRAEs 包括甲沟炎、腹泻和皮肤痤疮样皮炎。仅有 2 名患者因 TRAEs 停药。120 毫克组的剂量减少发生率高于 80 毫克组。

初步活性分析

在 80 毫克和 120 毫克组均观察到肿瘤反应，包括基线时有脑转移的患者。80 毫克组的患者经历了更深的肿瘤缩小，可能是由于较低的剂量减少率。

• 80 毫克组的 ORR 为 35%（确认 ORR 为 26%），DCR 为 100%
• 截至数据截止日期（中位随访 50 周），80 毫克组和 120 毫克组均有 32% 的患者仍在接受治疗

下一步

基于在 EGFR 外显子 20 和 EGFR 非典型突变患者中生成的数据，80 毫克每日一次的口服 enozerinib 已被选为潜在 3 期开发的剂量。对 EGFR 外显子 20 和 EGFR P-loop 及α C-螺旋压缩（PACC）突变的 1L NSCLC 患者的招募和随访仍在继续，预计在 2026 年中期发布下一次更新，随后可能启动 3 期试验。HER2 外显子 20 的招募已完成，且在该患者群体中不再计划进一步开发。

电话会议和网络直播详情

在 ESMO 亚洲大会期间，ORIC 将于 2025 年 12 月 6 日星期六东部时间晚上 8:00 召开电话会议和网络直播。要通过电话加入会议并参与现场问答环节，请在线预先注册以接收进入会议所需的电话号码和唯一密码。会议的现场网络直播和音频档案将在 ORIC 网站的投资者部分提供，网址为 www.oricpharma.com。网络直播将在演示后 90 天内提供重播。

关于 ORIC Pharmaceuticals, Inc.

ORIC Pharmaceuticals 是一家临床阶段生物制药公司，致力于通过_克服癌症中的抵抗_来改善患者的生活。ORIC 的临床阶段产品候选包括（1）ORIC-944，一种通过 EED 亚单位抑制多梳抑制复合体 2（PRC2）的别构抑制剂，正在开发用于前列腺癌，以及（2）enozerinib（ORIC-114），一种能够穿透脑组织的抑制剂，选择性靶向 EGFR 外显子 20、EGFR 非典型和 HER2 外显子 20 突变，正在多个基因定义的癌症中开发。ORIC 在加利福尼亚州南旧金山和圣地亚哥设有办事处。有关更多信息，请访问 www.oricpharma.com，并在 X 或 LinkedIn 上关注我们。

关于前瞻性声明的警示说明

本新闻稿包含前瞻性声明，按照 1933 年证券法第 27A 条和 1934 年证券交易法第 21E 条的定义，非纯历史性的声明均为前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于关于 enozertinib 的临床开发；enozertinib 研究的临床结果，可能会随着患者入组的继续或更多患者数据的可用而发生重大变化；enozertinib 的潜在优势；以及 ORIC 的临床试验和开发计划。诸如 “相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“将”、“目标”、“潜力” 等词语旨在识别前瞻性声明。此处包含的前瞻性声明基于 ORIC 当前的预期，并涉及可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。由于众多风险和不确定性，实际结果可能与任何前瞻性声明中预测的结果存在重大差异，包括但不限于：与发现、开发和商业化安全有效的人类治疗药物的过程相关的风险，以及作为早期临床阶段公司的运营风险；ORIC 开发、启动或完成临床前研究和临床试验、获得批准和商业化其任何产品候选者的能力；ORIC 开发和商业化其产品候选者计划的变化；enozertinib 或任何其他产品候选者的临床试验可能与临床前、初步、临时、初步或预期结果不同的潜力；健康紧急情况、经济不稳定或国际冲突对 ORIC 运营（包括临床试验）的负面影响；可能导致 ORIC 的许可和合作协议或其临床试验合作和供应协议终止的任何事件、变化或其他情况的风险；ORIC 产品候选者的潜在市场，以及当前可用或正在开发的竞争治疗的进展和成功；ORIC 筹集继续追求其业务和产品开发计划所需的任何额外资金的能力；美国和外国的监管发展；ORIC 对第三方的依赖，包括合同制造商和合同研究组织；ORIC 获得和维持其产品候选者知识产权保护的能力；关键科学或管理人员的流失；ORIC 所处行业的竞争；一般经济和市场状况；以及其他风险。有关上述内容和其他风险的信息可在 ORIC 于 2025 年 11 月 13 日向证券交易委员会（SEC）提交的 10-Q 季度报告中的 “风险因素” 部分找到，以及 ORIC 未来向 SEC 提交的报告。这些前瞻性声明是在本新闻稿日期作出的，ORIC 不承担更新前瞻性声明或更新实际结果可能与前瞻性声明中预测的结果不同的原因的义务，除非法律要求。

联系方式：

Dominic Piscitelli，首席财务官

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