ORIC® Pharmaceuticals 在 2025 年 ESMO 亚洲大会上展示了 Enozertinib 的潜在最佳同类药物特征，该药物在一线治疗和既往治疗的 EGFR 非典型突变的非小细胞肺癌患者中表现出强大的系统性和中枢神经系统活性 | ORIC 股票新闻

高度差异化的 1L EGFR PACC 初步系统活性，80% 的客观缓解率（ORR）和 100% 的颅内 ORR，包括在有活动性脑转移的患者中

中位数 3L EGFR PACC 患者的 ORR 为 36%，超过竞争对手基准

具有竞争力的安全性特征，没有显著的脱靶毒性，靶向毒性可控，导致低停药率

在选定剂量为每日 80 毫克的 1L EGFR PACC 患者中，招募和随访仍在继续，预计在 2026 年中期更新，届时可能启动 3 期临床试验

公司将于 2025 年 12 月 6 日星期六晚上 8:00（东部时间）召开电话会议和网络直播

南旧金山和圣地亚哥，2025 年 12 月 4 日（GLOBE NEWSWIRE）——ORIC Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：ORIC），一家专注于开发应对治疗抵抗机制的临床阶段肿瘤学公司，在 2025 年 ESMO 亚洲大会上公布了 enozeritinib（ORIC-114）1b 期试验的数据。针对 EGFR 非典型突变的既往治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的数据在一个小型口头会议上进行了展示，相关演示文稿可在 ORIC 网站的出版部分找到。此外，还披露了在 EGFR P-loop 和 alpha C-helix 压缩（PACC）突变的 1L NSCLC 患者中的引人注目的初步数据。

“Enozertinib 的设计旨在高度穿透大脑并具有极高的选择性，以解决现有疗法的局限性，并可能推动差异化的持久性。这些数据为这种设计方法提供了临床支持，展示了在 EGFR PACC 突变的 NSCLC 患者中强大的系统和中枢神经系统活性，” 首席医学官 Pratik S. Multani 博士表示。“我们看到的 enozeritinib 的特征与其他研究疗法相比具有优势，并继续支持 enozeritinib 的最佳治疗潜力。”

Enozertinib 1b 期试验设计

Enozertinib 正在对具有 EGFR 非典型突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者进行 1b 期试验评估。值得注意的是，招募允许有活动性未治疗脑转移的患者。既往治疗的患者包括化疗和 EGFR 靶向疗法。试验的主要终点是确定推荐的 2 期剂量（RP2D），次要终点包括研究者评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。

既往治疗的 EGFR 非典型突变 NSCLC 患者

截至 2025 年 8 月 29 日的截止日期，共有 47 名患者接受了治疗——25 名患者接受了每日 80 毫克的口服 enozeritinib，22 名患者接受了每日 120 毫克的治疗。患者接受了大量的既往治疗，中位数为 2 种，81% 的患者接受过 EGFR 靶向治疗，包括 osimertinib 和 afatinib。基线时 55% 的患者存在脑转移，包括那些有活动性脑转移的患者。

初步安全性分析

Enozertinib 耐受性良好，主要为 1 级或 2 级治疗相关不良事件（TRAEs），没有显著的脱靶毒性。最常见的 TRAEs 包括腹泻、甲沟炎和口腔炎。没有因 TRAEs 导致的治疗中断。在 120 毫克组中早期剂量减少的比例较 80 毫克组高，因此大多数患者接受了每日 80 毫克的有效剂量。

22 名具有 PACC 突变的患者可评估疗效，均接受了每日 80 毫克的有效剂量，其中包括来自 80 毫克组的 12 名患者和来自 120 毫克组的 10 名患者，这些患者进行了早期剂量减少。

初步活性分析

在 22 名具有 PACC 突变的可评估疗效患者中，enozeritinib 表现出强大的系统和中枢神经系统抗肿瘤活性。

• 36% 的确认 ORR 和 91% 的 DCR，基线时脑转移患者的比例相当
• 在广泛的 EGFR PACC 突变中观察到反应，包括最常见的突变（即 G719X、S768I），以及广泛的 PACC 复杂突变
• 截至数据截止日期（中位随访超过 32 周），75% 的反应者仍在接受治疗

1L EGFR PACC 突变 NSCLC 患者（初步） 截至 2025 年 11 月 18 日的截止日期，共有 10 名可评估疗效的患者接受了每日 80 毫克的口服 enozeritinib。这些患者中 60% 在基线时存在脑转移，且均为活动性和未治疗。迄今为止，该患者组的安全性特征与其他组的每日 80 毫克剂量的安全性特征一致。Enozertinib 表现出强大的初步系统和中枢神经系统活性，包括在可测量的中枢神经系统疾病患者中，80% 的 ORR 和 100% 的颅内 ORR（由研究者根据 RECIST 评估）。

下一步

基于这些数据，选择每日 80 毫克的口服 enozeritinib 作为潜在 3 期开发的剂量。招募和随访仍在进行中，预计在 2026 年中期更新，届时可能启动 3 期临床试验。

电话会议和网络直播详情

在 ESMO 亚洲大会期间，ORIC 将于 2025 年 12 月 6 日星期六晚上 8:00（东部时间）召开电话会议和网络直播。要通过电话加入会议并参与现场问答环节，请在线预注册以接收进入会议所需的电话号码和唯一密码。会议的直播和音频档案将在 ORIC 网站的投资者部分提供，网址为 www.oricpharma.com。网络直播将在演示后 90 天内提供重播。

关于 ORIC Pharmaceuticals, Inc.

ORIC Pharmaceuticals 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过_克服癌症中的耐药性_来改善患者的生活。ORIC 的临床阶段产品候选包括（1）ORIC-944，一种通过 EED 亚单位抑制多梳抑制复合体 2（PRC2）的别构抑制剂，正在开发用于前列腺癌；（2）enozertinib（ORIC-114），一种能够穿透大脑的抑制剂，选择性靶向 EGFR 外显子 20、EGFR 非典型和 HER2 外显子 20 突变，正在多个基因定义的癌症中开发。ORIC 在加利福尼亚州南旧金山和圣地亚哥设有办公室。有关更多信息，请访问 www.oricpharma.com，并在 X 或 LinkedIn 上关注我们。

关于前瞻性声明的警示说明

本新闻稿包含前瞻性声明，前瞻性声明的定义见 1933 年证券法第 27A 节和 1934 年证券交易法第 21E 节。本新闻稿中不纯粹是历史性的声明均为前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于关于 enozertinib 潜在最佳级别特征的声明，包括超过竞争对手基准的抗肿瘤活性；enozertinib 研究的临床结果，可能会随着患者入组的持续或更多患者数据的可用而发生重大变化；enozertinib 的发展计划和时间表；enozertinib 的潜在优势；以及公司首席医学官的声明。诸如 “相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“将”、“目标”、“潜力” 等类似表达旨在识别前瞻性声明。本声明中包含的前瞻性声明基于 ORIC 当前的预期，并涉及可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。实际结果可能与任何前瞻性声明中预测的结果有重大差异，原因包括但不限于：与发现、开发和商业化安全有效的人类治疗药物的过程相关的风险，以及作为一家早期临床阶段公司的运营风险；ORIC 开发、启动或完成其任何产品候选的临床前研究和临床试验、获得批准和商业化的能力；ORIC 开发和商业化其产品候选的计划变化；enozertinib 或任何其他产品候选的临床试验可能与临床前、初步、中期、初步或预期结果不同的潜力；健康紧急情况、经济不稳定或国际冲突对 ORIC 运营（包括临床试验）的负面影响；可能导致 ORIC 的许可和合作协议或其临床试验合作和供应协议终止的任何事件、变化或其他情况的风险；ORIC 产品候选的潜在市场，以及当前可用或正在开发的竞争治疗的进展和成功；ORIC 筹集继续追求其业务和产品开发计划所需的任何额外资金的能力；美国和外国的监管发展；ORIC 对第三方的依赖，包括合同制造商和合同研究组织；ORIC 获得和维持其产品候选知识产权保护的能力；关键科学或管理人员的流失；ORIC 所处行业的竞争；一般经济和市场条件；以及其他风险。有关上述内容和其他风险的信息可在 ORIC 于 2025 年 11 月 13 日向证券交易委员会（SEC）提交的 10-Q 季度报告中的 “风险因素” 部分找到，以及 ORIC 未来向 SEC 提交的报告。这些前瞻性声明是在本新闻稿日期作出的，ORIC 不承担更新前瞻性声明的义务，或更新实际结果可能与前瞻性声明中预测的结果不同的原因，法律要求的情况除外。

联系方式：

Dominic Piscitelli，首席财务官

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