瑞士楚格，2025 年 10 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Oculis Holding AG（纳斯达克：OCS / XICE：OCS）（“Oculis”）是一家全球生物制药公司，专注于开发针对眼科和神经眼科疾病的创新，满足显著的未满足医疗需求，今天宣布 Oculis 的创新晚期管线将在 Eyecelerator 和美国眼科学会（AAO）年会上受到重点关注。
在 Eyecelerator 上，Oculis 首席执行官 Riad Sherif 博士将提供公司创新晚期管线的最新进展。重点更新将包括在与美国食品药品监督管理局（FDA）进行积极会议后，Privosegtor 加速进入急性视神经炎和非动脉性前缺血性视神经病变的注册试验；关于 OCS-01 眼药水用于糖尿病性黄斑水肿的第三阶段 DIAMOND 项目的更新，预计在 2026 年第二季度公布顶线结果；以及即将开始的 PREDICT-1 注册试验的更新，该试验将采用基因型基础的方法研究 Licaminlimab 在干眼病中的应用，预计将在 2025 年第四季度启动。
在 AAO 期间，Oculis 将积极参与并支持多个活动，包括 Innovate Retina、人工智能在视觉和眼科学会（SAIVO）的首次会议以及 COPhy 卫星研讨会。在 Innovate Retina 上，Oculis 视网膜科学顾问委员会主席、Oculis 董事会成员 Arshad M. Khanani 博士将参加小组讨论，讨论 OCS-01 等眼药水在糖尿病性黄斑水肿未来治疗模式中的新兴角色。
活动详情如下：
Eyecelerator @ AAO 2025：
形式：公司演示
会议：展示公司展示
演讲者：Riad Sherif 博士，首席执行官
演示日期和时间：2025 年 10 月 16 日，星期四；东部时间下午 1:15
地点：佛罗里达州奥兰多橙县会议中心
Innovate Retina： 形式：小组讨论
会议：会议#4 - 眼药水能否替代玻璃体内注射？
演讲者：Arshad M. Khanani 博士，MA，FASRS
演示日期和时间：2025 年 10 月 16 日，星期四；东部时间下午 5:25
地点：佛罗里达州奥兰多希尔顿酒店
SAIVO： 活动日期和时间：2025 年 10 月 17 日，星期四；东部时间下午 6:00
地点：佛罗里达州奥兰多兰迪酒店
COPhy 卫星研讨会： 活动日期和时间：2025 年 10 月 17 日，星期四；东部时间下午 6:30
地点：佛罗里达州奥兰多凯悦酒店
AAO 年会 活动日期：2025 年 10 月 18 日至 20 日
地点：佛罗里达州奥兰多橙县会议中心（展位 1353）
Arshad M. Khanani 博士，MA，FASRS，是一位杰出的眼科医生，担任 Sierra Eye Associates 的管理合伙人和临床研究主任，以及内华达大学里诺医学院的临床副教授。他创立了 Sierra Eye Associates 的临床研究部门，该部门已成为全国领先的临床研究中心之一，他担任了超过 100 项临床试验的首席研究员，并为超过 75 篇科学出版物做出了贡献。Khanani 博士是黄斑学会和视网膜学会的当选成员，并获得了包括 ASRS 高级荣誉奖和 2021 年 ASRS 主席青年研究者奖在内的众多荣誉。
关于 Privosegtor
Privosegtor 是一种新型的肽类小分子候选药物，有潜力成为急性视神经炎（AON）和其他神经眼科疾病的首个神经保护疗法。在 ACUITY 第二阶段试验中，Privosegtor 显示出通过保护视网膜结构和改善视觉功能来实现潜在的神经保护效果。动物模型中的一致结果显示，Privosegtor 能够保护视网膜神经节细胞的损伤，并与运动能力（临床功能残疾）的改善相关。Privosegtor 已获得 FDA 和 EMA 对 AON 的孤儿药物认证，并正在进入该适应症的注册试验，以及作为 Oculis PIONEER（Privosegtor Investigation in Optic Neuropathies Efficacy Evaluation Research）项目的一部分，进行非动脉性前缺血性视神经病变（NAION）的注册试验。除了对视神经的潜在神经保护作用外，Privosegtor 在治疗其他神经眼科和神经学适应症方面也可能具有广泛的适用性。
Privosegtor 是一种研究性药物，尚未获得任何国家的商业使用监管批准。
关于急性视神经炎
急性视神经炎（AON）是一种罕见疾病，特征是视神经的急性炎症，可能导致永久性视觉障碍。全球每 10 万人中约有 8 人受此影响，美国的发病率估计超过 30,000 人，通常是多发性硬化症的首个迹象。它主要发生在 20 至 40 岁的成年人中，女性的发病率更高（2:1）。视神经炎的急性炎症过程导致视神经及其轴突的髓鞘丧失。发病时，患者常常感到眼部疼痛，随着眼球运动而加剧，并伴有视力丧失。一旦炎症减退，通常会发生再髓鞘化，但并不完全。没有髓鞘保护轴突，位于脱髓鞘段的神经元变得脆弱，容易死亡。不幸的是，受损的轴突无法再生，导致永久性视觉障碍。尽管大多数患者不会出现永久性严重视力丧失，但对低对比度图像和物体的视觉障碍是常见的。这可能会干扰阅读、模式识别以及在灰色或阴天的视觉。迄今为止，尚无针对 AON 的特定神经保护疗法获得批准，且在急性视神经炎发作后防止视力丧失的疗法仍存在未满足的需求。
关于非动脉炎性前部缺血性视神经病
非动脉炎性前部缺血性视神经病（NAION）是一种急性视神经疾病，是 50 岁以上人群急性视神经损伤的最常见原因。全球每 10 万人中约有 10.2 人受到影响，美国的发病率估计超过 30,000 人。NAION 和急性视神经炎（AON）会损伤视神经，导致轴突逐渐丧失和视力下降，发生在急性事件之后。在 NAION 中，视神经头区域肿胀，并伴有无痛的突然视力丧失。肿胀最终会消退，但视神经轴突和视网膜中的神经细胞体会永久丧失，导致显著的视力障碍甚至不可逆的失明。目前尚无针对 NAION 的批准疗法，患者对能够保护视力和提供神经保护的疗法仍有未满足的医疗需求。
关于 OCS-01 眼药水和 OPTIREACH®技术
利用 Oculis 的专有技术，OCS-01 是一种高浓度地塞米松眼药水的 OPTIREACH®配方。它正在开发为一种眼药水，用于治疗视网膜，提供一种非侵入性的糖尿病性黄斑水肿（DME）治疗替代方案。这种给药途径使得在疾病早期阶段能够轻松获得治疗，并且可以与后期的其他疗法结合使用。相比之下，目前所有可用的治疗方法都需要侵入性给药方式，如玻璃体内注射或眼内植入物，以到达视网膜。OPTIREACH®溶解配方技术解决了传统眼药水的主要局限性，通过改善脂溶性药物的溶解度，增加药物在眼表的滞留时间，从而使药物能够从眼表通过到眼后段。Oculis 的 OCS-01 旨在作为一种非侵入性的局部治疗选择，改变 DME 的当前治疗模式。
OCS-01 是一种正在进行第三阶段临床试验的研究药物，尚未获得任何国家的商业使用监管批准。
关于糖尿病性黄斑水肿
糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病患者视觉丧失和法律失明的主要原因。目前，全球约有 3700 万人受到影响，随着糖尿病的增加，预计到 2040 年这一数字将增加到 5300 万。DME 是糖尿病视网膜病变的不可逆和渐进性并发症，与持续高血糖水平有关，这会损害黄斑区域的神经和血管，黄斑是负责清晰视力的视网膜区域。当视网膜中的血管肿胀并渗漏时，导致液体积聚（水肿）到视网膜中。对于 DME 患者，仍然迫切需要安全、有效且负担较轻的治疗。
关于 Oculis
Oculis 是一家全球生物制药公司（纳斯达克：OCS；XICE：OCS），专注于解决具有重大未满足医疗需求的神经眼科疾病的创新。Oculis 的高度差异化的后期临床管线包括三个核心产品候选者：Privosegtor，一种在 PIONEER 项目中的神经保护候选药物，旨在支持急性视神经炎（AON）和非动脉炎性前部缺血性视神经病（NAION）等视神经病的注册计划，具有在各种其他神经眼科和神经疾病中广泛的临床应用潜力；OCS-01，一种正在进行关键注册研究的眼药水，旨在成为糖尿病性黄斑水肿（DME）的首个非侵入性局部治疗；Licaminlimab，一种新型的局部抗 TNFα药物，正在进行第二阶段研究，采用基因型基础的方法推动干眼症（DED）的个性化医疗。Oculis 总部位于瑞士，在美国和冰岛开展业务，由一支经验丰富的管理团队领导，拥有成功的业绩记录，并得到国际领先的医疗投资者的支持。
欲了解更多信息，请访问：www.oculis.com
Oculis 联系方式
首席财务官 Sylvia Cheung 女士
sylvia.cheung@oculis.com
投资者关系
LifeSci Advisors
Corey Davis, Ph.D.
cdavis@lifesciadvisors.com
媒体关系
ICR Healthcare
Amber Fennell / David Daley / Sean Leous
oculis@icrhealthcare.com
关于前瞻性声明的警示说明
本新闻稿包含前瞻性声明和信息。例如，关于 Privosegtor、OCS-01 和 Licaminlimab 的发展计划的声明；Privosegtor、OCS-01 和 Licaminlimab 的临床试验设计和时间安排；Privosegtor 和 OCS-01 的潜在影响，包括对患者的影响和市场机会；Privosegtor 作为神经保护疗法或 AON、NAION 及其他神经眼科疾病的治疗潜力；OCS-01 作为一种非侵入性局部治疗选择在 DME 中转变当前治疗范式的潜力；以及 Oculis 的研究与开发项目、监管和商业战略、未来发展计划和管理，均为前瞻性声明。所有前瞻性声明均基于 Oculis 及其管理层认为合理的估计和假设，但本质上是不确定的，并且固有地受到许多超出 Oculis 控制的风险、变数和偶然事件的影响。这些前瞻性声明仅供说明目的，不应被投资者视为保证、保证、预测或事实或概率的明确声明。实际事件和情况难以或不可能预测，并将与假设有所不同。所有前瞻性声明均受到风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与我们预期的结果和/或这些前瞻性声明所表达或暗示的结果有实质性差异。前瞻性声明受到众多条件的限制，其中许多超出了 Oculis 的控制，包括在 Oculis 的 20-F 表格年度报告和任何其他提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中列出的风险因素部分。这些文件的副本可在 SEC 的网站 www.sec.gov 上获得。Oculis 没有义务在本声明发布后更新这些声明以进行修订或更改，除非法律要求。
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晖致

Oculis Holding AG 宣布将参加即将举行的眼科活动，包括 Eyecelerator 和 AAO 年会，届时将重点介绍其创新的后期管线。主要更新包括 Privosegtor 加速进入视神经炎的注册试验、关于糖尿病性黄斑水肿的 III 期 DIAMOND 计划的更新，以及干眼症的 PREDICT-1 试验。Oculis 还将参加 Innovate Retina、SAIVO 和 COPhy 卫星研讨会

晖致宣布达成协议，将其在 Biocon Biologics Limited 的股权进行变现 | VTRS 股票新闻