治疗组继续显示出良好的无复发生存率（HR=0.50；p=0.23）和总体生存率（HR=0.61；p=0.52）
接受 TSC-101 治疗的患者中，3/3（100%）在两年随访中保持无复发，而对照组为 1/4（25%）
TSC-101 耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性
公司将于 12 月 8 日星期一上午 8:00（东部时间）举办虚拟 KOL 活动，邀请 Ran Reshef 医学博士、硕士参加
马萨诸塞州沃尔瑟姆，2025 年 12 月 6 日（全球新闻通讯）——TScan Therapeutics, Inc.（纳斯达克：TCRX）是一家专注于开发 T 细胞受体（TCR）工程化 T 细胞（TCR-T）疗法的临床阶段生物技术公司，旨在治疗癌症患者，今天宣布了正在进行的 ALLOHA™ 1 期试验（NCT05473910）中 TSC-101 在接受异基因造血干细胞移植（HCT）的血液恶性肿瘤患者中的最新结果。该数据将在第 67 届美国血液学会（ASH）年会和博览会上以海报形式展示。
“我们 1 期研究的这些更新数据继续突显 TSC-101 在接受异基因 HCT 的血液恶性肿瘤患者中的良好安全性和疗效特征。所有三名达到两年随访的患者均未检测到疾病，保持无复发并完全实现供体嵌合体，” 首席医学官 Chrystal U. Louis 医学博士表示。“此外，未出现剂量限制性毒性，接受 TSC-101 的患者与对照组患者相比，继续显示出改善的无复发生存率和总体生存率。我们仍然专注于招募剩余患者，以支持我们的固定剂量方案，并期待在 2026 年第二季度启动我们的关键研究。”
“骨髓移植目前是急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合症（MDS）患者唯一的治愈性治疗。不幸的是，约 40% 的患者在移植后两年内复发，此时他们的预后非常差，大多数患者将因疾病而死亡，” 首席执行官 Gavin MacBeath 博士补充道。“我们很高兴看到 TSC-101 的持久反应和持续的积极数据，希望能解决这一未满足的需求。我们期待在 2026 年扩大我们的血液项目，推出旨在将可治疗患者群体翻倍的产品候选者。”
主要演示亮点：
ALLOHA™ 1 期试验（NCT05473910）中的治疗组患者在标准护理 HCT 后接受 TSC-101，而对照组患者仅接受标准护理 HCT。截至 2025 年 9 月 19 日的数据截止，共有 42 名患者（TSC-101 治疗组 23 名，对照组 19 名）符合安全性分析集的纳入标准。试验的主要终点是安全性和疗效，探索性终点包括供体嵌合体和微小残留病（MRD）状态。
<ul>
<li>治疗组的无复发生存率（RFS）（HR=0.50；p=0.23）和总体生存率（OS）（HR=0.61；p=0.52）相较于对照组有所改善。
<ul>
<li>治疗组 19 名患者中有 4 名（21%）复发，而对照组 18 名患者中有 6 名（33%）复发。
<ul>
<li>一名治疗组的 AML 患者在第 161 天经历疾病复发，并在未进行淋巴耗竭的情况下接受了第三剂 TSC-101。额外的 TSC-101 给药导致完全反应，包括维持 5 个月的完全供体嵌合体。</li>
</ul>
</li>
<li>复发概率的风险比为 0.46（p=0.22）。</li>
<li>37 名患者中有 8 名（22%）存在 TP53 突变，其中治疗组 6 例，对照组 2 例。在治疗组的 6 名患者中，只有 1 名复发。对照组的 2 名 TP53 突变患者均已复发并随后因病去世。第一名接受 TSC-101 的 TP53 突变患者现已达到两年随访并保持无复发。</li>
</ul>
</li>
<li>所有 3 名（100%）接受 TSC-101 治疗的患者在数据截止时均保持无复发，而对照组为 4 名患者中的 1 名（25%），这与 HCT 后残余癌细胞的有效清除和 TSC-101 输注后的持久缓解一致。</li>
<li>TSC-101 输注在所有剂量水平上耐受性良好，未出现剂量限制性毒性。观察到的不良事件在治疗组和对照组之间相似，通常与 HCT 后的不良事件一致。</li>
<li>TSC-101 输注后的混合嵌合体或复发与在制造过程中 TCR-T 细胞的更大_体外_扩增显著相关。新的商业化准备过程将制造时间从 17 天缩短至 12 天，并显著减少了_体外_扩增。</li>
</ul>
演示材料的副本将在公司网站的 “出版物” 部分提供，网址为 tscan.com。
公司最近宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已同意 TSC-101 的关键研究设计，该设计与当前的 ALLOHA™ 1 期试验相似，采用生物分配的内部对照组。
虚拟关键意见领袖（KOL）活动
公司将于 12 月 8 日星期一上午 8:00（东部时间）举办虚拟 KOL 活动，邀请 Ran Reshef 医学博士、硕士参加，讨论在 ASH 上展示的数据、改进的商业化制造过程，以及 TSC-101 及后续产品候选者的未满足医疗需求和潜在市场机会。
有关参加活动的详细信息，请点击此处。
关于 Ran Reshef 医学博士、硕士
Ran Reshef 博士在血液学、肿瘤学和骨髓移植方面接受了培训，并获得了宾夕法尼亚大学转化研究的理学硕士学位。他于 2015 年加入哥伦比亚大学，担任血液和骨髓移植项目的转化研究主任。他是哥伦比亚大学 CAR-T 细胞项目的临床负责人，哥伦比亚转化免疫学中心的主要研究员，以及赫伯特·欧文综合癌症中心的成员。
关于 TScan Therapeutics, Inc.
TScan 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发 T 细胞受体（TCR）工程化 T 细胞（TCR-T）疗法，以治疗癌症患者。该公司的主要 TCR-T 疗法候选药物正在开发中，旨在治疗血液恶性肿瘤患者，以防止同种异体造血干细胞移植后的复发（ALLOHA™ 1 期血液试验）。该公司已开发出多种针对实体肿瘤的 TCR-T 疗法候选药物，并正在开发使用这些候选药物的体内工程方法。该公司还在应用其 TargetScan 平台，以发现各种 T 细胞介导的自身免疫疾病中的新靶点。
前瞻性声明
本发布包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明，包括但不限于关于公司计划、进展、预期和时间安排的明示或暗示声明，涉及公司的血液恶性肿瘤项目，包括更新的制造过程，缩短的制造时间，减少体外 T 细胞扩增，以及商业化准备过程，ALLOHATM I 期血液试验的临床更新，数据展示，患者的入组和给药，新 IND 申请的提交和 I 期开发的启动，TSC-101 的临床试验设计和关键试验的启动，以及市场机会；血液恶性肿瘤项目的进展是否表明或预测该项目的成功；公司当前和未来的研究与开发计划或预期；公司计划的临床前开发、IND 提交和临床试验的结构、时间和成功；公司任何专有平台或当前或未来产品候选在治疗患者方面的潜在益处；公司在现有现金、现金等价物和可交易证券的支持下，能够将其运营计划资金延续到 2027 年下半年；以及公司的目标、战略和预期财务表现。TScan 希望这些前瞻性声明受到 1934 年《证券交易法》第 21E 条和 1995 年《私人证券诉讼改革法案》中前瞻性声明的安全港条款的保护。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“或许”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“预期”、“项目”、“目标”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜在”、“计划”、“按计划进行” 或类似表达或这些术语的否定形式来识别前瞻性声明。这些前瞻性声明基于当前的预期，涉及风险、环境变化、假设和不确定性。本发布中包含的明示或暗示的前瞻性声明仅为预测，受多种风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于：TScan 的 TCR-T 疗法产品候选的有益特征、安全性、有效性、治疗效果和潜在优势；TScan 对其临床前研究能够预测临床试验结果的预期；TScan 已批准的 IND 是否表明或预测 TScan 更接近其提供定制 TCR-T 疗法以治疗癌症患者的目标；TScan 的临床前研究、临床试验及其研究与开发项目的启动、进展、预期结果和公告的时间；TScan 在预期时间内为其临床试验招募患者的能力；TScan 关于开发和商业化其 TCR-T 疗法产品候选的计划（如获批准），包括销售策略；TScan 的 TCR-T 疗法产品候选的可寻址市场规模的估计；TScan 的制造能力及其制造过程的可扩展性；TScan 对费用、未来里程碑付款和收入、资本需求及额外融资需求的估计；TScan 对竞争的预期；TScan 的预期增长战略；TScan 吸引或留住关键人员的能力；TScan 建立和维持开发合作伙伴关系和合作的能力；TScan 对联邦、州和外国监管要求的预期；TScan 获得和维持其专有平台技术及产品候选的知识产权保护的能力；TScan 现有资本资源是否足以支持其未来的运营费用和资本支出需求；以及其他在 TScan 最近的 10-K 表格年度报告和 TScan 未来可能向 SEC 提交的其他文件的 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析” 部分中描述的因素。本发布中包含的任何前瞻性声明仅代表 TScan 截至本日期的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除法律要求外，TScan 明确拒绝更新任何前瞻性声明的义务。
联系方式
特洛伊·纽贝克
TScan Therapeutics, Inc.
投资者关系
857-399-9517
tneubecker@tscan.com
梅丽莎·福斯特
阿戈特伙伴
212-600-1902
TScan@argotpartners.com
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVNU9EQTNPU00zTXpBNU56UTJJekl5TURjd05qaz0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVNU9EQTNPU00zTXpBNU56UTJJekl5TURjd05qaz0"/>
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NzNlNWIwY2YtN2YzZS00NTdlLTljOTYtMTdjMGZhNDRmMzRkLTEyMTg2MjItMjAyNS0xMi0wNi1lbg==/tiny/TScan-Therapeutics-Inc-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NzNlNWIwY2YtN2YzZS00NTdlLTljOTYtMTdjMGZhNDRmMzRkLTEyMTg2MjItMjAyNS0xMi0wNi1lbg==/tiny/TScan-Therapeutics-Inc-.png"/>

TCRX

TScan Therapeutics 在第 67 届美国血液学会年会上宣布了其 ALLOHA™ I 期试验 TSC-101 的积极更新数据。试验显示出良好的无复发生存率和总体生存率，TSC-101 耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。该公司计划在 2026 年扩大其血液学项目，并在 2026 年第二季度启动一项关键研究。FDA 已同意 TSC-101 的关键研究设计

TScan Therapeutics Announces Positive Updated Data from the ALLOHA™ Phase 1 Heme Trial at the 67th American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition | TCRX Stock News

TScan Therapeutics 在第 67 届美国血液学会年会和博览会上宣布 ALLOHA™一期血液试验的积极更新数据 | TCRX 股票新闻