
君实生物偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获受理
君实生物 (01877.HK) 公布,收到国家药品监督管理局通知,公司产品偌考奇拜单抗注射液 (重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液,产品代号:JS005) 用於治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。
除本次新药上市申请外,偌考奇拜单抗用於治疗活动性强直性脊柱炎的 II 期临床研究的所有参与者已完成治疗,进入安全随访期。

君实生物 (01877.HK) 公布,收到国家药品监督管理局通知,公司产品偌考奇拜单抗注射液 (重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液,产品代号:JS005) 用於治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。
除本次新药上市申请外,偌考奇拜单抗用於治疗活动性强直性脊柱炎的 II 期临床研究的所有参与者已完成治疗,进入安全随访期。