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<li>海报概述了在 9 种测试剂量方案下的临床益处和可接受的安全性特征</li>
<li>加速递增剂量和更高的给药频率是可行的，并导致暴露增加</li>
<li>八名应答者中有六名在基线时骨髓芽细胞计数较低，支持在这一最有可能从 MP0533 中受益的患者群体中进一步研究</li>
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瑞士苏黎世 - 施利伦，2025 年 12 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）-- 根据第 53 条 LR 的临时公告 分子伙伴公司（SIX: MOLN; NASDAQ: MOLN），一家开发新型定制蛋白药物的临床阶段生物技术公司，称为 DARPin 治疗（“分子伙伴” 或 “公司”），今天宣布将在 2025 年 12 月 6 日至 9 日在佛罗里达州奥兰多举行的第 67 届美国血液学会（ASH）年会上展示急性髓性白血病（AML）患者多特异性 T 细胞连接器 MP0533 的 1/2a 期试验的更新数据。
该海报概述了这项多中心、开放标签研究的最新结果，评估 MP0533 在复发/难治性（R/R）AML 和骨髓增生异常综合症（MDS）/AML 患者中的治疗效果（ClinicalTrials.gov: NCT05673057）。来自第 8 和第 9 组的数据表明，密集的 MP0533 给药方案似乎是耐受的，并在治疗周期 1 中显著提高了血清暴露，初步抗肿瘤活性令人鼓舞。
“在 MP0533 的高频给药方案中，患者的结果非常令人鼓舞。我很高兴看到 MP0533 在 R/R AML 患者中以突变无关的方式展现出临床益处，特别是在那些疾病负担较低的患者中。数据表明，MP0533 有潜力显著改善 AML 患者的治疗选择，我支持在 2 期研究中进一步调查 MP0533，以确认其在早期治疗中的安全性和活性，作为现有治疗基础的巩固补充，” 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心癌症医学部的 Courtney DiNardo 教授，医学博士 说道，她也是 MP0533 剂量递增审查委员会（DERC）的共同主席。
截至 2025 年 9 月 1 日的数据截止时，54 名患者已接受 MP0533 治疗。在 48 名可评估患者中，有 8 名达到了应答，其中 5 名达到了复合完全应答（3 名完全应答，CR，和 2 名部分血液学恢复的 CR），3 名达到了形态学无白血病状态（MLFS）。8 名应答者中有 6 名，以及 14 名中有 11 名骨髓芽细胞减少超过 50% 的患者，在基线时骨髓芽细胞计数均低于 20%，这表明低疾病负担的患者最有可能从 MP0533 中受益。第 8 组中有一名患者已完全缓解超过一年，第 9 组中有一名患者已参与试验 4 个月。第 10 组旨在达到与第 8 组相同的目标剂量，同时让患者在更长时间内接受更多药物，目前正在进行中，预计 2026 年将有数据发布。
“MP0533 的 1/2a 期试验进展良好，密集给药方案显示出可行性，具有可接受的安全性特征，并带来了临床益处。结果值得进一步探索 MP0533 在 R/R 和一线 AML 治疗中的潜力，结合标准治疗，多个联盟已向我们表达了进行此类研究的兴趣。我们正在积极与潜在合作伙伴接洽，并继续与关键意见领袖和监管机构对话，以塑造我们创新 T 细胞连接器的下一阶段开发，” 分子伙伴公司的首席医学官 Philippe Legenne 医学博士 说道。
MP0533 是一种新型四特异性 T 细胞连接器 DARPin，旨在以突变无关的方式选择性和广泛地杀死 AML 细胞。MP0533 同时靶向 AML 细胞上的三种肿瘤相关抗原 CD33、CD123 和 CD70，以及 T 细胞上的免疫激活因子 CD3。AML 细胞通常共同表达至少两种目标抗原，而大多数健康细胞仅表达一种或没有。随着目标抗原数量的增加，MP0533 的结合亲和力也随之增强，从而优先结合 AML 细胞而非健康细胞。这种独特的作用机制旨在实现 T 细胞介导的 AML 细胞杀伤，同时保持治疗窗口，最大限度地减少对健康细胞的损害。
海报展示的详细信息：
标题： MP0533 的 1/2 期研究，一种四特异性 T 细胞连接器（CD33 x CD123 x CD70 x CD3），在复发/难治性 AML 或 MDS/AML 患者中的初步结果，包括密集 MP0533 给药和适应性预处理的优化治疗方案
会议名称： 616. 急性髓性白血病：研究药物和细胞疗法：海报 II
** 会议日期：**2025 年 12 月 7 日
展示时间及地点： 东部时间下午 6:00–8:00；OCCC，西大厅 B3–B4
出版编号： 3419
关于 DARPin 治疗
DARPin（设计的抗肽重复蛋白）治疗药物是一类基于天然结合蛋白的新型定制蛋白药物，开辟了药物设计中多功能性和多靶点特异性的全新维度。DARPins 的灵活结构、高亲和力和特异性的内在潜力、较小的体积以及高稳定性，使其在药物设计上相较于其他现有的基于蛋白的治疗药物具有优势。DARPin 候选药物可以非常简单，单一的 DARPin 单元作为特定靶点的递送载体；也可以是多特异性的，能够同时作用于五个以上的靶点，并在独特的 DARPin 药物候选中结合多种和条件性的功能。DARPin 平台旨在成为一个快速且具有成本效益的药物发现引擎，生产具有优化特性和高产量的药物候选。DARPin 治疗药物在多个治疗领域经过临床验证，并发展到注册阶段。
关于 Molecular Partners AG
Molecular Partners AG（SIX: MOLN，NASDAQ: MOLN）是一家临床阶段的生物技术公司，开创了 DARPin 治疗药物的设计和开发，以应对其他药物形式无法轻易解决的医疗挑战。该公司在多个临床前和临床开发阶段开展项目，肿瘤学是其主要关注领域。Molecular Partners 利用 DARPins 的优势，通过其专有项目以及与领先制药公司的合作，为患者提供独特的解决方案。Molecular Partners 成立于 2004 年，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办公室。有关更多信息，请访问 www.molecularpartners.com，并在 LinkedIn 和 Twitter / X 上找到我们 @MolecularPrtnrs
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美国马萨诸塞州康科德
seth.lewis@molecularpartners.com
电话：+1 781 420 2361
Laura Jeanbart，博士，投资组合管理与传播负责人
瑞士苏黎世 - 施利伦
laura.jeanbart@molecularpartners.com
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MOLN

Molecular Partners 在 ASH 年会上展示了 MP0533 在急性髓系白血病（AML）的一项 1/2a 期临床试验的最新数据。该试验显示出临床益处，并且在 9 种给药方案中具有可接受的安全性。八名应答者中有六名的骨髓芽细胞计数较低，表明对低疾病负担患者可能有潜在益处。密集给药方案是可行的，并显示出有希望的抗肿瘤活性，值得进一步与标准治疗结合进行探索

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