<ul>
<li><em>R289 在一般情况下耐受性良好，在剂量≥500 mg QD 时，在老年、重度预处理的低风险骨髓增生异常综合症（MDS）患者中观察到了初步疗效</em></li>
<li><em>接受 R289 剂量 ≥500 mg QD 的可评估输血依赖患者中，33% (6/18) 达到了红细胞输血独立 (RBC-TI)，其中 500 mg BID 剂量组中有 40% (2/5) 达到该标准</em></li>
</ul>
<p>, /PRNewswire/ -- Rigel Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克：RIGL) 是一家专注于血液疾病和癌症的商业阶段生物技术公司，今天宣布了其正在进行的 1b 期研究的最新数据，该研究评估了 R2891，这是一种 R835 的口服前药，R835 是一种强效且选择性的双重抑制剂，针对白细胞介素受体相关激酶 1 和 4 (IRAK1/4)，用于复发或难治性 (R/R) 低风险骨髓增生异常综合症 (MDS) 患者。该数据今天由 Guillermo Garcia-Manero 博士在第 67 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上进行口头报告，会议于 12 月 6-9 日在佛罗里达州奥兰多和线上举行。</p>
<p>“需要新的疗法来治疗输血依赖的低风险 MDS 患者。我们很高兴分享这些更新的研究结果，这些结果强调了 R289 成为这些患者治疗选择的潜力，” Rigel 的首席医学官 Lisa Rojkjaer 医生表示。“我们期待结束研究的剂量扩展阶段，并预计在 2026 年下半年选择推荐的 2 期临床研究剂量。”</p>
<p>Rigel 的开放标签 1b 期研究正在评估 R289 在 R/R 低风险 MDS 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效 (NCT05308264)。该研究的剂量递增阶段于 2025 年 7 月完成入组。2025 年 10 月，第一位患者在剂量扩展阶段接受了治疗，该阶段将随机选择最多 40 名患者接受每日一次或两次 500 mg 的剂量，以确定未来临床试验的推荐 2 期剂量。</p>
<p>截至 2025 年 10 月 28 日，更新数据的关键亮点包括：</p>
<ul>
<li>共招募 33 名患者，代表了一个难以治疗的人群。中位年龄为 75 岁。中位既往治疗次数为 3 次（范围：1-8）；76% (25) 的患者接受过 luspatercept，73% (24) 的患者接受过红细胞生成刺激剂 (ESA)，67% (22) 的患者接受过去甲基化剂 (HMA)，6% (2) 的患者接受过 imetelstat。61% (20) 的患者在基线时为高输血负担 (HTB)。67% (22) 的患者为环铁粒细胞 (RS) 阴性。</li>
<li>中位治疗持续时间为 5.5 个月（范围：0.9 - 27.7 个月）。在这一重度预处理的低风险 MDS 患者群体中，R289 在所有剂量组中普遍耐受良好，其中大多数患者在基线时为 HTB。最常见的 1/2 级治疗相关不良事件 (TEAEs)（在≥18% 的患者中）为腹泻 (n=10, 30%)、便秘和疲劳（各 n=9, 27%），以及肌酐升高和咳嗽（各 n=7, 21%）。最常见的 3/4 级 TEAEs 为贫血 (n=6, 18%)、中性粒细胞计数减少和肺炎（各 n=5, 15%），以及丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高（各 n=3, 9%）。在 750 mg 剂量组中报告了一例剂量限制性毒性 (DLT)（4 级 AST 升高/3 级 ALT 升高）。</li>
<li>对于可评估的输血依赖 (TD) 患者（≥16 周随访），在至少 500 mg QD 及以上的剂量水平中，6/18 (33%) 患者实现了持续的红细胞输血独立 (RBC-TI) 超过 8 周 [500 mg QD (1/3), 750 mg QD (2/5), 500/250 mg QD (1/5), 500 mg BID (2/5)]。4 名患者的 RBC-TI 持续时间超过 16 周，3 名患者超过 24 周。RBC-TI 的中位起效时间为 1.9 个月，中位持续时间为 22.9 周。达到 RBC-TI 的患者的血红蛋白峰值增加了 2.9 至 6.1 g/dL，相较于基线。</li>
<li>在 6 名实现 RBC-TI 的患者中，有 5 名接受过 HMA。</li>
<li>在剂量≥500 mg QD 时，R835 的稳态血浆浓度达到了或超过了与之前在健康志愿者中观察到的 50-90% 抑制脂多糖 (LPS) 诱导的细胞因子释放相关的浓度。</li>
</ul>
<p>口头报告的详细信息如下：</p>
<p><strong>2025 年 12 月 7 日，东部时间上午 9:45 至 10:00</strong></p>
<p><strong>出版编号：</strong> 489</p>
<p><strong>会议名称：</strong> 637. 骨髓增生异常综合症：临床与流行病学：通过 MDS 和 CMML 的新方法推动进展</p>
<p><strong>报告标题：</strong> R289 的 1b 期研究安全性和疗效结果更新，R289 是一种双重 IRAK 1/4 抑制剂，适用于复发/难治性 (R/R) 低风险骨髓增生异常综合症 (LR-MDS) 患者</p>
<p><strong>报告人：</strong> Guillermo Garcia-Manero 医生。</p>
<p>R289 之前已获得 FDA 对骨髓增生异常综合症治疗的孤儿药资格，并获得对先前治疗过的输血依赖低风险 MDS 的快速通道资格。</p>
<p><strong>关于 R289</strong></p>
<p>R289 是 R835 的前药，R835 是一种 IRAK1/4 双重抑制剂，已在临床前研究中显示能够阻断对 Toll 样受体 (TLR) 和白细胞介素-1 受体 (IL-1R) 家族信号的炎症细胞因子产生。TLR 和 IL-1R 在先天免疫反应中发挥关键作用，这些通路的失调可能导致各种炎症状况。长期刺激这两种受体系统被认为会导致骨髓中促炎环境的形成，从而导致低风险 MDS 患者的持续细胞减少。2</p>
<p><strong>关于 Rigel</strong> Rigel Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克：RIGL) 是一家致力于发现、开发和提供显著改善血液疾病和癌症患者生活的新疗法的生物技术公司。Rigel 成立于 1996 年，总部位于加利福尼亚州南旧金山。有关 Rigel、公司上市产品和潜在产品管道的更多信息，请访问 www.rigel.com。</p>
<ol>
<li>R289 是一种尚未获得 FDA 批准的研究性化合物。</li>
<li>Sallman DA 等人 <em>揭示 MDS 的发病机制：NLRP3 炎症小体和焦亡驱动 MDS 表型</em>。前沿肿瘤学。2016 年 6 月 16 日。doi: https://doi.org/10.3389/fonc.2016.00151</li>
</ol>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p><em>本新闻稿包含与正在进行的 R289 1b 期研究的剂量递增和扩展阶段的潜在结果、R289 作为 MDS 和低风险 MDS 治疗的潜在益处、存在有未满足医疗需求的患者以及 Rigel 进一步开发其临床阶段产品候选者的能力等相关的前瞻性声明。 本新闻稿中包含的任何非历史事实的声明可能被视为前瞻性声明，因此旨在受到 PSLRA 提供的 “前瞻性声明” 的安全港保护。前瞻性声明可以通过诸如 “计划”、“潜在”、“可能”、“期待”、“结果”、“将” 等词语以及类似表达来识别，涉及未来时期。前瞻性声明既不是历史事实，也不是未来表现的保证。相反，它们基于 Rigel 当前的信念、期望和假设，因此固有地涉及重大风险、不确定性和难以预测的情况变化，其中许多超出了 Rigel 的控制范围。因此，您不应依赖这些前瞻性声明。实际结果和事件的时机可能因这些风险和不确定性而与预期大相径庭，包括但不限于临床试验和药物开发的风险和不确定性；与 R289 的商业化和市场营销相关的风险和不确定性；FDA 或其他监管机构可能对 R289 做出不利决定的风险；临床试验可能无法预测现实世界结果或后续临床试验结果的风险；R289 可能具有意外的副作用、不良反应或误用事件的风险；开发 Rigel 产品候选者的资源可用性；市场竞争；以及 Rigel 定期在证券交易委员会提交的报告中详细说明的其他风险，包括截至 2025 年 9 月 30 日的季度 10-Q 表格的季度报告及后续文件。我们在本新闻稿中所做的任何前瞻性声明仅基于我们当前可用的信息，并仅在声明之日有效。Rigel 不承担任何更新前瞻性声明的义务，无论是书面还是口头的，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，并明确拒绝任何公开发布本声明中包含的前瞻性声明的更新或修订的义务或承诺，除非法律要求。</em></p>
<p><strong>投资者与媒体联系：</strong> <strong><em>投资者：</em></strong></p>
<p>Rigel Pharmaceuticals, Inc.</p>
<p>650.624.1232</p>
<p>ir@rigel.com</p>
<p><strong><em>媒体：</em></strong> David Rosen</p>
<p>Argot Partners</p>
<p>646.461.6387</p>
<p>david.rosen@argotpartners.com</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/681135/Rigel_R_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/681135/Rigel_R_Logo.jpg"/></p>
<p>来源：Rigel Pharmaceuticals, Inc.</p>

Rigel制药

<p>Rigel 制药在第 67 届 ASH 年会上展示了其 R289 的 1b 期研究更新数据。R289 是一种双重 IRAK1/4 抑制剂，在老年、经过大量预处理的低风险骨髓增生异常综合症（MDS）患者中显示出初步疗效，并且耐受性良好。33% 的可评估患者实现了红细胞输血独立。该研究旨在到 2026 年确定推荐的 2 期剂量。R289 已获得 FDA 对 MDS 治疗的孤儿药和快速通道认证</p>

<ul>
<li><em>R289 continues to be generally well tolerated and at doses of ≥500 mg QD preliminary efficacy was observed in elderly, heavily pre-treated lower-risk MDS patients</em></li>
<li><em>RBC-TI was achieved by 33% (6/18) of evaluable transfusion dependent patients receiving R289 doses ≥500 mg QD, including 40% (2/5) in the 500 mg BID dose group</em></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>R289 在一般情况下耐受性良好，在剂量≥500 mg QD 时，在老年、重度预处理的低风险骨髓增生异常综合症（MDS）患者中观察到了初步疗效</em></li>
<li><em>接受 R289 剂量 ≥500 mg QD 的可评估输血依赖患者中，33% (6/18) 达到了红细胞输血独立 (RBC-TI)，其中 500 mg BID 剂量组中有 40% (2/5) 达到该标准</em></li>
</ul>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL), a commercial stage biotechnology company focused on hematologic disorders and cancer, today announced updated data from its ongoing Phase 1b study evaluating R2891, an oral prodrug of R835, a potent and selective dual inhibitor of interleukin receptor-associated kinases 1 and 4 (IRAK1/4), in patients with relapsed or refractory (R/R) lower-risk myelodysplastic syndrome (MDS). The data are being presented today in an oral session by Dr. Guillermo Garcia-Manero at the 67th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition being held December 6-9, in Orlando, Florida and virtually.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Rigel Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克：RIGL) 是一家专注于血液疾病和癌症的商业阶段生物技术公司，今天宣布了其正在进行的 1b 期研究的最新数据，该研究评估了 R2891，这是一种 R835 的口服前药，R835 是一种强效且选择性的双重抑制剂，针对白细胞介素受体相关激酶 1 和 4 (IRAK1/4)，用于复发或难治性 (R/R) 低风险骨髓增生异常综合症 (MDS) 患者。该数据今天由 Guillermo Garcia-Manero 博士在第 67 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上进行口头报告，会议于 12 月 6-9 日在佛罗里达州奥兰多和线上举行。</p>
</div><p>&#34;New therapies are needed for patients with transfusion dependent lower-risk MDS. We're pleased to share these updated study results, which underscore the potential of R289 to become a treatment option for these patients,&#34; said Lisa Rojkjaer, M.D., Rigel's chief medical officer. &#34;We look forward to concluding the dose expansion phase of the study and anticipate selection of the recommended Phase 2 dose for future clinical studies in the second half of 2026.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“需要新的疗法来治疗输血依赖的低风险 MDS 患者。我们很高兴分享这些更新的研究结果，这些结果强调了 R289 成为这些患者治疗选择的潜力，” Rigel 的首席医学官 Lisa Rojkjaer 医生表示。“我们期待结束研究的剂量扩展阶段，并预计在 2026 年下半年选择推荐的 2 期临床研究剂量。”</p>
</div><p>Rigel's open-label Phase 1b study of R289 is evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy in patients with R/R lower-risk MDS (NCT05308264). Enrollment in the dose escalation phase of the study was completed in July 2025. In October 2025, the first patient was dosed in the dose expansion phase where up to 40 patients will be randomized to either 500 mg once or twice daily to determine the recommended Phase 2 dose for future clinical trials.</p>
<div class="lb-trans"><p>Rigel 的开放标签 1b 期研究正在评估 R289 在 R/R 低风险 MDS 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效 (NCT05308264)。该研究的剂量递增阶段于 2025 年 7 月完成入组。2025 年 10 月，第一位患者在剂量扩展阶段接受了治疗，该阶段将随机选择最多 40 名患者接受每日一次或两次 500 mg 的剂量，以确定未来临床试验的推荐 2 期剂量。</p>
</div><p>Key highlights from the updated data as of October 28, 2025, include:</p>
<div class="lb-trans"><p>截至 2025 年 10 月 28 日，更新数据的关键亮点包括：</p>
</div><ul>
<li>33 patients were enrolled, representing a difficult-to-treat population. The median age was 75. The median number of prior therapies was 3 (range: 1-8); 76% (25) of patients had received luspatercept, 73% (24) had received an erythropoiesis stimulating agent (ESA), 67% (22) had received an hypomethylating agent (HMA) and 6% (2) had received imetelstat. 61% (20) of patients were high transfusion burden (HTB) at baseline. 67% (22) of patients were ring sideroblast (RS) negative.</li>
<li>Median duration of treatment was 5.5 months (range: 0.9 - 27.7 months). R289 was generally well tolerated across all dose groups in this heavily pre-treated lower-risk MDS patient population, the majority of whom were HTB at baseline. The most common Grade 1/2 treatment-emergent adverse events (TEAEs) (in ≥18% of patients) were diarrhea (n=10, 30%), constipation and fatigue (each n=9, 27%), and creatinine increased and cough (each n=7, 21%). The most frequent Grade 3/4 TEAEs were anemia (n=6, 18%), neutrophil count decreased and pneumonia (each n=5, 15%), and alanine aminotransferase (ALT) increased and aspartate aminotransferase (AST) increased (each n=3, 9%). One (1) dose limiting toxicity (DLT) (Grade 4 AST increased/Grade 3 ALT increased) was reported in the 750 mg dose group.</li>
<li>For evaluable transfusion dependent (TD) patients (≥16 weeks follow up) at dose levels of at least 500 mg QD and higher, 6/18 (33%) patients achieved durable red blood cell transfusion independence (RBC-TI) of &gt;8 weeks [500 mg QD (1/3), 750 mg QD (2/5), 500/250 mg QD (1/5), 500 mg BID (2/5)]. Duration of RBC-TI was &gt;16 weeks in 4 patients and &gt;24 weeks in 3 patients. The median time to onset of RBC-TI was 1.9 months and the median duration of RBC-TI was 22.9 weeks. Peak hemoglobin increases of 2.9 to 6.1 g/dL compared to baseline occurred in patients achieving RBC-TI.</li>
<li>Of the 6 patients achieving RBC-TI, 5 had received an HMA.</li>
<li>At doses ≥500 mg QD, steady state R835 plasma concentrations reached or exceeded those associated with 50-90% inhibition of lipopolysaccharide (LPS)-induced cytokine release previously observed in healthy volunteers.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>共招募 33 名患者，代表了一个难以治疗的人群。中位年龄为 75 岁。中位既往治疗次数为 3 次（范围：1-8）；76% (25) 的患者接受过 luspatercept，73% (24) 的患者接受过红细胞生成刺激剂 (ESA)，67% (22) 的患者接受过去甲基化剂 (HMA)，6% (2) 的患者接受过 imetelstat。61% (20) 的患者在基线时为高输血负担 (HTB)。67% (22) 的患者为环铁粒细胞 (RS) 阴性。</li>
<li>中位治疗持续时间为 5.5 个月（范围：0.9 - 27.7 个月）。在这一重度预处理的低风险 MDS 患者群体中，R289 在所有剂量组中普遍耐受良好，其中大多数患者在基线时为 HTB。最常见的 1/2 级治疗相关不良事件 (TEAEs)（在≥18% 的患者中）为腹泻 (n=10, 30%)、便秘和疲劳（各 n=9, 27%），以及肌酐升高和咳嗽（各 n=7, 21%）。最常见的 3/4 级 TEAEs 为贫血 (n=6, 18%)、中性粒细胞计数减少和肺炎（各 n=5, 15%），以及丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高（各 n=3, 9%）。在 750 mg 剂量组中报告了一例剂量限制性毒性 (DLT)（4 级 AST 升高/3 级 ALT 升高）。</li>
<li>对于可评估的输血依赖 (TD) 患者（≥16 周随访），在至少 500 mg QD 及以上的剂量水平中，6/18 (33%) 患者实现了持续的红细胞输血独立 (RBC-TI) 超过 8 周 [500 mg QD (1/3), 750 mg QD (2/5), 500/250 mg QD (1/5), 500 mg BID (2/5)]。4 名患者的 RBC-TI 持续时间超过 16 周，3 名患者超过 24 周。RBC-TI 的中位起效时间为 1.9 个月，中位持续时间为 22.9 周。达到 RBC-TI 的患者的血红蛋白峰值增加了 2.9 至 6.1 g/dL，相较于基线。</li>
<li>在 6 名实现 RBC-TI 的患者中，有 5 名接受过 HMA。</li>
<li>在剂量≥500 mg QD 时，R835 的稳态血浆浓度达到了或超过了与之前在健康志愿者中观察到的 50-90% 抑制脂多糖 (LPS) 诱导的细胞因子释放相关的浓度。</li>
</ul>
</div><p>Oral presentation details are as follows:</p>
<div class="lb-trans"><p>口头报告的详细信息如下：</p>
</div><p><strong>Sunday, December 7, 2025, 9:45am to 10:00am ET</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>2025 年 12 月 7 日，东部时间上午 9:45 至 10:00</strong></p>
</div><p><strong>Publication #:</strong> 489</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>出版编号：</strong> 489</p>
</div><p><strong>Session Name:</strong> 637. Myelodysplastic Syndromes: Clinical and Epidemiological: Moving the Needle Through Novel Approaches in MDS and CMML</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>会议名称：</strong> 637. 骨髓增生异常综合症：临床与流行病学：通过 MDS 和 CMML 的新方法推动进展</p>
</div><p><strong>Presentation Title:</strong> An Update of Safety and Efficacy Results from a Phase 1b Study of R289, a Dual IRAK 1/4 Inhibitor, in Patients with Relapsed/Refractory (R/R) Lower Risk Myelodysplastic Syndrome (LR-MDS)</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>报告标题：</strong> R289 的 1b 期研究安全性和疗效结果更新，R289 是一种双重 IRAK 1/4 抑制剂，适用于复发/难治性 (R/R) 低风险骨髓增生异常综合症 (LR-MDS) 患者</p>
</div><p><strong>Presenter:</strong> Guillermo Garcia-Manero, M.D.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>报告人：</strong> Guillermo Garcia-Manero 医生。</p>
</div><p>R289 was previously granted Orphan Drug designation for the treatment of myelodysplastic syndromes and granted Fast Track designation for the treatment of previously-treated transfusion dependent lower-risk MDS by the FDA.</p>
<div class="lb-trans"><p>R289 之前已获得 FDA 对骨髓增生异常综合症治疗的孤儿药资格，并获得对先前治疗过的输血依赖低风险 MDS 的快速通道资格。</p>
</div><p><strong>About R289</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 R289</strong></p>
</div><p>R289 is a prodrug of R835, an IRAK1/4 dual inhibitor, which has been shown in preclinical studies to block inflammatory cytokine production in response to toll-like receptor (TLR) and interleukin-1 receptor (IL-1R) family signaling. TLRs and IL-1Rs play a critical role in the innate immune response and dysregulation of these pathways can lead to various inflammatory conditions. Chronic stimulation of both these receptor systems is thought to cause the pro-inflammatory environment in the bone marrow responsible for persistent cytopenias in lower-risk MDS patients.2</p>
<div class="lb-trans"><p>R289 是 R835 的前药，R835 是一种 IRAK1/4 双重抑制剂，已在临床前研究中显示能够阻断对 Toll 样受体 (TLR) 和白细胞介素-1 受体 (IL-1R) 家族信号的炎症细胞因子产生。TLR 和 IL-1R 在先天免疫反应中发挥关键作用，这些通路的失调可能导致各种炎症状况。长期刺激这两种受体系统被认为会导致骨髓中促炎环境的形成，从而导致低风险 MDS 患者的持续细胞减少。2</p>
</div><p><strong>About Rigel</strong> Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL) is a biotechnology company dedicated to discovering, developing and providing novel therapies that significantly improve the lives of patients with hematologic disorders and cancer. Founded in 1996, Rigel is based in South San Francisco, California. For more information on Rigel, the Company's marketed products and pipeline of potential products, visit www.rigel.com.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Rigel</strong> Rigel Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克：RIGL) 是一家致力于发现、开发和提供显著改善血液疾病和癌症患者生活的新疗法的生物技术公司。Rigel 成立于 1996 年，总部位于加利福尼亚州南旧金山。有关 Rigel、公司上市产品和潜在产品管道的更多信息，请访问 www.rigel.com。</p>
</div><ol>
<li>R289 is an investigational compound not approved by the FDA.</li>
<li>Sallman DA et al. <em>Unraveling the Pathogenesis of MDS: The NLRP3 Inflammasome and Pyroptosis Drive the MDS Phenotype</em>. Front Oncol. June 16, 2016. doi: https://doi.org/10.3389/fonc.2016.00151</li>
</ol>
<div class="lb-trans"><ol>
<li>R289 是一种尚未获得 FDA 批准的研究性化合物。</li>
<li>Sallman DA 等人 <em>揭示 MDS 的发病机制：NLRP3 炎症小体和焦亡驱动 MDS 表型</em>。前沿肿瘤学。2016 年 6 月 16 日。doi: https://doi.org/10.3389/fonc.2016.00151</li>
</ol>
</div><p><strong>Forward Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p><em>This press release contains forward-looking statements relating to, among other things, the</em> <em>potential outcomes of the dose escalation and expansion phase of the ongoing Phase 1b study of R289, the potential benefits of R289 as a therapeutic for MDS and lower-risk MDS, the existence of patients with an unmet medical need for such therapy, and Rigel's ability to further develop its clinical stage product candidates. Any statements contained in this press release that are not statements of historical fact may be deemed to be forward-looking statements and as such are intended to be covered by the safe harbor for &#34;forward-looking statements&#34; provided by the PSLRA. Forward-looking statements can be identified by words such as &#34;plan&#34;, &#34;potential&#34;, &#34;may&#34;, &#34;look to&#34;, &#34;expects&#34;, &#34;outcome&#34;, &#34;will&#34; and similar expressions in reference to future periods. Forward-looking statements are neither historical facts nor assurances of future performance. Instead, they are based on Rigel's current beliefs, expectations, and assumptions and hence they inherently involve significant risks, uncertainties and changes in circumstances that are difficult to predict and many of which are outside of Rigel's control. Therefore, you should not rely on any of these forward-looking statements. Actual results and the timing of events could differ materially from those anticipated in such forward-looking statements as a result of these risks and uncertainties, which include, without limitation, the risks and uncertainties of clinical trials and drug development; risks and uncertainties associated with the commercialization and marketing of R289; risks that the FDA or other regulatory authorities may make adverse decisions regarding R289; risks that clinical trials may not be predictive of real-world results or of results in subsequent clinical trials; risks that R289 may have unintended side effects, adverse reactions or incidents of misuses; the availability of resources to develop Rigel's product candidates; market competition; as well as other risks detailed from time to time in Rigel's reports filed with the Securities and Exchange Commission, including its Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2025 and subsequent filings. Any forward-looking statement made by us in this press release is based only on information currently available to us and speaks only as of the date on which it is made. Rigel does not undertake any obligation to update forward-looking statements, whether written or oral, that may be made from time to time, whether as a result of new information, future developments or otherwise, and expressly disclaims any obligation or undertaking to release publicly any updates or revisions to any forward-looking statements contained herein, except as required by law.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>本新闻稿包含与正在进行的 R289 1b 期研究的剂量递增和扩展阶段的潜在结果、R289 作为 MDS 和低风险 MDS 治疗的潜在益处、存在有未满足医疗需求的患者以及 Rigel 进一步开发其临床阶段产品候选者的能力等相关的前瞻性声明。 本新闻稿中包含的任何非历史事实的声明可能被视为前瞻性声明，因此旨在受到 PSLRA 提供的 “前瞻性声明” 的安全港保护。前瞻性声明可以通过诸如 “计划”、“潜在”、“可能”、“期待”、“结果”、“将” 等词语以及类似表达来识别，涉及未来时期。前瞻性声明既不是历史事实，也不是未来表现的保证。相反，它们基于 Rigel 当前的信念、期望和假设，因此固有地涉及重大风险、不确定性和难以预测的情况变化，其中许多超出了 Rigel 的控制范围。因此，您不应依赖这些前瞻性声明。实际结果和事件的时机可能因这些风险和不确定性而与预期大相径庭，包括但不限于临床试验和药物开发的风险和不确定性；与 R289 的商业化和市场营销相关的风险和不确定性；FDA 或其他监管机构可能对 R289 做出不利决定的风险；临床试验可能无法预测现实世界结果或后续临床试验结果的风险；R289 可能具有意外的副作用、不良反应或误用事件的风险；开发 Rigel 产品候选者的资源可用性；市场竞争；以及 Rigel 定期在证券交易委员会提交的报告中详细说明的其他风险，包括截至 2025 年 9 月 30 日的季度 10-Q 表格的季度报告及后续文件。我们在本新闻稿中所做的任何前瞻性声明仅基于我们当前可用的信息，并仅在声明之日有效。Rigel 不承担任何更新前瞻性声明的义务，无论是书面还是口头的，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，并明确拒绝任何公开发布本声明中包含的前瞻性声明的更新或修订的义务或承诺，除非法律要求。</em></p>
</div><p><strong>Contact for Investors &amp; Media:</strong> <strong><em>Investors:</em></strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投资者与媒体联系：</strong> <strong><em>投资者：</em></strong></p>
</div><p>Rigel Pharmaceuticals, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Rigel Pharmaceuticals, Inc.</p>
</div><p>650.624.1232</p>
<div class="lb-trans"><p>650.624.1232</p>
</div><p>ir@rigel.com</p>
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</div><p><strong><em>Media:</em></strong> David Rosen</p>
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<p>SOURCE Rigel Pharmaceuticals, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Rigel Pharmaceuticals, Inc.</p>
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Rigel Presents Updated Data from the Ongoing Phase 1b Study Evaluating R289 in Patients with Lower-Risk MDS at the 67th ASH Annual Meeting and Exposition | RIGL Stock News

Rigel 在第 67 届 ASH 年度会议和展览会上展示了正在进行的 1b 期研究的最新数据，该研究评估了 R289 在低风险骨髓增生异常综合征患者中的效果 | Rigel Pharma 股票新闻