<p>/PRNewswire/ -- Zydus Lifesciences Limited（包括其子公司和附属公司）是一家以创新为导向的生命科学公司，拥有国际业务，今天宣布其全资子公司 Zydus Lifesciences Global FZE（阿联酋）已与 Formycon AG 达成战略合作伙伴关系，独家许可和供应检查点抑制剂 FYB206，该药物是 Keytruda®1（Pembrolizumab）在美国和加拿大市场的生物仿制药。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg"/></p>
<p>根据本协议的条款，Formycon AG 将负责开发、注册、生产和供应该产品，而 Zydus Lifesciences Global FZE（阿联酋）将负责在指定区域内的 FYB206 商业化。预计 BLA 申请将在不久的将来提交给美国 FDA，旨在使免疫疗法对有需要的患者变得可负担和可及。</p>
<p>Zydus Lifesciences Limited 的董事总经理 Dr. Sharvil P. Patel 对此战略合作伙伴关系表示：“我们很高兴与 Formycon 合作，开发和商业化 Keytruda®的生物仿制药，覆盖美国和加拿大。这一合作标志着 Zydus 进入北美生物仿制药市场，以免疫疗法产品首次亮相。这一合作也补充了 Zydus 最近提出收购 Agenus Inc.位于美国加利福尼亚州的生产设施的计划，我们计划将其整合并利用于未来的生产。通过结合我们的专业知识和资源，我们旨在推动显著的组织增长，并通过扩大可负担的肿瘤护理的获取，为患者提供最大价值。”</p>
<p>Formycon 的首席执行官 Dr. Stefan Glombitza 表示：“FYB206，作为 Keytruda®的生物仿制药，展示了 Formycon 在为高度监管国家开发生物仿制药方面的先进专业知识。与 Zydus 这样的组织合作，能够提供监管能力和商业存在，使我们能够将这一重要治疗选择提供给患者。这一合作加强了我们共同致力于扩大药物获取的承诺。”</p>
<p><strong>关于 Zydus Lifesciences Limited</strong></p>
<p>Zydus Lifesciences Limited 是一家以创新为导向的生命科学公司，在制药和消费者健康领域占据领导地位，支持其新兴的医疗科技业务，并在美国、印度及其他国际市场拥有全球足迹。截至 2025 年 9 月 30 日，该集团在全球雇佣了 27,000 名员工，其中包括 1,500 名从事研发的科学家，致力于通过影响生命的优质医疗解决方案，开启生命科学的新可能。该集团渴望通过突破性的发现改变生活。有关更多详细信息，请访问 www.zyduslife.com。</p>
<p><strong>关于 Formycon</strong></p>
<p>Formycon AG（FSE: FYB）是一家领先的独立高质量生物仿制药开发商，专注于生物制药的后续产品。该公司专注于眼科、免疫学、免疫肿瘤学和其他关键疾病领域的治疗，涵盖从技术开发到临床试验再到监管机构批准的几乎整个价值链。为了商业化其生物仿制药，Formycon 依赖于全球强大、值得信赖和长期的合作伙伴关系。Formycon 已经在市场上推出了两种生物仿制药 FYB201/ranibizumab 和 FYB202/ustekinumab。另一种生物仿制药 FYB203/aflibercept 已获得 FDA、EMA 和 MHRA 的批准。目前有四个管线候选药物，包括 FYB208/dupilumab，正在开发中。通过其生物仿制药，Formycon 为尽可能多的患者提供高效且可负担的药物做出了重要贡献。</p>
<p>Formycon AG 总部位于慕尼黑，上市于法兰克福证券交易所的 Prime Standard：FYB / ISIN：DE000A1EWVY8 / WKN：A1EWVY。更多信息请访问：https://www.formycon.com/。</p>
<p><em>1) Keytruda®是默克公司（Merck &amp; Co, Inc.，NYSE: MRK）旗下的 Merck Sharp &amp; Dohme LLC 的注册商标，位于美国新泽西州 Rahway。</em></p>
<p>Logo: https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg</p>
<p>来源 Zydus Lifesciences</p>

默克

<p>Zydus Lifesciences 和 Formycon AG 已达成战略合作伙伴关系，独家许可和供应 FYB206，这是一种 Keytruda® 的生物仿制药，适用于美国和加拿大。Formycon 将负责产品的开发和供应，而 Zydus 将负责商业化。这一合作标志着 Zydus 进入北美生物仿制药市场，旨在使免疫治疗变得更具可负担性和可及性。BLA 申请将很快提交给美国食品药品监督管理局（USFDA）</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Zydus Lifesciences Limited (including its subsidiaries and affiliates), an innovation-led life-sciences company, with an international presence, today announced that its wholly owned subsidiary, Zydus Lifesciences Global FZE, United Arab Emirates has entered into a strategic partnership with Formycon AG for the exclusive licensing and supply of checkpoint inhibitor FYB206, a biosimilar of Keytruda®1 (Pembrolizumab) in the USA and Canada market.</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- Zydus Lifesciences Limited（包括其子公司和附属公司）是一家以创新为导向的生命科学公司，拥有国际业务，今天宣布其全资子公司 Zydus Lifesciences Global FZE（阿联酋）已与 Formycon AG 达成战略合作伙伴关系，独家许可和供应检查点抑制剂 FYB206，该药物是 Keytruda®1（Pembrolizumab）在美国和加拿大市场的生物仿制药。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg"/></p>
<p>Under the terms of this agreement, Formycon AG will develop, register, manufacture and supply the product, while Zydus Lifesciences Global FZE, United Arab Emirates will be responsible for the commercialization of FYB206 in the defined territories. The BLA application is expected to be submitted to the USFDA in the near future and is aimed at making immunotherapy affordable and accessible to patients in need.</p>
<div class="lb-trans"><p>根据本协议的条款，Formycon AG 将负责开发、注册、生产和供应该产品，而 Zydus Lifesciences Global FZE（阿联酋）将负责在指定区域内的 FYB206 商业化。预计 BLA 申请将在不久的将来提交给美国 FDA，旨在使免疫疗法对有需要的患者变得可负担和可及。</p>
</div><p>Commenting on this strategic partnership, Managing Director of Zydus Lifesciences Limited, Dr. Sharvil P. Patel, stated, &#34;We are happy to collaborate with Formycon to develop and commercialize a biosimilar of Keytruda® across US and Canada. This venture marks Zydus' entry into the North American biosimilar market, debuting with an immunotherapy product. This collaboration also complements Zydus' recent proposed acquisition of Agenus Inc.'s California, USA based manufacturing facilities, which we plan to integrate and leverage for manufacturing in the future. By combining our expertise and resources, we aim to drive significant organizational growth and deliver maximum value to patients through expanded access to affordable oncology care.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>Zydus Lifesciences Limited 的董事总经理 Dr. Sharvil P. Patel 对此战略合作伙伴关系表示：“我们很高兴与 Formycon 合作，开发和商业化 Keytruda®的生物仿制药，覆盖美国和加拿大。这一合作标志着 Zydus 进入北美生物仿制药市场，以免疫疗法产品首次亮相。这一合作也补充了 Zydus 最近提出收购 Agenus Inc.位于美国加利福尼亚州的生产设施的计划，我们计划将其整合并利用于未来的生产。通过结合我们的专业知识和资源，我们旨在推动显著的组织增长，并通过扩大可负担的肿瘤护理的获取，为患者提供最大价值。”</p>
</div><p>Dr. Stefan Glombitza, CEO of Formycon, stated, &#34;FYB206, a biosimilar of Keytruda®, demonstrates Formycon's advanced expertise in developing biosimilar medicines for highly regulated countries. Partnering with Zydus, an organization recognized for its regulatory proficiency and commercial presence, enables us to deliver this important therapeutic option to the patients. This collaboration strengthens our collective commitment to expanding access to medicines.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>Formycon 的首席执行官 Dr. Stefan Glombitza 表示：“FYB206，作为 Keytruda®的生物仿制药，展示了 Formycon 在为高度监管国家开发生物仿制药方面的先进专业知识。与 Zydus 这样的组织合作，能够提供监管能力和商业存在，使我们能够将这一重要治疗选择提供给患者。这一合作加强了我们共同致力于扩大药物获取的承诺。”</p>
</div><p><strong>About Zydus Lifesciences Limited</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Zydus Lifesciences Limited</strong></p>
</div><p>Zydus Lifesciences Limited is an innovation-led life-sciences company with leadership positions across pharmaceuticals and consumer wellness, supported by an emerging MedTech franchise and a global footprint across the United States, India and other international markets. As of September 30, 2025, the group employs 27,000 people worldwide, including 1,500 scientists engaged in R&amp;D, and is driven by its mission to unlock new possibilities in life sciences through quality healthcare solutions that impact lives. The group aspires to transform lives through path-breaking discoveries. For more details, visit www.zyduslife.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zydus Lifesciences Limited 是一家以创新为导向的生命科学公司，在制药和消费者健康领域占据领导地位，支持其新兴的医疗科技业务，并在美国、印度及其他国际市场拥有全球足迹。截至 2025 年 9 月 30 日，该集团在全球雇佣了 27,000 名员工，其中包括 1,500 名从事研发的科学家，致力于通过影响生命的优质医疗解决方案，开启生命科学的新可能。该集团渴望通过突破性的发现改变生活。有关更多详细信息，请访问 www.zyduslife.com。</p>
</div><p><strong>About Formycon</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Formycon</strong></p>
</div><p>Formycon AG (FSE: FYB) is a leading, independent developer of high-quality biosimilars, follow-on products of biopharmaceutical medicines. The company focuses on therapies in ophthalmology, immunology, immuno-oncology and other key disease areas, covering almost the entire value chain from technical development through clinical trials to approval by the regulatory authorities. For commercialization of its biosimilars, Formycon relies on strong, well-trusted and long-term partnerships worldwide. With FYB201/ranibizumab and FYB202/ustekinumab, Formycon already has two biosimilars on the market. Another biosimilar, FYB203/aflibercept, has been approved by the FDA, EMA, and MHRA. Four pipeline candidates – including FYB208/dupilumab – are currently in development. With its biosimilars, Formycon is making an important contribution to providing as many patients as possible with access to highly effective and affordable medicines.</p>
<div class="lb-trans"><p>Formycon AG（FSE: FYB）是一家领先的独立高质量生物仿制药开发商，专注于生物制药的后续产品。该公司专注于眼科、免疫学、免疫肿瘤学和其他关键疾病领域的治疗，涵盖从技术开发到临床试验再到监管机构批准的几乎整个价值链。为了商业化其生物仿制药，Formycon 依赖于全球强大、值得信赖和长期的合作伙伴关系。Formycon 已经在市场上推出了两种生物仿制药 FYB201/ranibizumab 和 FYB202/ustekinumab。另一种生物仿制药 FYB203/aflibercept 已获得 FDA、EMA 和 MHRA 的批准。目前有四个管线候选药物，包括 FYB208/dupilumab，正在开发中。通过其生物仿制药，Formycon 为尽可能多的患者提供高效且可负担的药物做出了重要贡献。</p>
</div><p>Formycon AG is headquartered in Munich, listed in the Prime Standard of the Frankfurt Stock Exchange: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Further information can be found at: https://www.formycon.com/.</p>
<div class="lb-trans"><p>Formycon AG 总部位于慕尼黑，上市于法兰克福证券交易所的 Prime Standard：FYB / ISIN：DE000A1EWVY8 / WKN：A1EWVY。更多信息请访问：https://www.formycon.com/。</p>
</div><p><em>1) Keytruda® is a registered trademark of Merck Sharp &amp; Dohme LLC, a subsidiary of Merck &amp; Co, Inc, (NYSE: MRK) Rahway, NJ/USA.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>1) Keytruda®是默克公司（Merck &amp; Co, Inc.，NYSE: MRK）旗下的 Merck Sharp &amp; Dohme LLC 的注册商标，位于美国新泽西州 Rahway。</em></p>
</div><p>Logo: https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg</p>
<div class="lb-trans"><p>Logo: https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg</p>
</div><p>SOURCE Zydus Lifesciences</p>
<div class="lb-trans"><p>来源 Zydus Lifesciences</p>
</div>

Zydus and Formycon enter into an Exclusive Partnership for the Licensing and Supply of Biosimilar to Keytruda® (Pembrolizumab), in US and Canada | MRK Stock News

Zydus 与 Formycon 达成独家合作协议，负责在美国和加拿大市场授权和供应 Keytruda®（Pembrolizumab）生物仿制药 | 默克股票新闻