随着一系列临床里程碑的达成，公司势头持续增强，设计选择巩固了与竞争对手的差异化，时间表逐渐明朗。
明尼苏达州白熊湖——（Newsfile Corp. -2025 年 12 月 10 日）——Envoy Medical® Inc.（纳斯达克：COCH）（&#34;Envoy Medical&#34;或&#34;公司&#34;），一家开创全植入式听力解决方案的听力健康公司，今天宣布完成了关键临床研究最后阶段的第一组激活。
这些激活是在加利福尼亚州西海滩的 Shohet 耳科协会和亚利桑那州图森的神经科学耳与听力中心进行的，这两个地点是参与该研究的七个研究地点之一。虽然这些激活的具体听力结果在试验完成之前无法公开披露，但 Envoy Medical 指出没有报告严重不良事件，团队对激活预约的进行情况感到满意。
&#34;我们关键临床研究的稳步进展超出了我的初步预期，&#34;Envoy Medical 首席执行官 Brent Lucas 表示。&#34;尽管假期和年末手术时间紧张，研究的招募进展顺利。我们继续受到潜在患者和听力行业专业人士的高度关注，并期待成功完成试验，为强劲的商业需求做好准备。&#34;
Acclaim®耳蜗植入物是一种首创的研究性耳蜗植入物，旨在利用自然耳朵而非麦克风，通过结合公司的专有植入式压电传感器和身体的自然解剖结构来捕捉声音。
与传统的部分植入耳蜗植入物不同，完全植入的 Acclaim®耳蜗植入物不需要笨重的外部组件来工作。此外，完全植入的 Acclaim®耳蜗植入物也没有植入式磁铁来将外部组件附着在患者头部的一侧，因为使用 Acclaim®设备听音不需要任何外部可穿戴组件。
此外，Acclaim®植入物的设计允许在任何需要充电的情况下，电池之间有大约四到五天的间隔。Acclaim®设备的设计还具有可更换的电池组，可以单独更换，而无需将整个系统取出。
Lucas 继续说道，&#34;我相信我们出色的团队设计了一款面向未来的耳蜗植入物，将患者放在首位，我们期待为那些有严重听力损失的人带来真正的突破。&#34;
关键试验的全面招募预计将在 2026 年初完成。有关试验或进行试验的七个研究地点的更多信息，请访问以下链接：https://www.envoymedical.com/acclaim-pivotal。
要加入 Envoy Medical 的电子邮件分发列表，请发送电子邮件至 Envoy@kcsa.com，主题行中请注明 COCH。
关于 Envoy Medical, Inc.
Envoy Medical（纳斯达克：COCH）是一家专注于提供创新技术以应对听力损失的听力健康公司。Envoy Medical 开创了独特的全植入式听力设备，包括自 2010 年起在美国商业化的全植入式 Esteem®主动中耳植入物和研究性设备 Acclaim®耳蜗植入物。Envoy Medical 致力于推动听力技术超越现状，以改善可及性、可用性、合规性，并最终提高生活质量。
关于全植入式 Acclaim®耳蜗植入物
我们相信全植入式 Acclaim 耳蜗植入物（&#34;Acclaim CI&#34;）是一种首创的听力设备。Envoy Medical 的全植入技术包括一个传感器，旨在利用耳朵的自然解剖结构而非麦克风来捕捉声音。
Acclaim CI 旨在解决严重到极重度的感音神经性听力损失，而这些损失无法通过助听器得到充分解决。Acclaim CI 预计将适用于被合格医生评估为合适候选人的成年人。
Acclaim 耳蜗植入物于 2019 年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认证。
注意：全植入式 Acclaim 耳蜗植入物是一种研究性设备。根据联邦（或美国）法律，仅限于研究用途。
关于 Esteem®全植入式主动中耳植入物（FI-AMEI）
Esteem 全植入式主动中耳植入物（FI-AMEI）是唯一获得 FDA 批准的全植入式 * 听力设备，适用于被诊断为中度至重度感音神经性听力损失的成年人，允许使用耳朵的自然解剖结构实现 24/7 听力能力。Esteem FI-AMEI 听力植入物是隐形的，不需要外部佩戴组件，也不需要在耳道内放置任何东西以使其工作。与助听器不同，您无需佩戴或取下它。您无法丢失它。您不需要清洁它。Esteem FI-AMEI 听力植入物提供真正的 24/7 听力。
* 一旦激活，外部 Esteem FI-AMEI 个人编程器在日常使用中不需要。
有关 Esteem FI-AMEI 的重要安全信息，请访问：https://www.envoymedical.com/safety-information。
附加信息及获取途径
Envoy Medical 向 SEC 提交的文件副本可在 SEC 网站 www.sec.gov 免费获取。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据 1995 年美国私人证券诉讼改革法案的 “安全港” 条款的定义的 “前瞻性声明”。前瞻性声明可以通过使用诸如 “估计”、“计划”、“项目”、“预测”、“打算”、“将”、“期望”、“预期”、“相信”、“寻求”、“目标” 或其他类似表达来识别，这些词预测或指示未来事件或趋势，或不是历史事项的陈述，但缺乏这些词并不意味着该声明不是前瞻性的。这些声明可能包括但不限于关于 Envoy Medical 对其业务前景、生产力、未来运营计划和目标的期望；获得和维持符合纳斯达克规则和要求的能力；其 FDA 关键试验的时间和未来结果；筹集资金的能力及完成 FDA 关键试验所需的资金金额；Acclaim CI 成为市场上首个完全植入的人工耳蜗；Acclaim CI 的激活、入组、随访、数据和临床试验的时间和结果；以及任何受试者、机构或医疗专业人员在这些试验中的参与或参与的任何变化或延迟；Acclaim CI 的安全性、性能和市场接受度；Acclaim CI 向 FDA 提交 PMA 的时间和结果；Envoy Medical 可寻址市场的规模、运营表现、未来市场条件或经济表现以及资本和信贷市场的发展；以及关于 Envoy Medical 可能或假定的未来运营的任何信息。本新闻稿中包含的前瞻性声明反映了 Envoy Medical 对未来事件的当前看法，并受到众多已知和未知的风险、不确定性、假设和情况变化的影响，这可能导致其实际结果与任何前瞻性声明中表达的结果显著不同。Envoy Medical 不保证所描述的事件将如所述发生（或它们会发生）。这些前瞻性声明面临许多风险和不确定性，包括但不限于 Envoy Medical 的 A 类普通股市场价格的变化；Envoy Medical 的股票在任何指数中的纳入的变化或移除；Envoy Medical 在保留或招聘其高管、关键员工或董事方面的成功；医疗器械行业的不可预测性、批准医疗器械的监管过程以及 Envoy Medical 产品的临床开发过程；在医疗器械行业中与竞争对手的竞争能力，以及未能及时以具有竞争力的价格推出新产品和服务以成功与竞争对手竞争；与 Envoy Medical 的供应商关系的中断，或 Envoy Medical 自身在其产品的一些关键组件和材料的生产能力的中断；对资本需求的变化以及为满足这些需求而获得融资和资本的可用性；利率或通货膨胀率的变化；法律、监管和其他诉讼可能会耗费高昂的成本和时间进行辩护；适用法律或法规的变化，或其在 Envoy Medical 上的适用；Envoy Medical 的任何关键知识产权的丧失或未能充分保护知识产权；灾难性事件的影响，包括战争、恐怖主义和其他国际冲突；以及 Envoy Medical 在 2025 年 3 月 31 日提交的 10-K 表格年度报告中以及 Envoy Medical 向 SEC 提交的其他报告中列出的 “风险因素” 和 “关于前瞻性声明的警示说明” 部分中列出的其他风险和不确定性。如果这些风险中的任何一个实现，或 Envoy Medical 的假设被证明不正确，实际结果可能与这些前瞻性声明所暗示的结果有重大差异。虽然前瞻性声明反映了 Envoy Medical 的善意信念，但它们并不是未来表现的保证。Envoy Medical 不承担任何公开更新或修订任何前瞻性声明的义务，以反映基础假设或因素、新信息、数据或方法、未来事件或本新闻稿日期后的其他变化，除非法律要求。您不应对任何前瞻性声明过度依赖，这些声明仅基于 Envoy Medical 当前可用的信息。
要查看本新闻稿的源版本，请访问 https://www.newsfilecorp.com/release/277543
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COCH

Envoy Medical 已经完成了其 Acclaim 耳蜗植入物关键临床研究最后阶段的第一组激活。该研究进展顺利，未报告严重不良事件。Acclaim 植入物完全植入，利用耳朵的自然结构捕捉声音，并且不需要外部组件。预计将在 2026 年初完成全部入组，公司预期将有强劲的商业需求

Envoy Medical Completes First Set of Activations in Final Stage of Pivotal Clinical Study for its First-Of-Its-Kind Fully Implanted Acclaim(R) Cochlear Implant | COCH Stock News

Envoy Medical 完成了其首创的完全植入式 Acclaim(R) 人工耳蜗植入物关键临床研究最后阶段的首批激活 | COCH 股票新闻