<p>GRI Bio 宣布其针对特发性肺纤维化（IPF）的 GRI-0621 二期临床试验的积极顶线结果。该研究达到了主要和次要终点，显示该药物在 12 周内耐受良好，并表现出疾病修饰活性的迹象。</p>
<p>公司报告没有与药物相关的严重或重大的不良事件。常见的副作用包括干燥的皮肤、干燥的嘴唇以及肌肉或关节疼痛。重要的是，与安慰剂相比，咳嗽或胃肠疾病没有增加。80% 的受试者正在服用背景药物吡非尼酮或尼达尼布。</p>
<p>GRI-0621 还显示出用力肺活量（FVC）的改善。在 12 周时，39% 的接受治疗的受试者经历了 FVC 的增加，而 80% 的安慰剂组受试者则出现了下降。</p>
<p>南加州大学凯克医学院的临床医学教授 Toby Maher 表示：“在 GRI-0621 二期临床试验中，IPF 患者的治疗被观察到是安全且耐受良好的，直到 12 周研究结束。与疾病进展相关的生物标志物的次要终点提供了证据，表明 GRI-0621 相较于标准治疗保持了净抗纤维化效果。”</p>
<p>生物标志物数据表明纤维化的消退和肺泡基底膜的修复。胶原蛋白的周转率在接受安慰剂治疗的受试者中呈现纤维生成性，而在接受 GRI-0621 的受试者中则转变为纤维溶解性。基因表达分析还表明肺修复机制的激活。</p>
<p>GRI Bio 首席执行官 Marc Hertz 解释道：“积极的二期临床结果代表了我们 IPF 项目的一个重要里程碑，并为 GRI-0621 的疾病修饰潜力提供了令人信服的早期信号。</p>
<p>“除了良好的安全性和耐受性外，GRI-0621 还在生物标志物上显示出显著改善，表明纤维化的消退和肺泡基底膜的修复。这些结果进一步增强了我们对 GRI-0621 差异化机制的信心，并支持其不仅仅是减缓疾病进展，而是直接影响 IPF 的核心驱动因素的潜力。”</p>

<p>GRI Bio 宣布其 GRI-0621 在特发性肺纤维化（IPF）二期临床试验中取得积极的顶线结果。该研究达到了主要和次要终点，显示该药物耐受性良好，并表现出疾病修饰活性。未报告严重不良事件。用力肺活量和生物标志物的改善表明纤维化的缓解和肺部修复。首席执行官 Marc Hertz 强调了该药物对 IPF 核心驱动因素的潜在影响</p>

<p>GRI Bio has announced positive topline results from its phase 2a clinical trial evaluating GRI-0621 in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). The study met its primary and secondary endpoints, showing the drug was well tolerated over 12 weeks and demonstrated signs of disease-modifying activity.</p>
<div class="lb-trans"><p>GRI Bio 宣布其针对特发性肺纤维化（IPF）的 GRI-0621 二期临床试验的积极顶线结果。该研究达到了主要和次要终点，显示该药物在 12 周内耐受良好，并表现出疾病修饰活性的迹象。</p>
</div><p>The company reported no drug-related severe or serious adverse events. Common side effects included dry skin, dry lips and muscle or joint pain. Importantly, there were no increases in cough or gastrointestinal disorders compared to placebo. Eighty per cent of subjects were taking background pirfenidone or nintedanib.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司报告没有与药物相关的严重或重大的不良事件。常见的副作用包括干燥的皮肤、干燥的嘴唇以及肌肉或关节疼痛。重要的是，与安慰剂相比，咳嗽或胃肠疾病没有增加。80% 的受试者正在服用背景药物吡非尼酮或尼达尼布。</p>
</div><p>GRI-0621 also showed improvements in forced vital capacity (FVC). At 12 weeks, 39% of treated subjects experienced an increase in FVC, while 80% of those on placebo saw a decline.</p>
<div class="lb-trans"><p>GRI-0621 还显示出用力肺活量（FVC）的改善。在 12 周时，39% 的接受治疗的受试者经历了 FVC 的增加，而 80% 的安慰剂组受试者则出现了下降。</p>
</div><p>Toby Maher, Professor of Clinical Medicine at the Keck School of Medicine, USC Los Angeles, said: “Treatment of patients with IPF in the GRI-0621 phase 2a trial was observed to be safe and well tolerated through the completion of the 12-week study. Secondary endpoints related to the effect of GRI-0621 on biomarkers associated with disease progression provided evidence that GRI-0621 maintains a net anti-fibrotic effect compared to standard of care.”</p>
<div class="lb-trans"><p>南加州大学凯克医学院的临床医学教授 Toby Maher 表示：“在 GRI-0621 二期临床试验中，IPF 患者的治疗被观察到是安全且耐受良好的，直到 12 周研究结束。与疾病进展相关的生物标志物的次要终点提供了证据，表明 GRI-0621 相较于标准治疗保持了净抗纤维化效果。”</p>
</div><p>Biomarker data suggested fibrosis resolution and repair of the alveolar basement membrane. Collagen turnover rates shifted from fibrogenic in placebo-treated subjects to fibrolytic in those receiving GRI-0621. Gene expression analysis also indicated activation of lung repair mechanisms.</p>
<div class="lb-trans"><p>生物标志物数据表明纤维化的消退和肺泡基底膜的修复。胶原蛋白的周转率在接受安慰剂治疗的受试者中呈现纤维生成性，而在接受 GRI-0621 的受试者中则转变为纤维溶解性。基因表达分析还表明肺修复机制的激活。</p>
</div><p>Marc Hertz, Chief Executive Officer of GRI Bio, explained: “The positive phase 2a results represent an important milestone for our IPF program and a compelling early signal of GRI-0621’s disease-modifying potential.</p>
<div class="lb-trans"><p>GRI Bio 首席执行官 Marc Hertz 解释道：“积极的二期临床结果代表了我们 IPF 项目的一个重要里程碑，并为 GRI-0621 的疾病修饰潜力提供了令人信服的早期信号。</p>
</div><p>“In addition to a favourable safety and tolerability profile, GRI-0621 demonstrated meaningful improvement in biomarkers suggesting fibrosis resolution and repair of the alveolar basement membrane. These results reinforce our belief in GRI-0621’s differentiated mechanism and support its potential to go beyond slowing disease progression by directly impacting core drivers of IPF.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“除了良好的安全性和耐受性外，GRI-0621 还在生物标志物上显示出显著改善，表明纤维化的消退和肺泡基底膜的修复。这些结果进一步增强了我们对 GRI-0621 差异化机制的信心，并支持其不仅仅是减缓疾病进展，而是直接影响 IPF 的核心驱动因素的潜力。”</p>
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GRI Bio 报告特发性肺纤维化的 2a 期试验数据呈现积极结果