德国耶拿，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- InflaRx N.V.（纳斯达克：IFRX），一家通过靶向补体系统开创抗炎治疗的生物制药公司，今天宣布世界卫生组织（WHO）已根据 WHO 的国际非专利药品名称（INN）推荐程序，授予公司其口服可用的 C5aR 抑制剂（前称 INF904）国际非专利药品名称 “izicopan”。在这一过程的下一步中，“izicopan” 将被发布在推荐的国际非专利药品名称列表中。
InflaRx 首席执行官兼创始人 Niels C. Riedemann 教授 评论道：“InflaRx 欢迎 izicopan 作为 INF904 的国际非专利药品名称的授予。我们相信，最近在腺样囊肿和慢性自发性荨麻疹中报告的有希望的临床数据表明，izicopan 作为一种具有新机制的最佳口服药物，具有巨大的潜力，可以满足这两种疾病的重大未满足需求，并在其他炎症性疾病中开拓可观的商业市场。”
关于 izicopan（INF904）
Izicopan（INF904）是一种口服给药的小分子 C5a 受体 Ca5R1 抑制剂，在多个临床前疾病模型和人类研究中显示出抗炎治疗效果。此外，与市场上销售的 C5aR 抑制剂相比，体外实验表明 izicopan 对细胞色素 P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶的抑制作用极小，这些酶在多种代谢物和药物的代谢中发挥重要作用，包括糖皮质激素。首次人体研究的结果表明，izicopan 耐受良好，在单次剂量范围为 3 毫克至 240 毫克或多次剂量范围为 30 毫克每日一次至 90 毫克每日两次的 14 天内未出现安全信号。药代动力学/药效学数据支持 izicopan 的最佳药物潜力，在 14 天的给药期间实现了对 C5a 诱导的中性粒细胞活化的≥90% 阻断。在腺样囊肿患者中，经过 4 周的治疗，izicopan 在脓肿和结节（ANs）及引流通道（dTs）方面提供了快速且临床意义重大的减少，HiSCR 反应强劲，并在治疗期后四周继续加深，同时患者报告的疼痛评分显著降低，整体显示出生物制剂般的疗效潜力。在慢性自发性荨麻疹中，InflaRx 观察到患者的 7 天荨麻疹活动评分（UAS7）显著降低，尤其是在重症患者中，同时通过荨麻疹控制测试（UCT7）测量的疾病控制也有所改善。
关于 InflaRx N.V.
InflaRx（纳斯达克：IFRX）是一家通过应用其专有的抗 C5a 和抗 C5aR 技术，发现、开发和商业化高效且特异的补体激活因子 C5a 及其受体 C5aR 抑制剂的生物制药公司。C5a 是一种强大的炎症介质，参与多种炎症性疾病的进展。InflaRx 开发了 vilobelimab，这是一种新型的、静脉给药的首创抗 C5a 单克隆抗体，选择性结合游离 C5a，并在多项临床研究中显示出疾病修饰的临床活性和耐受性。InflaRx 还在开发 izicopan（INF904），一种通过 C5a 受体口服给药的小分子抑制剂。
InflaRx 成立于 2007 年，集团在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安阿伯设有办公室和子公司。有关更多信息，请访问 www.inflarx.de。InflaRx GmbH（德国）和 InflaRx Pharmaceuticals Inc.（美国）是 InflaRx N.V.（统称 InflaRx）的全资子公司。
联系方式：
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>InflaRx N.V.</td>
<td>MC Services AG</td>
</tr>
<tr>
<td>Jan Medina, CFA 投资者关系副总裁 电子邮件：IR@inflarx.de</td>
<td>Katja Arnold, Laurie Doyle, Dr. Regina Lutz 电子邮件：inflarx@mc-services.eu 欧洲：+49 89-210 2280 美国：+1-339-832-0752</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明。除历史事实声明外的所有声明均为前瞻性声明，通常以 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“能够”、“打算”、“目标”、“估计”、“相信”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语表示。前瞻性声明在本新闻稿的多个地方出现，可能包括关于我们意图、信念、预测、展望、分析和当前期望的声明，涉及以下内容：患者和医院对 izicopan 作为 HS 和 CSU 治疗的接受程度，以及医疗/卫生机构和其他第三方组织的相关治疗建议；我们成功确保分销渠道和商业化 GOHIBIC（vilobelimab）作为 COVID-19 患者治疗的能力，以及我们积极影响美国和欧洲医院、指南机构及其他第三方组织的治疗建议的能力；我们对 GOHIBIC（vilobelimab）在其批准或授权适应症下的患者群体规模、市场机会、覆盖和报销、预估回报和回报累积以及临床效用的预期，或对 vilobelimab 及任何其他产品候选者的预期，特别是在获得紧急使用授权后，以及未来如果获得美国、欧洲或其他地区的商业使用批准；我们成功实施 InflaRx 承诺计划的能力，vilobelimab 治疗严重或危及生命的炎症适应症（包括急性呼吸窘迫综合症和其他适应症）的未来临床试验的成功，以及任何其他产品候选者，包括 izicopan，以及这些临床结果是否会反映之前进行的临床前研究和临床试验的结果；vilobelimab、izicopan 和任何其他产品候选者的临床前研究和临床试验的时间、进展和结果，包括 vilobelimab 在多个适应症下的发展，包括获得 GOHIBIC（vilobelimab）对 COVID-19 和其他病毒引起的 ARDS 的全面批准，治疗 HS 和 CSU，以及关于研究或试验的启动和完成时间及相关准备工作的声明，试验结果可用的时间段、试验的成本以及我们研究和开发项目的一般情况；我们与监管机构的互动以及对临床试验结果的接受和批准，以及潜在的监管批准或授权途径，包括我们对 GOHIBIC（vilobelimab）的生物制品许可证申请的提交；vilobelimab、izicopan 或任何其他产品候选者的监管批准或授权的讨论或提交文件的时间和结果，以及我们获得和维持 vilobelimab 或 GOHIBIC（vilobelimab）任何适应症的全面监管批准、紧急使用授权和/或市场授权的能力；我们利用专有的抗 C5a 和抗 C5aR 技术发现和开发治疗补体介导的自身免疫和炎症疾病的疗法的能力；我们保护、维护和执行 vilobelimab、izicopan 和任何其他产品候选者的知识产权保护的能力，以及这种保护的范围；美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局或任何可比的外国监管机构是否会接受或同意我们临床试验的数量、设计、规模、实施或执行，包括任何拟议的主要或次要终点；我们未来临床试验的成功，vilobelimab、izicopan 和任何其他产品候选者的临床结果是否会反映之前进行的临床前研究和临床试验的结果；我们对 vilobelimab、izicopan 或任何其他产品候选者的患者群体规模、市场机会、医疗需求和临床效用的预期，如果获得或授权用于商业使用；我们的制造能力和战略，包括我们制造方法和流程的可扩展性和成本，以及我们制造方法和流程的优化，以及我们继续依赖现有第三方制造商的能力，以及我们为计划的未来临床试验和 vilobelimab 的商业供应以及成品 GOHIBIC（vilobelimab）在美国和欧洲的能力；我们对费用、持续损失、未来收入、资本需求的估计，以及我们获得额外融资的需求或能力；我们对 vilobelimab 任何批准适应症范围的预期；我们对因在临床中测试我们的产品候选者而产生的责任索赔进行辩护的能力，或如果获得或授权，任何商业销售；如果我们的任何产品候选者获得监管批准或授权，我们遵守和满足持续药物监管义务和持续监管审查的能力；我们在寻求市场批准或授权和商业化时遵守已颁布和未来立法的能力；我们的未来增长和竞争能力，这取决于我们保留关键人员和招聘额外合格人员的能力；我们的竞争地位以及与我们在 C5a 和 C5aR 抑制剂及其他治疗产品开发中的竞争对手相关的发展和预测；以及在我们定期向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 标题下描述的风险、不确定性和其他因素。这些声明仅在本新闻稿发布之日有效，并涉及已知和未知的风险、不确定性以及可能导致我们实际结果、表现或成就与任何前瞻性声明所表达或暗示的未来结果、表现或成就存在重大差异的重要因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应对这些前瞻性声明过度依赖，我们不承担更新这些前瞻性声明的义务，即使未来有新信息可用，除非法律要求。
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01EWTROQ00zTXpFM016SXdJekl4T1RReU5ERT0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01EWTROQ00zTXpFM016SXdJekl4T1RReU5ERT0"/>
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/ZjhkNGIxNzYtY2VlMy00YmE2LWI4YzItNjg0NmI4NjUwZmYzLTEyMDU3OTQtMjAyNS0xMi0xMS1lbg==/tiny/InflaRx-N-V-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/ZjhkNGIxNzYtY2VlMy00YmE2LWI4YzItNjg0NmI4NjUwZmYzLTEyMDU3OTQtMjAyNS0xMi0xMS1lbg==/tiny/InflaRx-N-V-.png"/>

IFRX

InflaRx 宣布，世界卫生组织已为其 C5aR 抑制剂授予国际非专利名称 “izicopan”，该药物之前被称为 INF904。Izicopan 在治疗腺性囊肿和慢性自发性荨麻疹方面显示出有希望的临床数据。它是一种口服给药的小分子，对 CYP3A4/5 酶的抑制作用极小。第二阶段临床试验数据支持其安全性和有效性。InflaRx 是一家专注于抗炎治疗的生物制药公司

InflaRx 宣布 INF904 的国际非专利名称为 “Izicopan” | InflaRx NV 股票新闻