授权涵盖多种癌症和慢性疾病风险检测的筛查测试
• 产品组合包括结直肠疾病、自我乳腺检查、前列腺疾病、肾脏疾病和 H. pylori 感染的检测
• 旨在早期检测与最常见癌症和慢性疾病相关的疾病
• 适合大众和个人使用的快速、易用且具有成本效益的筛查
加利福尼亚州尔湾，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Biomerica, Inc .（纳斯达克：BMRA），一家全球领先的先进诊断解决方案提供商，今天宣布埃及药品管理局（EDA）已授权 Biomerica 的完整快速检测产品组合，使埃及广泛获得简单、快速且经济实惠的早期检测工具，以应对与癌症和慢性疾病相关的情况。
该授权允许 Biomerica 的筛查产品在埃及进行市场营销和分销，支持早期识别与结直肠、乳腺和前列腺癌相关的疾病，以及包括肾脏疾病和_幽门螺杆菌_感染在内的慢性疾病。
全面筛查产品组合现已在埃及获得授权
EDA 授权涵盖以下 Biomerica 家庭自测产品：
<ul>
<li>EZ Detect™ 结肠疾病测试 – 最方便的粪便隐血测试（FOBT），可检测粪便中的隐血，这是结直肠疾病（如息肉和结直肠癌）的早期警示信号。结果在两分钟内可得，无需处理粪便。</li>
<li>Aware® 乳腺自我检查 – 一种旨在增强乳腺自我检查的辅助工具，通过提高触觉敏感性，使用户更有效地检测乳腺组织的变化，支持早期发现乳腺异常，包括潜在的癌症指示。</li>
<li>Fortel 前列腺（PSA）筛查测试 – 一种快速侧流测试，使用指尖采血样本检测前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，可能表明前列腺疾病，包括前列腺癌。</li>
<li>Fortel 肾脏疾病（微量白蛋白）筛查测试 – 检测尿液中人类白蛋白的升高水平，这是可能肾脏损伤的早期标志，支持早期识别慢性肾脏疾病风险。</li>
<li>Fortel 溃疡（ H. pylori ）筛查测试 – 一种快速全血测试，检测对_幽门螺杆菌_感染的抗体，该感染与胃炎、溃疡以及在某些情况下的胃癌相关。</li>
</ul>
所有测试均设计为即时检测，能够在多种临床和社区环境中部署，包括基础设施有限的地区。它们在几分钟内提供快速结果，消除了实验室样本处理的需要，强化了 Biomerica 对可及预防性医疗的承诺。
埃及在筛查方面存在显著未满足的需求
结直肠癌（CRC）在埃及是一种中等常见的癌症（第七常见），每年每 10 万人中约有 5 至 10 例，且年轻患者的诊断逐渐增加，晚期病例的比例较高。
根据国际癌症研究机构（IARC）/全球癌症观察（GLOBOCAN）的数据，女性乳腺癌的年龄标准化发病率（ASR，世界标准）约为每 10 万人中 55.4 例。乳腺癌是埃及女性中发病率最高的癌症。死亡结果相对较差，受诊断时晚期的影响，筛查和早期检测的普及程度低于高收入国家。
前列腺癌是埃及第四常见的癌症，发病率正在上升。
研究表明，根据《非洲公共卫生杂志》发布的人口分析，约 13% 的埃及成年人患有慢性肾脏疾病。此外，CKD 在 2009 年至 2019 年间排名埃及死亡原因的前五位，突显了该疾病的严重性和日益增加的负担。
_H. pylori_感染在埃及高度流行；研究报告显示其流行率在 50% 到 70% 之间，可能影响大多数儿童和许多成年人。
加强埃及的预防医疗基础设施
这些筛查工具针对高风险人群，包括糖尿病、高血压、癌症家族史及其他慢性健康状况的个体。通过赋予个人私密、可靠和快速的家庭检测能力，这些产品支持国家公共卫生工作，推动疾病检测提前，改善结果，并降低长期医疗成本。
“埃及药品管理局对我们完整筛查产品组合的授权标志着在一个慢性疾病和癌症负担日益加重的地区扩大早期检测可及性的里程碑，” Biomerica 首席执行官 Zack Irani 表示。“这一授权为个人检测和筛查倡议提供了可扩展的工具。”
旨在进行人群级别的筛查
Biomerica 的筛查测试不仅面向消费者使用，还适用于公共卫生活动、诊所、药店和医院筛查项目，提供：
<ul>
<li>无需实验室处理或邮寄要求</li>
<li>低成本、可扩展的大规模筛查解决方案</li>
<li>快速周转以便于即时决策</li>
<li>为患者提供隐私和便利</li>
</ul>
这些特点使医疗服务提供者和政府机构能够高效地部署大规模筛查项目，特别是在服务不足和农村地区。
扩大 Biomerica 在中东和北非的影响力
该授权加强了 Biomerica 在中东和北非（MENA）地区的战略扩展，并强化了其作为提供经济实惠、以患者为中心的诊断解决方案的角色，符合全球预防护理趋势。
关于 Biomerica（纳斯达克： BMRA )
Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) 是一家全球生物医学技术公司，开发、专利、制造和销售用于医疗条件和疾病检测和/或治疗的先进诊断和治疗产品，这些产品可在护理现场（家庭和医生办公室）以及医院/临床实验室使用。公司的产品旨在提高人们的健康和福祉，同时降低整体医疗成本。Biomerica 主要专注于胃肠道和炎症性疾病，在这些领域，公司有多种诊断和治疗产品正在开发中。
1995 年的私人证券诉讼改革法案为前瞻性声明提供了 “安全港”。本新闻稿中包含的某些信息（以及 Biomerica 口头声明或其他书面声明中包含的信息）包含前瞻性声明，例如与公司当前和未来的销售、收入、开支、运营、利润、商品成本和收益相关的声明；公司产品和测试的有效性、性能和潜在市场接受度，包括但不限于 EZ Detect™ 结肠疾病测试、Aware® 乳腺自检、前列腺（PSA）筛查测试、Fortel® 肾脏疾病（微量白蛋白）测试、H. pylori 筛查测试，以及公司更广泛的筛查测试组合；公司获得和维持市场或销售其当前或未来产品所需的监管授权、许可或批准的能力；公司扩展到其他国内或国际市场的能力；公司产品的独特性、临床实用性、准确性、潜在利益和商业接受度；公司测试工具的定价；公司产品的国内和/或国际需求；公司产品在药店、诊所、医院或公共卫生项目中的未来可用性；以及医生和医疗机构对公司产品的潜在使用。这些前瞻性信息涉及重要的风险和不确定性，可能会显著影响预期结果，包括但不限于：测试公司产品有效性或性能的研究结果；监管要求和获得或维持必要批准的能力；供应链挑战以及对第三方制造商和运输公司的依赖；政府进出口法规；具有显著更大财务和运营资源的竞争产品和公司；政府医疗政策；对公司各种测试的需求；定价压力；报销挑战；公司筹集额外资本的能力；一般经济状况；以及公司保护其知识产权的能力。因此，实际结果可能与 Biomerica 所作的任何前瞻性声明中表达的结果有重大差异。公司没有义务在本发布日期之后更新任何前瞻性声明。
公司联系方式：
Zack Irani | 首席执行官
电话：949.645.2111
www.biomerica.com
来源：Biomerica
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BMRA

埃及药品管理局已授权 Biomerica 的完整癌症和慢性疾病风险检测快速筛查测试组合。这包括结直肠、乳腺、前列腺、肾脏疾病以及幽门螺旋杆菌感染的检测。该授权允许这些测试在埃及进行市场推广和分发，支持早期检测和预防医疗工作。这些测试旨在快速、简便且具有成本效益，适合个人和大规模筛查项目

Authorization Covers Multiple Screening Tests for Cancer and Chronic Disease Risk Detection
<div class="lb-trans">授权涵盖多种癌症和慢性疾病风险检测的筛查测试
</div>• Portfolio includes tests for colorectal disease, breast self exam, prostate disease, kidney disease, and H. pylori infection
<div class="lb-trans">• 产品组合包括结直肠疾病、自我乳腺检查、前列腺疾病、肾脏疾病和 H. pylori 感染的检测
</div>• Designed for early detection of conditions that are related to the most common cancers and chronic diseases
<div class="lb-trans">• 旨在早期检测与最常见癌症和慢性疾病相关的疾病
</div>• Rapid, easy-to-use, and cost-effective screening for mass and individual use
<div class="lb-trans">• 适合大众和个人使用的快速、易用且具有成本效益的筛查
</div>IRVINE, Calif., Dec. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica, Inc . (Nasdaq: BMRA), a global provider of advanced diagnostic solutions, announced today that the Egyptian Drug Authority (EDA) has granted authorization for Biomerica’s complete portfolio of rapid tests, enabling broad access to simple, rapid, and affordable early detection tools for conditions associated with cancers and chronic diseases across Egypt.
<div class="lb-trans">加利福尼亚州尔湾，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Biomerica, Inc .（纳斯达克：BMRA），一家全球领先的先进诊断解决方案提供商，今天宣布埃及药品管理局（EDA）已授权 Biomerica 的完整快速检测产品组合，使埃及广泛获得简单、快速且经济实惠的早期检测工具，以应对与癌症和慢性疾病相关的情况。
</div>This authorization allows Biomerica’s screening products to be marketed and distributed throughout Egypt, supporting early identification of conditions associated with colorectal, breast, and prostate cancers, as well as chronic diseases including kidney disease and Helicobacter pylori infection.
<div class="lb-trans">该授权允许 Biomerica 的筛查产品在埃及进行市场营销和分销，支持早期识别与结直肠、乳腺和前列腺癌相关的疾病，以及包括肾脏疾病和_幽门螺杆菌_感染在内的慢性疾病。
</div>Comprehensive Screening Portfolio Now Authorized in Egypt
<div class="lb-trans">全面筛查产品组合现已在埃及获得授权
</div>The EDA authorization covers the following Biomerica at-home tests:
<div class="lb-trans">EDA 授权涵盖以下 Biomerica 家庭自测产品：
</div><ul>
<li>EZ Detect™ Colon Disease Test – The most convenient fecal occult blood test (FOBT) that detects hidden blood in stool, an early warning sign of colorectal diseases such as polyps and colorectal cancer. Results are available within two minutes, with no stool handling required.</li>
<li>Aware® Breast Self Exam– An aid designed to enhance breast self examination by improving tactile sensitivity and allowing users to detect changes in breast tissue more effectively, supporting early detection of breast abnormalities, including potential indicators of cancer.</li>
<li>Fortel Prostate (PSA) Screening Test – A rapid lateral flow test using a finger-prick whole blood sample to detect elevated Prostate Specific Antigen (PSA) levels, which may indicate prostate disease including prostate cancer.</li>
<li>Fortel Kidney Disease (Microalbumin) Screening Test – Detects elevated levels of human albumin in urine, an early marker of possible kidney damage, supporting early identification of chronic kidney disease risk.</li>
<li>Fortel Ulcer ( H. pylori ) Screening Test – A rapid whole blood test detecting antibodies to Helicobacter pylori infection, which is associated with gastritis, ulcers, and in some cases stomach cancer.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>EZ Detect™ 结肠疾病测试 – 最方便的粪便隐血测试（FOBT），可检测粪便中的隐血，这是结直肠疾病（如息肉和结直肠癌）的早期警示信号。结果在两分钟内可得，无需处理粪便。</li>
<li>Aware® 乳腺自我检查 – 一种旨在增强乳腺自我检查的辅助工具，通过提高触觉敏感性，使用户更有效地检测乳腺组织的变化，支持早期发现乳腺异常，包括潜在的癌症指示。</li>
<li>Fortel 前列腺（PSA）筛查测试 – 一种快速侧流测试，使用指尖采血样本检测前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，可能表明前列腺疾病，包括前列腺癌。</li>
<li>Fortel 肾脏疾病（微量白蛋白）筛查测试 – 检测尿液中人类白蛋白的升高水平，这是可能肾脏损伤的早期标志，支持早期识别慢性肾脏疾病风险。</li>
<li>Fortel 溃疡（ H. pylori ）筛查测试 – 一种快速全血测试，检测对_幽门螺杆菌_感染的抗体，该感染与胃炎、溃疡以及在某些情况下的胃癌相关。</li>
</ul>
</div>All tests are designed for point-of-care use enabling deployment across diverse clinical and community settings, including regions with limited infrastructure. They provide quick results within minutes, and eliminate the need for laboratory sample processing, reinforcing Biomerica’s commitment to accessible preventive healthcare.
<div class="lb-trans">所有测试均设计为即时检测，能够在多种临床和社区环境中部署，包括基础设施有限的地区。它们在几分钟内提供快速结果，消除了实验室样本处理的需要，强化了 Biomerica 对可及预防性医疗的承诺。
</div>A Significant Unmet Need in Egypt for Screening
<div class="lb-trans">埃及在筛查方面存在显著未满足的需求
</div>Colorectal Cancer (CRC) is a moderately common cancer in Egypt (7th most common) with roughly 5 – 10 cases per 100,000 persons per year, with rising diagnoses at younger ages and a high proportion of cases detected at late stages.
<div class="lb-trans">结直肠癌（CRC）在埃及是一种中等常见的癌症（第七常见），每年每 10 万人中约有 5 至 10 例，且年轻患者的诊断逐渐增加，晚期病例的比例较高。
</div>According to the International Agency for Research on Cancer (IARC)/Global Cancer Observatory (GLOBOCAN) the age-standardized incidence rate (ASR, world standard) for breast cancer in females is about 55.4 per 100,000 persons per year. Breast cancer is the most common cancer among women in Egypt by incidence. The mortality outcomes are comparatively worse, which are influenced by later stage at diagnosis as screening and early detection are less prevalent than in high-income countries.
<div class="lb-trans">根据国际癌症研究机构（IARC）/全球癌症观察（GLOBOCAN）的数据，女性乳腺癌的年龄标准化发病率（ASR，世界标准）约为每 10 万人中 55.4 例。乳腺癌是埃及女性中发病率最高的癌症。死亡结果相对较差，受诊断时晚期的影响，筛查和早期检测的普及程度低于高收入国家。
</div>Prostate Cancer is the fourth most common cancer in Egypt with increasing incidence.
<div class="lb-trans">前列腺癌是埃及第四常见的癌症，发病率正在上升。
</div>Research shows that approximately 13% of adults in Egypt are living with chronic kidney disease according to a population analysis published in the Journal of Public Health in Africa. Additionally, CKD ranked among the top five causes of death in Egypt from 2009 to 2019, highlighting the severity and increasing burden of the disease.
<div class="lb-trans">研究表明，根据《非洲公共卫生杂志》发布的人口分析，约 13% 的埃及成年人患有慢性肾脏疾病。此外，CKD 在 2009 年至 2019 年间排名埃及死亡原因的前五位，突显了该疾病的严重性和日益增加的负担。
</div>H. pylori infection in Egypt is highly prevalent; studies report varying prevalences between 50 to 70%, likely affecting a majority of children and many adults.
<div class="lb-trans">_H. pylori_感染在埃及高度流行；研究报告显示其流行率在 50% 到 70% 之间，可能影响大多数儿童和许多成年人。
</div>Strengthening Egypt’s Preventive Healthcare Infrastructure
<div class="lb-trans">加强埃及的预防医疗基础设施
</div>These screening tools target populations most at risk, including individuals with diabetes, hypertension, family histories of cancer, and other chronic health conditions. By empowering individuals with private, reliable, and rapid home testing, these products support national public health efforts to shift disease detection earlier, improve outcomes, and reduce long-term healthcare costs.
<div class="lb-trans">这些筛查工具针对高风险人群，包括糖尿病、高血压、癌症家族史及其他慢性健康状况的个体。通过赋予个人私密、可靠和快速的家庭检测能力，这些产品支持国家公共卫生工作，推动疾病检测提前，改善结果，并降低长期医疗成本。
</div>“Authorization of our full screening portfolio by the Egyptian Drug Authority represents a milestone in expanding access to early detection in a region with growing chronic disease and cancer burdens,” said Zack Irani, CEO of Biomerica. “This authorization provides scalable tools for both individual testing and screening initiatives.”
<div class="lb-trans">“埃及药品管理局对我们完整筛查产品组合的授权标志着在一个慢性疾病和癌症负担日益加重的地区扩大早期检测可及性的里程碑，” Biomerica 首席执行官 Zack Irani 表示。“这一授权为个人检测和筛查倡议提供了可扩展的工具。”
</div>Designed for Population-Level Screening
<div class="lb-trans">旨在进行人群级别的筛查
</div>Biomerica’s screening tests are positioned not only for consumer use but also for public health campaigns, clinics, pharmacies, and hospital-based screening programs, offering:
<div class="lb-trans">Biomerica 的筛查测试不仅面向消费者使用，还适用于公共卫生活动、诊所、药店和医院筛查项目，提供：
</div><ul>
<li>No lab processing or mailing requirements</li>
<li>Low-cost, scalable solutions for mass screening</li>
<li>Quick turnaround for immediate decision-making</li>
<li>Privacy and convenience for patients</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>无需实验室处理或邮寄要求</li>
<li>低成本、可扩展的大规模筛查解决方案</li>
<li>快速周转以便于即时决策</li>
<li>为患者提供隐私和便利</li>
</ul>
</div>These features allow healthcare providers and government agencies to deploy large-scale screening programs efficiently, particularly in underserved and rural areas.
<div class="lb-trans">这些特点使医疗服务提供者和政府机构能够高效地部署大规模筛查项目，特别是在服务不足和农村地区。
</div>Expanding Biomerica’s Presence in the Middle East &amp; North Africa
<div class="lb-trans">扩大 Biomerica 在中东和北非的影响力
</div>This authorization strengthens Biomerica’s strategic expansion across the Middle East and North Africa (MENA) region and reinforces its role as a provider of affordable, patient-centered diagnostic solutions aligned with global preventive care trends.
<div class="lb-trans">该授权加强了 Biomerica 在中东和北非（MENA）地区的战略扩展，并强化了其作为提供经济实惠、以患者为中心的诊断解决方案的角色，符合全球预防护理趋势。
</div>About Biomerica (NASDAQ: BMRA )
<div class="lb-trans">关于 Biomerica（纳斯达克： BMRA )
</div>Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) is a global biomedical technology company that develops, patents, manufactures and markets advanced diagnostic and therapeutic products used at the point-of-care (in home and in physicians' offices) and in hospital/clinical laboratories for detection and/or treatment of medical conditions and diseases. The Company's products are designed to enhance the health and well-being of people, while reducing total healthcare costs. Biomerica primarily focuses on gastrointestinal and inflammatory diseases where the Company has multiple diagnostic and therapeutic products in development.
<div class="lb-trans">Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) 是一家全球生物医学技术公司，开发、专利、制造和销售用于医疗条件和疾病检测和/或治疗的先进诊断和治疗产品，这些产品可在护理现场（家庭和医生办公室）以及医院/临床实验室使用。公司的产品旨在提高人们的健康和福祉，同时降低整体医疗成本。Biomerica 主要专注于胃肠道和炎症性疾病，在这些领域，公司有多种诊断和治疗产品正在开发中。
</div>The Private Securities Litigation Reform Act of 1995 provides a “safe harbor” for forward-looking statements. Certain information included in this press release (as well as information included in oral statements or other written statements made or to be made by Biomerica) contains statements that are forward-looking, such as statements relating to the Company’s current and future sales, revenues, overhead, expenses, operations, margins, cost of goods, and earnings; the efficacy, performance, and potential market adoption of the Company’s products and tests, including but not limited to the EZ Detect™ Colon Disease Test, Aware® Breast Self Exam, Prostate (PSA) screening Test, Fortel® Kidney Disease (Microalbumin) Test, H. pylori screening Test, and the Company’s broader screening test portfolio; the Company’s ability to obtain and maintain regulatory authorizations, clearances, or approvals necessary to market or sell any of its current or future products; the Company’s ability to expand into additional domestic or international markets; the uniqueness, clinical utility, accuracy, potential benefits, and commercial acceptance of the Company’s products; pricing of the Company’s test kits; domestic and/or international demand for the Company’s products; future availability of the Company’s products in pharmacies, clinics, hospitals, or through public health programs; and the potential use of the Company’s products by physicians and healthcare organizations. Such forward-looking information involves important risks and uncertainties that could significantly affect anticipated results, including, without limitation: results of studies testing the efficacy or performance of the Company’s products; regulatory requirements and the ability to obtain or maintain necessary approvals; supply-chain challenges and dependence on third-party manufacturers and shipping carriers; governmental import/export regulations; competitive products and companies with significantly greater financial and operational resources; governmental healthcare policies; demand for the Company’s various tests; pricing pressures; reimbursement challenges; the Company’s ability to raise additional capital; general economic conditions; and the Company’s ability to protect its intellectual property. Accordingly, actual results may differ materially from those expressed in any forward-looking statements made by or on behalf of Biomerica. The Company is under no obligation to update any forward-looking statements after the date of this release.
<div class="lb-trans">1995 年的私人证券诉讼改革法案为前瞻性声明提供了 “安全港”。本新闻稿中包含的某些信息（以及 Biomerica 口头声明或其他书面声明中包含的信息）包含前瞻性声明，例如与公司当前和未来的销售、收入、开支、运营、利润、商品成本和收益相关的声明；公司产品和测试的有效性、性能和潜在市场接受度，包括但不限于 EZ Detect™ 结肠疾病测试、Aware® 乳腺自检、前列腺（PSA）筛查测试、Fortel® 肾脏疾病（微量白蛋白）测试、H. pylori 筛查测试，以及公司更广泛的筛查测试组合；公司获得和维持市场或销售其当前或未来产品所需的监管授权、许可或批准的能力；公司扩展到其他国内或国际市场的能力；公司产品的独特性、临床实用性、准确性、潜在利益和商业接受度；公司测试工具的定价；公司产品的国内和/或国际需求；公司产品在药店、诊所、医院或公共卫生项目中的未来可用性；以及医生和医疗机构对公司产品的潜在使用。这些前瞻性信息涉及重要的风险和不确定性，可能会显著影响预期结果，包括但不限于：测试公司产品有效性或性能的研究结果；监管要求和获得或维持必要批准的能力；供应链挑战以及对第三方制造商和运输公司的依赖；政府进出口法规；具有显著更大财务和运营资源的竞争产品和公司；政府医疗政策；对公司各种测试的需求；定价压力；报销挑战；公司筹集额外资本的能力；一般经济状况；以及公司保护其知识产权的能力。因此，实际结果可能与 Biomerica 所作的任何前瞻性声明中表达的结果有重大差异。公司没有义务在本发布日期之后更新任何前瞻性声明。
</div>Corporate Contact:
<div class="lb-trans">公司联系方式：
</div>Zack Irani | CEO
<div class="lb-trans">Zack Irani | 首席执行官
</div>p. 949.645.2111
<div class="lb-trans">电话：949.645.2111
</div>www.biomerica.com
<div class="lb-trans">www.biomerica.com
</div>Source: Biomerica
<div class="lb-trans">来源：Biomerica
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