Applied Therapeutics 的主要药物候选者 govorestat 是一种新型的中枢神经系统穿透性醛糖还原酶抑制剂，用于治疗中枢神经系统罕见代谢疾病
纽约，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Applied Therapeutics, Inc.（纳斯达克：APLT；“Applied”）是一家致力于为罕见疾病创造变革性治疗的临床阶段生物制药公司，今天宣布与 Cycle Group Holdings Limited（“Cycle”）达成最终协议，Cycle 将收购 Applied Therapeutics。
Applied Therapeutics 是一家临床阶段生物制药公司，致力于针对罕见疾病中经过验证的分子靶点开发新型药物候选者。Applied 的主要药物候选者 govorestat 是一种新型的中枢神经系统（CNS）穿透性醛糖还原酶抑制剂（ARI），用于治疗包括经典半乳糖血症、Charcot-Marie-Tooth 甘露醇脱氢酶缺乏症（CMT-SORD）和磷酸甘露糖变位酶 2 先天性糖基化障碍（PMM2-CDG）在内的中枢神经系统罕见代谢疾病。
“我们相信 Cycle 拥有资源和能力推动 govorestat 向前发展，最终目标是为那些一直是我们在 Applied 工作中心的经典半乳糖血症、CMT-SORD 和 PMM2-CDG 患者带来改变生活的治疗，” Applied 的临时首席执行官兼首席财务官 Les Funtleyder 表示。“我想感谢整个 Applied 团队的坚持和奉献。我们也对为 govorestat 的发展做出贡献的研究人员和患者表示感激。”
根据合并协议的条款，Cycle 将开始以每股 0.088 美元的现金收购 Applied 所有已发行普通股，并在交易完成时支付，同时还将提供一项不可转让的或有价值权利（CVR），使持有人有权获得潜在的额外付款。
CVR 提供的付款基于以下内容：
<ul>
<li>在交易完成前的第八周年之前，针对任何半乳糖血症适应症的 FDA 新药申请获得批准时，每个 CVR 可获得最高 0.10 美元的现金。</li>
<li>在交易完成前的第八周年之前，针对 CMT-SORD 适应症的 FDA 新药申请获得批准时，每个 CVR 可获得最高 0.10 美元的现金。</li>
<li>在交易完成前的第十周年之前，Cycle 及其附属公司或被许可方首次实现任何 CVR 覆盖产品的全球净销售额达到或超过 2 亿美元的任何四个季度财务期间时，每个 CVR 可获得最高 0.20 美元的现金。</li>
<li>每个 CVR 持有人还将有权在交易完成时获得 Applied 超过 50 万美元的现金的按比例份额（上限为 150 万美元）（“交易现金支付”）。</li>
<li>每个 CVR 和交易现金支付仅在一次支付，若有的话。</li>
</ul>
该交易须符合合并协议中包含的惯例成交条件，该协议将提交给 SEC，包括对 Applied 普通股大多数已发行股份的要约收购。合并协议不包括融资条件。该交易预计将在 2026 年第一季度完成，前提是满足成交条件。如果要约收购完成，则 Cycle 将通过第二步合并收购未要约的 Applied 股份，条件相同。
Applied 还向 Cycle 发行了一份承诺票据（“承诺票据”）。承诺票据是无担保的，使 Applied 能够从 Cycle 获得总额高达 850 万美元的贷款，以资助 Applied 在批准预算下的营运资金需求。如果因某些原因终止交易，Cycle 的资金义务将停止，借款金额将立即到期。若没有 Cycle 根据承诺票据提供的资金或其他来源的资金，Applied 将无法继续资助其活动超过有限的天数，并预计将进行业务清算。
该交易经过 Applied 董事会的全体一致批准，经过对战略选择的广泛评估。该评估过程包括与潜在交易对手的多次讨论。Applied 董事会确定，与 Cycle 签署合并协议是最能推进 Applied 及其股东利益的路径。
对于 Cycle，Goodwin Procter LLP 担任法律顾问。对于 Applied，Aquilo Partners, L.P.提供了公平性意见，Ropes &amp; Gray LLP 担任法律顾问。
关于 Cycle Pharmaceuticals
Cycle 成立于 2012 年，旨在为服务不足的罕见疾病社区提供药物治疗和产品支持。Cycle 专注于代谢、免疫学、泌尿学和肿瘤学中的罕见遗传疾病。在神经学方面，Cycle 专注于多发性硬化症。Cycle 总部位于英国剑桥，并在密歇根州底特律设有办事处。有关更多信息，请访问 www.cyclepharma.com，并在 X、LinkedIn 和 Facebook 上关注我们。
关于 Applied Therapeutics
Applied Therapeutics, Inc.是一家临床阶段生物制药公司，致力于针对经过验证的分子靶点开发新型药物候选者，以应对罕见疾病。该公司的主要药物候选者 govorestat 是一种新型的中枢神经系统（CNS）穿透性醛糖还原酶抑制剂（ARI），用于治疗包括经典半乳糖血症、Charcot-Marie-Tooth 甘露醇脱氢酶缺乏症（CMT-SORD）和磷酸甘露糖变位酶 2 先天性糖基化障碍（PMM2-CDG）在内的中枢神经系统罕见代谢疾病。
附加信息及获取途径
本文件所提及的要约收购尚未开始。此文件仅供信息参考，并不是购买要约或出售股份的邀请，也不是 Cycle Group Holdings Limited（“母公司”）和其间接全资子公司 AT2B, Inc.（“购买方”）在开始要约收购时向 SEC 提交的要约收购材料的替代品。在要约收购开始时，母公司和购买方将向 SEC 提交 Schedule TO 的要约收购声明，Applied Therapeutics 将提交关于要约收购的 Schedule 14D-9 的邀请/推荐声明。
要约收购材料（包括购买要约、相关的转让信函及其他某些要约文件）以及 Schedule 14D-9 上的邀请/推荐声明将包含关于拟议收购及相关方的重要信息。Applied Therapeutics 的投资者和股东在这些文件可用时（以及每次可能的修订或补充）被敦促仔细阅读，因为这些文件将包含投资者和股东在决定是否要约出售其普通股之前应考虑的重要信息。
要约收购声明和邀请/推荐声明将免费邮寄给 Applied Therapeutics 的股东。Applied Therapeutics 的所有股东也可以通过访问 https://ir.appliedtherapeutics.com/ 或联系 Investor Relations（投资者关系）邮箱 appliedtherapeutics@argotpartners.com 获取要约收购声明和邀请/推荐声明的免费副本。此外，提交给 SEC 的要约收购声明和邀请/推荐声明（以及所有其他提交给 SEC 的文件）将在 SEC 的网站 www.sec.gov 上免费提供。
建议 Applied Therapeutics 的股东在做出任何与要约收购相关的决定之前，阅读 Schedule TO 和 Schedule 14D-9（每个文件可能会不时修订或补充）以及任何其他相关文件，因为这些文件将包含关于拟议交易及相关方的重要信息。
关于前瞻性声明的警示声明
本文件包含前瞻性声明，这些声明受到风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致实际结果与前瞻性声明中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于关于 Parent 拟收购 Applied Therapeutics 的声明、完成交易的预期时间表以及 Applied Therapeutics 未来的财务或运营表现。这些前瞻性声明通常可以通过 “相信”、“期望”、“估计”、“预测”、“目标”、“潜在”、“可能”、“继续”、“正在进行”、“可以”、“应该”、“打算”、“可能”、“或许”、“计划”、“寻求”、“预期”、“项目” 等词语及其变体或否定形式来识别。前瞻性声明包括但不限于关于 Parent 拟收购 Applied Therapeutics 的声明、类似交易、预期表现、未来计划、事件、期望、目标、机会以及 Applied Therapeutics 的前景；交易完成的预期时间；考虑到各种成交条件完成交易的能力；以及任何上述假设的准确性。投资者被提醒，任何此类前瞻性声明并不保证未来表现，并涉及风险和不确定性；因此，投资者被提醒不要对前瞻性声明过度依赖。实际结果可能因多种因素而存在重大差异。可能导致未来结果显著不同的因素包括：与拟交易的完成时间相关的风险，包括完成条件未能在预期时间内或根本未能满足的风险，或拟交易未能发生的风险；不确定性关于有多少 Applied Therapeutics 的股东会在要约中投标其股份；可能会出现竞争性要约的可能性；可能导致合并协议终止的任何事件、变化或其他情况的发生，包括要求公司根据合并协议支付终止费的情况；可能对各方及与合并协议相关的其他方提起的任何法律程序的结果；与拟交易相关的意外困难或支出；商业合作伙伴对拟交易公告的反应，以及/或由于拟交易的公告和待决而导致的员工保留潜在困难；与 CVR 相关的里程碑付款可能永远无法实现，且可能不会进行任何里程碑付款，或者如果进行，付款金额可能会有所不同；与拟交易相关的任何股东诉讼可能导致显著的辩护、赔偿和责任成本的风险；Applied Therapeutics 成功证明其药物或药物候选者的有效性和安全性的能力，以及其产品候选者的临床前或临床结果，这些结果可能不支持进一步开发这些产品候选者；监管机构的评论、反馈和行动；Applied Therapeutics 对其产品候选者的成功临床开发、监管批准和商业化的依赖；开发新产品或技术以及作为临床阶段公司的固有不确定性；公司在本票下的义务及其满足这些义务的能力；公司根据本票从 Parent 获得贷款的能力；公司的现金充足性和资金周转；以及在 Applied Therapeutics 的 SEC 文件中识别的其他风险，包括 Applied Therapeutics 截至 2024 年 12 月 31 日的年度报告（Form 10-K）、截至 2025 年 3 月 31 日、2025 年 6 月 30 日和 2025 年 9 月 30 日的季度报告及随后向 SEC 提交的文件。Applied Therapeutics 提醒您不要对任何前瞻性声明过度依赖，这些声明仅在声明发布之日有效。本文件中的前瞻性声明仅在本文件的日期有效。Applied Therapeutics 没有义务更新任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，除非适用法律要求。
联系方式
投资者：
Julie Seidel / Andrew Vulis
(212) 600-1902
appliedtherapeutics@argotpartners.com
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APLT

Cycle Pharmaceuticals 将收购临床阶段生物制药公司 Applied Therapeutics。Applied 的主要药物候选者 govorestat 旨在治疗中枢神经系统罕见代谢疾病。此次收购包括对 Applied 股票的要约收购，价格为每股 0.088 美元，并附带潜在额外支付的或有价值权利（CVR）。该交易预计将在 2026 年第一季度完成，需满足惯常条件。Applied 向 Cycle 发行了一份最高达 850 万美元的 promissory note 以资助营运资金。Applied 董事会一致批准了此次合并

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