<p>12 月 12 日（路透社）- 美国食品药品监督管理局（FDA）计划在 COVID-19 疫苗上加贴 “黑框” 警告，CNN 周五援引两位熟悉该机构计划的人士报道。</p>
<p>“黑框” 是最严重的警告类型，强调重大风险，如严重副作用和限制。</p>
<p>该计划由 FDA 首席医学和科学官、该机构生物制品评估与研究中心主任 Vinay Prasad 主导，报告补充道。</p>
<p>疫苗制造商 Moderna（MRNA.O）、Pfizer（PFE.N）和 Novavax（NVAX.O），以及美国卫生与公众服务部，尚未立即回应路透社的评论请求。</p>
<p>该计划尚未最终确定，可能仍会有所变化，CNN 报道。</p>
<p>报告补充道，目前尚不清楚预计在年底前公布的警告计划是否仅适用于 mRNA 疫苗，或所有 COVID 疫苗，或者是否适用于所有年龄组。</p>
<p>Pfizer 和 Moderna 的疫苗使用信使 RNA 技术，而 Novavax 则是一种更传统的基于蛋白质的疫苗。</p>

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<p>美国食品药品监督管理局（FDA）计划对 COVID-19 疫苗发布 “黑框” 警告，这是最严重的警告类型，强调重大风险。该倡议由 Vinay Prasad 主导，旨在解决严重副作用和限制。警告的具体内容，包括是否适用于 mRNA 疫苗或所有 COVID 疫苗及年龄组，仍未确定。疫苗制造商和美国卫生与公众服务部尚未对此发表评论。该计划预计将在年底前最终确定</p>

<p>Dec 12 (Reuters) - The US Food and Drug Administration intends to put a ‘black box’ warning on COVID-19 vaccines, CNN reported on Friday, citing two people familiar with the agency’s plans.</p>
<div class="lb-trans"><p>12 月 12 日（路透社）- 美国食品药品监督管理局（FDA）计划在 COVID-19 疫苗上加贴 “黑框” 警告，CNN 周五援引两位熟悉该机构计划的人士报道。</p>
</div><p>The ‘black box’ is the most serious type of warning, which highlights major risks such as serious side effects and restrictions.</p>
<div class="lb-trans"><p>“黑框” 是最严重的警告类型，强调重大风险，如严重副作用和限制。</p>
</div><p>The plan to install the warnings for COVID shots is being orchestrated by Vinay Prasad, the FDA’s chief medical and scientific officer and director of the agency’s Center for Biologics Evaluation and Research, the report added.</p>
<div class="lb-trans"><p>该计划由 FDA 首席医学和科学官、该机构生物制品评估与研究中心主任 Vinay Prasad 主导，报告补充道。</p>
</div><p>Vaccine makers Moderna (MRNA.O) , Pfizer (PFE.N) and Novavax (NVAX.O) , as well as the U.S. Department of Health and Human Services, did not immediately respond to Reuters’ requests for comments.</p>
<div class="lb-trans"><p>疫苗制造商 Moderna（MRNA.O）、Pfizer（PFE.N）和 Novavax（NVAX.O），以及美国卫生与公众服务部，尚未立即回应路透社的评论请求。</p>
</div><p>The plan has not been finalized and may still change, CNN reported.</p>
<div class="lb-trans"><p>该计划尚未最终确定，可能仍会有所变化，CNN 报道。</p>
</div><p>It was not immediately clear whether the plans for the warnings, expected to be unveiled by the end of the year, would be applied only to mRNA vaccines or all COVID vaccines, or whether they would apply to all age groups, the report added.</p>
<div class="lb-trans"><p>报告补充道，目前尚不清楚预计在年底前公布的警告计划是否仅适用于 mRNA 疫苗，或所有 COVID 疫苗，或者是否适用于所有年龄组。</p>
</div><p>Vaccines from Pfizer and Moderna use messenger RNA technology, while Novavax is a more traditional protein-based vaccine.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pfizer 和 Moderna 的疫苗使用信使 RNA 技术，而 Novavax 则是一种更传统的基于蛋白质的疫苗。</p>
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CNN 报道，FDA 计划在 COVID 疫苗上添加最严重的警告