<ul>
<li>在一个亚洲子集中，对于非鳞状患者，OS 的持续获益表现出强大的风险比为 0.69，并且在安全性方面具有重要优势，使 Plinabulin 作为一个晚期候选药物在 2L/3L EGFR WT NSCLC 中显示出生存改善。</li>
</ul>
新泽西州弗洛拉姆公园，2025 年 12 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）-- BeyondSpring Inc.（纳斯达克：BYSI），一家开发首创免疫调节癌症疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布了其全球第三阶段 DUBLIN-3 试验中亚洲子集（n=488）的结果，该试验评估了 Plinabulin 加多西他赛与单独使用多西他赛在第二或第三线 EGFR 野生型非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效。Dublin-3 的全球意向治疗（ITT）患者数据已于 2024 年在《柳叶刀呼吸医学》上发表。这些新发现由上海胸科医院的韩宝辉博士在 2025 年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）亚洲大会上进行了展示。
在这个大型亚洲意向治疗队列中，Plinabulin + 多西他赛（DP，n=243）与多西他赛（D，n=245）相比，整体生存期显著改善：DP 10.8 个月 vs. D 8.8 个月，风险比 0.81，p=0.0426。
<ul>
<li>在基于机制的非鳞状亚组中，风险比为 0.69，中位 OS 获益为 3 个月（p=0.0064），突显出在疾病生物学与 Plinabulin 的免疫调节和肿瘤血管靶向机制相一致的患者中获得的增强获益。</li>
<li>该组合还使 2 年和 3 年的生存率翻倍， 反映出与 Plinabulin 的 首创树突状细胞成熟机制 一致的持久获益。</li>
</ul>
Plinabulin 显示出 显著减少多西他赛引起的 4 级中性粒细胞减少症（DP：3.9% vs. D 26.5%，p&lt;0.0001），同时保持良好的耐受性。这一安全性改善支持更好的治疗暴露，这是化疗获益的重要驱动因素。
“来自近 500 名亚洲患者的数据进一步加强了支持 Plinabulin 的 成为 EGFR 野生型 NSCLC 新标准治疗的潜力的强大全球证据，”BeyondSpring 的联合创始人、董事长兼首席执行官黄岚博士 表示。
“持续的生存获益，特别是在机制一致的非鳞状人群中，加上严重中性粒细胞减少症的显著减少，反映了 Plinabulin 的首创免疫调节机制 及其 改善化疗耐受性的能力。这些结果增强了我们的信心，我们将 推进 Plinabulin 进入全球第三阶段确认研究。
关于 Plinabulin
Plinabulin 是一种首创的、能够穿透大脑的树突状细胞成熟小分子。它已在超过 700 名癌症患者中使用，耐受性良好，并在多个临床研究中显示出持久的抗癌获益。作为一种可逆结合剂，Plinabulin 在一个独特的微管蛋白口袋中结合，不改变微管蛋白的动态，也不拮抗微管稳定剂，如多西他赛，这使其与其他微管结合剂相比具有差异化的活性和耐受性。此外，Plinabulin 显著减少化疗引起的中性粒细胞减少症，从而可能提高多西他赛的耐受性。
关于 DUBLIN-3 研究（103 研究）
DUBLIN-3（n=559，NCT02504489）是一项在 58 个医疗中心（美国、中国和澳大利亚）进行的多中心、单盲（患者）和随机的第三阶段试验。仅招募在一线铂类药物治疗后进展的 EGFR 野生型 NSCLC 患者。患者被随机分配（1:1）接受多西他赛（75 mg/m2）在第 1 天和在第 1 天和第 8 天接受 Plinabulin（30 mg/m2）或安慰剂，进行 21 天的周期，直到疾病进展、不可接受的毒性、撤回或死亡。接受治疗的患者被纳入安全性分析和主要疗效分析中的 ITT 人群。该研究的主要终点是 OS，次要终点为 PFS、ORR、反应持续时间（DoR）、4 级中性粒细胞减少症和生活质量。该研究已于 2024 年在《柳叶刀呼吸医学》上发表。
关于 BeyondSpring
BeyondSpring（纳斯达克：BYSI）是一家临床阶段生物制药公司，开发满足高度未满足医疗需求的首创疗法。其主要资产 Plinabulin 正在作为 NSCLC 及其他适应症的抗癌剂进行晚期临床开发。Plinabulin 作为树突状细胞成熟剂的新机制支持抗癌活性和免疫调节，提供了一种独特的方法来重新敏感对检查点抑制剂耐药的肿瘤。了解更多信息，请访问 https://beyondspringpharma.com。
投资者联系： IR@beyondspringpharma.com
媒体联系： PR@beyondspringpharma.com
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万春药业

BeyondSpring 在 ESMO Asia 上展示了结果，显示 Plinabulin + 多西他赛相比单独使用多西他赛能改善亚洲非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存率。第三阶段 DUBLIN-3 试验显示出显著的总生存期（OS）获益，特别是在非鳞状细胞患者中，并且减少了中性粒细胞减少症。Plinabulin 的独特机制增强了化疗的耐受性，支持其作为表皮生长因子受体野生型（EGFR WT）非小细胞肺癌的新标准治疗的潜力。这些发现加强了全球注册的理由，并进一步确认了后续的验证研究

<ul>
<li>Consistent OS benefit in an Asian subset with a strong HR of 0.69 for non-squamous patients, and meaningful safety advantage position Plinabulin as a late-stage candidate showing survival improvement in 2L/3L EGFR WT NSCLC.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在一个亚洲子集中，对于非鳞状患者，OS 的持续获益表现出强大的风险比为 0.69，并且在安全性方面具有重要优势，使 Plinabulin 作为一个晚期候选药物在 2L/3L EGFR WT NSCLC 中显示出生存改善。</li>
</ul>
</div>FLORHAM PARK, N.J., Dec. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI), a clinical-stage biopharmaceutical company developing first-in-class immune-modulating cancer therapies, today announced results from the Asian subset (n=488) of its global Phase 3 DUBLIN-3 trial evaluating Plinabulin plus docetaxel compared to docetaxel alone in second- or third-line EGFR wild-type non-small cell lung cancer (NSCLC). Dublin-3’s global intent-to-treat (ITT) patient data was published in Lancet Respiratory Medicine in 2024. These new findings were presented by Dr. Baohui Han of Shanghai Chest Hospital at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Asia Congress 2025.
<div class="lb-trans">新泽西州弗洛拉姆公园，2025 年 12 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）-- BeyondSpring Inc.（纳斯达克：BYSI），一家开发首创免疫调节癌症疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布了其全球第三阶段 DUBLIN-3 试验中亚洲子集（n=488）的结果，该试验评估了 Plinabulin 加多西他赛与单独使用多西他赛在第二或第三线 EGFR 野生型非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效。Dublin-3 的全球意向治疗（ITT）患者数据已于 2024 年在《柳叶刀呼吸医学》上发表。这些新发现由上海胸科医院的韩宝辉博士在 2025 年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）亚洲大会上进行了展示。
</div>In this large Asian intent-to-treat cohort, Plinabulin + docetaxel (DP, n=243) achieved a statistically significant improvement in overall survival compared to docetaxel (D, n=245): DP 10.8 months vs. D 8.8 months, HR 0.81, p=0.0426.
<div class="lb-trans">在这个大型亚洲意向治疗队列中，Plinabulin + 多西他赛（DP，n=243）与多西他赛（D，n=245）相比，整体生存期显著改善：DP 10.8 个月 vs. D 8.8 个月，风险比 0.81，p=0.0426。
</div><ul>
<li>In the mechanism-based non-squamous subgroup, the hazard ratio was 0.69 with a median OS benefit of 3 months (p=0.0064), highlighting enhanced benefit in patients whose disease biology aligns with Plinabulin’s immune-modulating and tumor vasculature-targeting mechanisms.</li>
<li>The combination also doubled 2-year and 3-year survival rates, reflecting durable benefit consistent with Plinabulin’s first-in-class dendritic-cell maturation mechanism.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在基于机制的非鳞状亚组中，风险比为 0.69，中位 OS 获益为 3 个月（p=0.0064），突显出在疾病生物学与 Plinabulin 的免疫调节和肿瘤血管靶向机制相一致的患者中获得的增强获益。</li>
<li>该组合还使 2 年和 3 年的生存率翻倍， 反映出与 Plinabulin 的 首创树突状细胞成熟机制 一致的持久获益。</li>
</ul>
</div>Plinabulin demonstrated a marked reduction in docetaxel-induced grade 4 neutropenia (DP: 3.9% vs. D 26.5%, p&lt;0.0001), while maintaining a favorable tolerability profile. This safety improvement supports better treatment exposure, an important driver of chemotherapy benefit.
<div class="lb-trans">Plinabulin 显示出 显著减少多西他赛引起的 4 级中性粒细胞减少症（DP：3.9% vs. D 26.5%，p&lt;0.0001），同时保持良好的耐受性。这一安全性改善支持更好的治疗暴露，这是化疗获益的重要驱动因素。
</div>“These data from nearly 500 Asian patients further strengthen the robust global evidence supporting Plinabulin’s potential to become a new standard of care for EGFR wild-type NSCLC,” said Dr. Lan Huang, Co-Founder, Chairman, and CEO of BeyondSpring.
<div class="lb-trans">“来自近 500 名亚洲患者的数据进一步加强了支持 Plinabulin 的 成为 EGFR 野生型 NSCLC 新标准治疗的潜力的强大全球证据，”BeyondSpring 的联合创始人、董事长兼首席执行官黄岚博士 表示。
</div>“The consistent survival benefit, particularly in the mechanism-aligned non-squamous population, together with the marked reduction in severe neutropenia, reflects Plinabulin’s first-in-class immune-modulating mechanism and its ability to improve chemotherapy tolerability. These results reinforce our confidence as we advance Plinabulin into a global Phase 3 confirmatory study.”
<div class="lb-trans">“持续的生存获益，特别是在机制一致的非鳞状人群中，加上严重中性粒细胞减少症的显著减少，反映了 Plinabulin 的首创免疫调节机制 及其 改善化疗耐受性的能力。这些结果增强了我们的信心，我们将 推进 Plinabulin 进入全球第三阶段确认研究。
</div>About Plinabulin
<div class="lb-trans">关于 Plinabulin
</div>Plinabulin is a first-in-class, brain-penetrating, dendritic-cell maturation small molecule. It has been used in over 700 cancer patients, with good tolerability and showed durable anti-cancer benefit across multiple clinical studies. As a reversible binder at a distinct tubulin pocket, plinabulin does not change tubulin dynamics or antagonize tubulin stabilizing agents, such as docetaxel, which contributes to its differentiated activity and tolerability compared to other tubulin binders. In addition, plinabulin significantly reduces chemotherapy-induced neutropenia and could thereby increase docetaxel tolerability.
<div class="lb-trans">Plinabulin 是一种首创的、能够穿透大脑的树突状细胞成熟小分子。它已在超过 700 名癌症患者中使用，耐受性良好，并在多个临床研究中显示出持久的抗癌获益。作为一种可逆结合剂，Plinabulin 在一个独特的微管蛋白口袋中结合，不改变微管蛋白的动态，也不拮抗微管稳定剂，如多西他赛，这使其与其他微管结合剂相比具有差异化的活性和耐受性。此外，Plinabulin 显著减少化疗引起的中性粒细胞减少症，从而可能提高多西他赛的耐受性。
</div>About DUBLIN-3 Study (103 Study)
<div class="lb-trans">关于 DUBLIN-3 研究（103 研究）
</div>DUBLIN-3 (n=559, NCT02504489) was a multicenter, single-blinded (patient) and randomized, phase 3 trial in 58 medical centers (US, China, and Australia). Only patients with EGFR wild-type NSCLC who had progressed after first-line platinum-based therapy were enrolled. Patients were randomized (1:1) to receive docetaxel (75 mg/m2) on Day 1 and either plinabulin (30 mg/m2) or placebo on Days 1 and 8 in 21-day cycles until progression, unacceptable toxicity, withdrawal, or death. Treated patients were included in the safety analysis and ITT population in the primary efficacy analyses. The primary endpoint for the study was OS, and secondary endpoints were PFS, ORR, Duration of Response (DoR), Grade 4 neutropenia and Quality of Life. The study was published in Lancet Resp Med 12:775, 2024.
<div class="lb-trans">DUBLIN-3（n=559，NCT02504489）是一项在 58 个医疗中心（美国、中国和澳大利亚）进行的多中心、单盲（患者）和随机的第三阶段试验。仅招募在一线铂类药物治疗后进展的 EGFR 野生型 NSCLC 患者。患者被随机分配（1:1）接受多西他赛（75 mg/m2）在第 1 天和在第 1 天和第 8 天接受 Plinabulin（30 mg/m2）或安慰剂，进行 21 天的周期，直到疾病进展、不可接受的毒性、撤回或死亡。接受治疗的患者被纳入安全性分析和主要疗效分析中的 ITT 人群。该研究的主要终点是 OS，次要终点为 PFS、ORR、反应持续时间（DoR）、4 级中性粒细胞减少症和生活质量。该研究已于 2024 年在《柳叶刀呼吸医学》上发表。
</div>About BeyondSpring
<div class="lb-trans">关于 BeyondSpring
</div>BeyondSpring (NASDAQ: BYSI) is a clinical-stage biopharmaceutical company developing first-in-class therapies addressing high unmet medical needs. Its lead asset, Plinabulin, is in late-stage clinical development as an anti-cancer agent in NSCLC and other indications. Plinabulin’s novel mechanism as a dendritic cell maturation agent supports both anti-cancer activity and immune modulation, offering a unique approach to resensitizing tumors resistant to checkpoint inhibitors. Learn more at https://beyondspringpharma.com.
<div class="lb-trans">BeyondSpring（纳斯达克：BYSI）是一家临床阶段生物制药公司，开发满足高度未满足医疗需求的首创疗法。其主要资产 Plinabulin 正在作为 NSCLC 及其他适应症的抗癌剂进行晚期临床开发。Plinabulin 作为树突状细胞成熟剂的新机制支持抗癌活性和免疫调节，提供了一种独特的方法来重新敏感对检查点抑制剂耐药的肿瘤。了解更多信息，请访问 https://beyondspringpharma.com。
</div>Investor Contact: IR@beyondspringpharma.com
<div class="lb-trans">投资者联系： IR@beyondspringpharma.com
</div>Media Contact: PR@beyondspringpharma.com
<div class="lb-trans">媒体联系： PR@beyondspringpharma.com
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BeyondSpring Announces ESMO Asia Presentation on Plinabulin + Docetaxel Improving Survival in Large Phase 3 DUBLIN-3 Asian Subset for EGFR WT NSCLC Compared to Docetaxel, Strengthening the Case for a Global Registration Path | BYSI Stock News

万春药业宣布将在 ESMO 亚洲会议上展示 Plinabulin 与多西他赛联合用药在大型三期 DUBLIN-3 亚洲子集中相比单独使用多西他赛提高 EGFR WT NSCLC 患者生存率的结果，进一步支持其全球注册路径的案例 | BYSI 股票新闻