代表 Oncolytics Biotech Inc. 发布
温哥华 – Baystreet.ca 新闻评论 – 人工智能和基于平台的方法在 2025 年 11 月重塑了癌症治疗的发展，医疗服务提供者在影像学、病理学和基因组平台上部署智能技术，以识别微妙的模式，从而实现更快、更精确的临床决策 [1]。与此同时，双特异性 T 细胞连接器在具有挑战性的癌症适应症中获得了 FDA 的全面批准，展示了平台技术如何通过统一的机制策略解锁新的治疗方法 [2]。这种融合使得推进 AI 驱动和新型平台策略的公司能够在肿瘤学开发中捕捉到不断扩大的机会，包括 Oncolytics Biotech Inc.（NASDAQ: ONCY）、Recursion Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: RXRX）、Tempus AI, Inc.（NASDAQ: TEM）、Sana Biotechnology, Inc.（NASDAQ: SANA）和 Absci Corporation（NASDAQ: ABSI）。
分析师预测，全球免疫肿瘤市场将在 2034 年前以 15.7% 的年均增长率增长，达到 4162.8 亿美元 [3]。
Oncolytics Biotech Inc.（NASDAQ: ONCY）已获得 FDA 对其在一线转移性胰腺癌中使用 pelareorep 的关键三期研究设计的认可，使公司能够启动目前计划中的唯一免疫治疗注册试验。
在一次 C 类会议后，FDA 和 Oncolytics 就关键试验参数达成一致，为在没有现有免疫治疗的癌症中获得潜在批准建立了明确的路径。
“我们现在有了监管上的明确性，可以让我们开始关键研究，并最终有机会为胰腺癌治疗领域带来第一个获批的免疫治疗选择，”Oncolytics Biotech 的首席执行官 Jared Kelly 表示。“数据本身就说明了一切，但我们要衷心感谢 FDA 在帮助我们清除这一初步监管障碍方面所做的伟大工作。尽管我们还有工作要做，但我们专注于为急需更多选择的胰腺癌患者带来潜在治疗。”
该试验将测试三个组别：单独使用标准化疗（吉西他滨加纳米白蛋白紫杉醇）、与 pelareorep 联合的相同化疗，以及同时使用 pelareorep 和检查点抑制剂的化疗。总体生存率作为主要目标，任何实验组都能够独立证明成功。
“FDA 的反馈确认我们的设计适合支持注册，如果成功的话，”Oncolytics 的首席医学官 Thomas Heineman 博士表示。“我们现在正在完成启动该项目所需的行政活动，包括最终确定方案、生成支持文件和选择试验地点。我们还计划在这些准备工作完成后宣布首席研究员。”
该方案允许根据正在进行的合作讨论灵活使用检查点抑制剂。Pelareorep 已成功与多种检查点抑制剂在胃肠道和其他癌症中联合使用。
Oncolytics 最近报告了肛门癌的数据，显示反应率超过当前标准的两倍，强化了 pelareorep 在胃肠道肿瘤中的平台潜力。之前的胰腺癌数据表明反应率为 62%，两年生存率超过历史基准的两倍。
该公司最近成立了一个胃肠道科学顾问委员会，以推动 pelareorep 超越单一的胰腺癌。
Pelareorep 获得了 FDA 对胰腺癌的快速通道和孤儿药资格，能够加快审查并可能获得市场独占权。
首席执行官 Jared Kelly 和首席商务官 Andrew Aromando 都是 Ambrx Biopharma 被 Johnson &amp; Johnson 以 20 亿美元收购的重要贡献者，展示了通过创造价值的交易推进资产的能力。
随着试验地点选择的进行和方案最终确定的进展，Oncolytics 正处于从临床承诺到监管现实的过渡阶段，成为唯一在一线胰腺癌中进行的免疫治疗注册试验。
继续… 阅读更多关于 Oncolytics Biotech 的新闻： https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/
在最近的行业发展和市场动态中包括：
Recursion Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: RXRX）从 Roche 和 Genentech 获得了 3000 万美元的里程碑付款，以交付小胶质细胞免疫细胞的全基因组表型图，至今所有合作伙伴关系的总预付款和里程碑付款超过 5 亿美元。这家临床阶段的科技生物公司报告，截至 2025 年 10 月 9 日，现金及现金等价物约为 7.85 亿美元，提供了到 2027 年底的资金支持，无需额外融资。
“Recursion 继续在我们的内部管道、战略合作伙伴关系以及 Recursion OS 的持续构建和完善方面取得进展。在合作伙伴关系方面，我们自豪地宣布，在 Roche 和 Genentech 的合作中，我们的第二个神经图谱选项使我们迄今为止从合作伙伴那里获得了超过 5 亿美元的预付款和里程碑付款，因为我们继续提供新颖的见解并推进一些最棘手的疾病领域的项目，”Recursion 的联合创始人兼首席执行官 Chris Gibson 表示。“这仅仅是我们对平台投资所期望回报的开始。”
公司的肿瘤学管线持续推进，REC-617 在其 ELUCIDATE 1/2 期试验中为晚期实体瘤确立了每日一次 10 毫克的最大耐受剂量，而 REC-7735，一种针对乳腺癌的精准设计 PI3Kα H1047R 抑制剂，已被提名为开发候选药物，目前正在进行 IND 启用研究。预计在 2025 年 12 月将公布 REC-4881 在家族性腺瘤性息肉病 2 期 TUPELO 研究中的额外数据。
Tempus AI, Inc.（纳斯达克：TEM）与 Institute for Follicular Lymphoma Innovation 启动了首个非营利基金会合作，旨在利用下一代测序、蛋白质组学和甲基化分析创建一个全面的滤泡性淋巴瘤研究数据集。这项为期数年的研究针对滤泡性淋巴瘤，这是美国第二常见的非霍奇金淋巴瘤，约占 10-20% 的病例，其中约 20% 的患者在初次治疗后两年内病情进展，五年生存率仅为 50%。
&#34;与 IFLI 的合作标志着我们共同致力于生成丰富的多模态数据集，这些数据集可以帮助转变针对这一特定患者群体的研究，&#34; Tempus 的首席科学官 Kate Sasser 博士表示。&#34;这种全面的方法将为研究人员提供对滤泡性淋巴瘤独特而深入的可操作理解，为新的发现和个性化治疗策略铺平道路。&#34;
该研究将整合真实世界临床数据与先进的分子分析，以加速生物标志物的发现，并支持为滤泡性淋巴瘤患者开发精准医学的方法。该合作还旨在为开发和验证全面的全基因组测序方法提供关键见解。
Sana Biotechnology, Inc.（纳斯达克：SANA）在 新英格兰医学杂志 上发布了其研究者主导的 1 型糖尿病研究的积极 12 周结果，证明 UP421 低免疫修饰的胰腺岛细胞在没有免疫抑制的情况下存活、逃避免疫检测并产生胰岛素。该公司宣布将优先开发 SC451，一种针对 1 型糖尿病的 HIP 修饰干细胞来源的胰腺岛细胞治疗，以及 SG293，一种在非人灵长类动物中显示出单次治疗深度 B 细胞耗竭且无需条件化化疗的下一代体内 CAR T 候选药物。
&#34;鉴于我们最近的进展以及 SC451 在 1 型糖尿病中的潜在变革性影响，以及我们在多种疾病中体内 CAR T 平台的进展，现在是集中精力于这些项目的时机，&#34; Sana 的总裁兼首席执行官 Steve Harr 表示。&#34;我们对 SC451 在 1 型糖尿病中的目标是单次治疗导致正常血糖，无需进一步的胰岛素治疗或免疫抑制，过去几个季度的临床结果、制造进展和监管发展巩固了我们对此的信心。基于我们的势头以及充分利用这些机会所需的资源，我们做出了暂停我们的异体 CAR T 项目（包括 SC291 和 SC262）的艰难决定。&#34;
Sana 预计将在 2026 年尽早提交 IND 并开始 SC451 的 1 期临床试验，预计在 2027 年尽早为 SG293 在 B 细胞癌症和 B 细胞介导的自身免疫疾病中提交 IND。该公司在 2025 年第三和第四季度筹集了总计 1.332 亿美元的毛收入，保持了 1.705 亿美元的临时现金余额，预计可持续到 2026 年末。
Absci Corporation（纳斯达克：ABSI）报告了 ABS-101 的 1 期中期结果，显示其半衰期较第一代抗 TL1A 竞争项目延长，且没有严重不良事件，同时战略性地将资源转向加速开发 ABS-201 用于两个高价值适应症。该公司计划于 2025 年 12 月启动 ABS-201 在雄激素性脱发中的 1/2a 期试验，目标是美国约 8000 万名患者，预计在 2026 年下半年将有潜在的中期疗效数据，并将在 12 月 11 日举办关键意见领袖研讨会，讨论该项目的差异化特征和市场潜力。
&#34;本季度标志着 Absci 的一个关键转折点，因为我们将重点放在 ABS-201 上，推动该项目在两个具有强生物学依据和显著未满足需求的高价值适应症中的进展，&#34; Absci 的创始人兼首席执行官 Sean McClain 表示。&#34;通过将我们的资源重新分配到雄激素性脱发和子宫内膜异位症的 PRLR 机制上，我们有望为患者创造有意义的影响，同时为股东带来最大的回报。&#34;
该公司已将其 ABS-201 战略扩展至包括子宫内膜异位症，作为一种额外适应症，影响美国约 900 万女性，目前没有医疗或外科治疗，预计将在 2026 年第四季度启动 2 期试验，并在 2027 年下半年提供潜在的概念验证数据。
来源： https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
联系方式：
Baystreet.ca
[email protected]
(250) 999-4849
免责声明： 本出版物中的内容不应被视为个性化的财务建议。我们未根据证券法获得许可，无法针对您的特定财务状况提供建议。我们员工向您发出的任何沟通均不应被视为个性化的财务建议。在做出任何投资决策之前，请咨询持牌的财务顾问。这是一则付费广告，并不是购买或出售任何证券的要约或推荐。我们不持有投资许可证，因此既没有资格也不被允许提供投资建议。本报告或电子邮件中的内容并未针对任何个人的具体情况提供。Baystreet.ca 是 Baystreet.ca Media Corp.（“BAY”）的全资子公司。BAY 并未因 Oncolytics Biotech Inc. 的广告和/或数字媒体而获得费用，但 BAY 的所有者也拥有 Market IQ Media Group, Inc.，该公司已直接从该公司获得费用。可能有第三方持有 Oncolytics Biotech Inc. 的股份，并可能会出售其股份，这可能对股票价格产生负面影响。这种补偿构成了我们在与所述公司沟通时保持客观能力的利益冲突。由于这种冲突，强烈建议个人不要将本出版物作为任何投资决策的依据。BAY 的所有者/运营者持有在公开市场上购买的 Oncolytics Biotech Inc. 的股份。BAY 及其所有相关员工、所有者和附属机构保留在此后随时买卖 Oncolytics Biotech Inc. 的股份的权利，而无需进一步通知。我们还预计将获得进一步的补偿，以作为持续的数字媒体努力，以提高公司的知名度，不会再另行通知，但请让此免责声明作为通知，所有由 BAY 传播的材料均已获得上述公司批准；这是一则付费广告，我们持有所述公司的股份并将出售，同时我们也保留在公开市场或通过其他投资工具购买该公司的股份的权利。虽然所有信息被认为是可靠的，但我们不保证其准确性。个人应假设我们通讯中包含的所有信息在未经自己独立研究验证之前均不可信。此外，由于事件和情况经常未按预期发生，任何预测与实际结果之间可能会存在差异。在做出任何投资决策之前，请始终咨询持牌的投资专业人士。投资证券风险极高，请务必小心；您可能会损失部分或全部投资。
引用来源：
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/11/21/3192702/0/en/AI-Powered-Oncology-Market-Poised-to-Transform-Cancer-Care-with-a-29-36-CAGR-by-2034.html
2. https://www.mskcc.org/news/fda-grants-full-approval-to-lung-cancer-drug-tarlatamab-based-on-trial-led-by-msk-researcher
3. https://media.market.us/global-immuno-oncology-market-news/

Oncolytics生物科技

Oncolytics 生物科技公司已获得 FDA 对其在转移性胰腺癌中进行 pelareorep 的三期研究设计的认可，旨在启动该疾病的首个免疫疗法注册试验。该试验将测试单独化疗、与 pelareorep 联合使用以及与检查点抑制剂联合使用的效果，重点关注总体生存率。Pelareorep 获得了快速通道和孤儿药物的认证，承诺加快审查。该公司正在推进其在胃肠肿瘤领域的平台潜力，并在肛门癌和胰腺癌中获得了有希望的数据

平台肿瘤技术推动多种适应症治疗的扩展