FibroGen:FDA 授予 Roxadustat 用于骨髓增生异常综合征(MDS)的孤儿药资格

rttnews
2025.12.15 12:38
portai
我是 PortAI,我可以总结文章信息。

FibroGen, Inc. 宣布,FDA 已授予 roxadustat 孤儿药资格,用于治疗骨髓增生异常综合症。Roxadustat 在一项 III 期试验中显示出在高输血负担患者中改善了输血独立性。该公司计划在 2025 年第四季度之前向 FDA 提交 III 期试验方案。Roxadustat 已在欧洲、日本和其他国家获得贫血治疗的批准