<p>PharmaEssentia Corporation 已向美国 FDA 提交了一份补充生物制品许可申请（BLA），寻求将 BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b-njft）的适应症扩展至治疗原发性血小板增多症（ET），该申请基于积极的三期临床试验结果。该公司还向 FDA 提交了 BESREMi®注射笔的申请以供审查。这些监管申请目前正在 FDA 审查中。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。PharmaEssentia Corporation 于 2025 年 12 月 15 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：20251215883518），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

<p>PharmaEssentia Corporation 已向美国 FDA 提交了补充生物制品许可申请，旨在扩大 BESREMi®的适应症以治疗原发性血小板增多症，基于积极的三期临床试验结果。该申请包括 BESREMi®注射笔的呈现。这些申请正在接受 FDA 审查</p>

<p>PharmaEssentia Corporation has submitted a supplemental Biologics License Application (BLA) to the U.S. FDA seeking label expansion for BESREMi® (ropeginterferon alfa-2b-njft) to include the treatment of essential thrombocythemia (ET), based on positive Phase 3 results. The company has also submitted the BESREMi® injection pen presentation to the FDA for review. These regulatory submissions are currently under review by the FDA. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. PharmaEssentia Corporation published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251215883518) on December 15, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>PharmaEssentia Corporation 已向美国 FDA 提交了一份补充生物制品许可申请（BLA），寻求将 BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b-njft）的适应症扩展至治疗原发性血小板增多症（ET），该申请基于积极的三期临床试验结果。该公司还向 FDA 提交了 BESREMi®注射笔的申请以供审查。这些监管申请目前正在 FDA 审查中。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。PharmaEssentia Corporation 于 2025 年 12 月 15 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：20251215883518），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
</div>

PharmaEssentia 向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于 BESREMi 标签扩展的补充生物制品许可申请