<p>阿斯利康制药与第一三共株式会社合作，已获得美国监管机构对 ENHERTU 加 pertuzumab 一线治疗不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌的批准。该申请是在 FDA 的实时肿瘤学审查（RTOR）计划下获得批准，以加快有效治疗的获取。此外，该提交还在 Project Orbis 框架下进行审查，使国际合作伙伴能够同时评估，瑞士的 Swissmedic 和新加坡的卫生科学局也在进行持续审查。在美国获得批准后，阿斯利康将向第一三共支付 1.5 亿美元的里程碑付款。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。阿斯利康制药于 2025 年 12 月 15 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：20251215119098），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

阿斯利康

阿斯利康制药

第一三共株式会社(ADR)

<p>阿斯利康和第一三共的 ENHERTU 治疗方案已获得美国 FDA 对 HER2 阳性转移性乳腺癌的批准。该批准是在 FDA 的 RTOR 计划下加速进行的，并在 Project Orbis 框架内审查。阿斯利康将在此批准后向第一三共支付 1.5 亿美元的里程碑款项。该消息由 Public Technologies 使用人工智能生成，基于阿斯利康的原创内容</p>

<p>AstraZeneca plc, in collaboration with Daiichi Sankyo, has received regulatory approval in the United States for the ENHERTU plus pertuzumab first-line regimen for unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer. This application was approved under the FDA’s Real-Time Oncology Review (RTOR) initiative to expedite access to effective treatments. Additionally, the submission was reviewed under Project Orbis, enabling concurrent evaluation by international partners, with ongoing reviews by Switzerland’s Swissmedic and Singapore’s Health Sciences Authority. Following the US approval, AstraZeneca will pay Daiichi Sankyo a $150 million milestone payment. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. AstraZeneca plc published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251215119098) on December 15, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>阿斯利康制药与第一三共株式会社合作，已获得美国监管机构对 ENHERTU 加 pertuzumab 一线治疗不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌的批准。该申请是在 FDA 的实时肿瘤学审查（RTOR）计划下获得批准，以加快有效治疗的获取。此外，该提交还在 Project Orbis 框架下进行审查，使国际合作伙伴能够同时评估，瑞士的 Swissmedic 和新加坡的卫生科学局也在进行持续审查。在美国获得批准后，阿斯利康将向第一三共支付 1.5 亿美元的里程碑付款。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。阿斯利康制药于 2025 年 12 月 15 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：20251215119098），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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FDA 批准阿斯利康和第一三共株式会社 (ADR) 的 ENHERTU 方案用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌