ENHERTU 和 pertuzumab 在美国被批准用于 HER2 阳性转移性乳腺癌的一线治疗。FDA 的批准基于 DESTINY-Breast09 三期试验的结果

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2025.12.15 21:36

在特拉华州的威尔明顿,阿斯利康和第一三共株式会社(ADR)已获得美国批准,将其药物 ENHERTU®(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)与 pertuzumab 联合用于不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者的一线治疗,该病症已通过 FDA 批准的检测确认。此项批准是在 FDA 的优先审查和突破性疗法认定后,基于 DESTINY-Breast09 III 期试验的结果。