<ul>
<li><strong>仲裁裁决重申了 Allogene 对 Cemacabtagene Ansegedleucel (Cema-Cel) 的完全控制权</strong></li>
<li><strong>裁决重新确认了 Allogene 扩展的子许可，涵盖了欧盟和英国的权利，并为日本和中国提供了选择，清除了 Allogene 获取全球完全权利的道路</strong></li>
<li><strong>2026 年上半年 Cema-Cel 在一线（1L）巩固大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）关键性第二阶段 ALPHA3 试验的中期无效性分析仍在按计划进行</strong></li>
</ul>
<p>加利福尼亚州南旧金山，2025 年 12 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Allogene Therapeutics, Inc.（纳斯达克：ALLO），一家临床阶段的生物技术公司，正在开创针对癌症和自身免疫疾病的同种异体 CAR T（AlloCAR T）产品的开发，今天注意到 Servier 与 Cellectis（Euronext Growth：ALCLS – 纳斯达克：CLLS）之间关于 cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）的仲裁结果是有利的。这一决定性的胜利重新确认了 Allogene 在美国、所有欧盟成员国和英国对 cema-cel 的全面开发和商业控制权，同时为获得 Servier 的全球商业化完全权利铺平了道路。</p>
<p>特别是，仲裁庭：</p>
<ul>
<li>驳回了 Cellectis 关于 Servier 违反其开发义务的指控；</li>
<li>驳回了 Cellectis 的财务索赔，认为与关键试验相关的里程碑付款在美国食品和药物管理局接受生物制品许可申请（BLA）之前不应支付；</li>
<li>仅对 UCART19 V1 产品（前称 ALLO-501，因 ALLO-501A/cema-cel 而于 2021 年停用）部分终止许可，并指示 Cellectis 在 Allogene 选择追求时，善意协商与 Allogene 的直接许可，条款应与现有协议大致相似。</li>
</ul>
<p>随着这一法律问题的解决，Allogene 以改善的基本面进入 2026 年。该公司正接近同种异体 CAR T 领域最重要的催化剂时期之一，包括 2026 年上半年对 cema-cel 在一线大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）患者中，标准的氟达拉滨/环磷酰胺淋巴耗竭与观察的 MRD 转化进行的中期无效性分析。</p>
<p><strong>关于 Allogene Therapeutics</strong></p>
<p>Allogene Therapeutics 总部位于南旧金山，是一家临床阶段的生物技术公司，正在开创针对癌症和自身免疫疾病的同种异体嵌合抗原受体 T 细胞（AlloCAR T）产品的开发。由一支在细胞治疗领域具有丰富经验的管理团队领导，Allogene 正在开发一系列 “现成” CAR T 细胞产品候选者，旨在为更多患者提供按需、更加可靠和大规模的细胞治疗。有关更多信息，请访问 www.allogene.com，并在 X 和 LinkedIn 上关注 Allogene Therapeutics。</p>
<p><strong>前瞻性声明的警示说明</strong></p>
<p>本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明。本新闻稿在某些情况下可能使用 “期望”、“预测”、“计划”、“安排”、“按计划进行”、“目标”、“将”、“可能”、“能够”、“指导”、“估计”、“可以” 和 “潜在” 等术语，以及传达未来事件或结果不确定性的类似表达，以识别这些前瞻性声明。前瞻性声明包括关于意图、信念、预测、展望、分析或当前期望的声明，涉及但不限于：Allogene 在 cema-cel 的关键第二阶段 ALPHA3 试验的中期无效性分析的时间；Allogene 是否接近同种异体 CAR T 领域最重要的催化剂时期；以及 Allogene 从 Servier 获得 cema-cel 的全球商业化完全权利的潜力。各种因素可能导致 Allogene 的预期与实际结果之间存在重大差异，包括与临床开发风险相关的风险和不确定性，包括我们新颖的同种异体 CAR T 方法和在 LBCL 中未经验证的一线巩固设置，早期或第一阶段数据可能无法预测后期结果、试验延迟或招募挑战，以及不良事件（包括在某些 ALPHA3 组中先前观察到的事件）；合同和对方风险；监管风险，包括 FDA 或外国当局对计划或解释的潜在异议、要求额外数据或试验的请求，以及与 MRD 检测相关的可能要求；制造和 CMC 风险，包括在一致、可扩展的制造和技术实施中可能面临的挑战，这可能影响时间表、结果或可用性；对第三方的依赖，包括许可方和合作伙伴（例如 Cellectis、Servier 和 Foresight Diagnostics）；以及与持续经营亏损、需要额外融资以及可能未能满足财务指导相关的财务风险。这些风险和其他风险在 Allogene 向证券交易委员会（SEC）提交的文件中进行了更详细的讨论，包括但不限于在其 2025 年 9 月 30 日结束的季度的 10-Q 表格中的 “风险因素” 标题下，提交给 SEC 的日期为 2025 年 11 月 6 日。本新闻稿中所作的任何前瞻性声明仅在本新闻稿日期时有效。Allogene 不承担更新前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，均不在本新闻稿日期之后。</p>
<p>Allogene 的研究性 AlloCAR T 肿瘤产品利用了 Cellectis 的技术。Cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）是基于 Cellectis 授予 Servier 的独家许可开发的。Servier 已授予 Allogene 在美国、所有欧盟成员国和英国对 cema-cel 的独家权利。</p>
<p><strong>Allogene 媒体/投资者联系：</strong></p>
<p>克里斯汀·卡西亚诺</p>
<p>执行副总裁，首席企业事务与品牌战略官</p>
<p>Christine.Cassiano@allogene.com</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01qWTNNQ00zTXpJek16SXlJekl4TWpReU5EYz0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01qWTNNQ00zTXpJek16SXlJekl4TWpReU5EYz0"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NTUxNjFmNWMtOWVhNy00MzA4LTllYWUtODliYjIzZDdlOTZiLTExMzU4MTgtMjAyNS0xMi0xNS1lbg==/tiny/Allogene-Therapeutics-Inc-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NTUxNjFmNWMtOWVhNy00MzA4LTllYWUtODliYjIzZDdlOTZiLTExMzU4MTgtMjAyNS0xMi0xNS1lbg==/tiny/Allogene-Therapeutics-Inc-.png"/></p>

ALLO

<p>Allogene Therapeutics 宣布与 Servier 针对 Cellectis 的仲裁裁决结果对其有利，重申其在美国、欧盟和英国对 cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) 的完全控制权。该决定为 Allogene 到 2026 年获得全球完全权利铺平了道路。裁决驳回了 Cellectis 的主张，并命令对 UCART19 V1 的许可进行部分终止。这一解决方案增强了 Allogene 在同种异体 CAR T 领域即将迎来关键时期的地位</p>

<ul>
<li><strong>Arbitration Ruling Reaffirms Allogene’s Full Control of Cemacabtagene Ansegedleucel (Cema-Cel)</strong></li>
<li><strong>Decision Reconfirms Allogene’s Expanded Sub-License Covering EU and UK Rights with Options for Japan and China, Clearing the Path for Allogene to Acquire Full Global Rights</strong></li>
<li><strong>1H 2026 Interim Futility Analysis from the Pivotal Phase 2 ALPHA3 Trial with Cema-Cel in First-Line (1L) Consolidation Large B-Cell Lymphoma (LBCL) Remains on Track</strong></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>仲裁裁决重申了 Allogene 对 Cemacabtagene Ansegedleucel (Cema-Cel) 的完全控制权</strong></li>
<li><strong>裁决重新确认了 Allogene 扩展的子许可，涵盖了欧盟和英国的权利，并为日本和中国提供了选择，清除了 Allogene 获取全球完全权利的道路</strong></li>
<li><strong>2026 年上半年 Cema-Cel 在一线（1L）巩固大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）关键性第二阶段 ALPHA3 试验的中期无效性分析仍在按计划进行</strong></li>
</ul>
</div><p>SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Dec. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allogene Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALLO), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic CAR T (AlloCAR T) products for cancer and autoimmune disease, today noted the favorable outcome for Servier in its arbitration with Cellectis (Euronext Growth: ALCLS – NASDAQ: CLLS) as it relates to cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel). This decisive win reconfirmed Allogene’s full development and commercial control of cema-cel in the United States, all EU Member States, and the United Kingdom, while clearing the path to obtain full global commercialization rights from Servier.</p>
<div class="lb-trans"><p>加利福尼亚州南旧金山，2025 年 12 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Allogene Therapeutics, Inc.（纳斯达克：ALLO），一家临床阶段的生物技术公司，正在开创针对癌症和自身免疫疾病的同种异体 CAR T（AlloCAR T）产品的开发，今天注意到 Servier 与 Cellectis（Euronext Growth：ALCLS – 纳斯达克：CLLS）之间关于 cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）的仲裁结果是有利的。这一决定性的胜利重新确认了 Allogene 在美国、所有欧盟成员国和英国对 cema-cel 的全面开发和商业控制权，同时为获得 Servier 的全球商业化完全权利铺平了道路。</p>
</div><p>In particular, the tribunal:</p>
<div class="lb-trans"><p>特别是，仲裁庭：</p>
</div><ul>
<li>Rejected Cellectis’s allegations relating to alleged breaches by Servier of its development obligations;</li>
<li>Rejected Cellectis’s financial claims, finding that milestone payments tied to the pivotal trial are not due until U.S. Food and Drug Administration acceptance of a Biologics License Application (BLA); and</li>
<li>Ordered only a partial termination of the license strictly limited to the UCART19 V1 product (formerly known as ALLO-501, which was discontinued in 2021 in favor of ALLO-501A/cema-cel) and directed Cellectis to negotiate in good faith a direct license to Allogene on terms substantially similar to the existing agreement, if Allogene elects to pursue it.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>驳回了 Cellectis 关于 Servier 违反其开发义务的指控；</li>
<li>驳回了 Cellectis 的财务索赔，认为与关键试验相关的里程碑付款在美国食品和药物管理局接受生物制品许可申请（BLA）之前不应支付；</li>
<li>仅对 UCART19 V1 产品（前称 ALLO-501，因 ALLO-501A/cema-cel 而于 2021 年停用）部分终止许可，并指示 Cellectis 在 Allogene 选择追求时，善意协商与 Allogene 的直接许可，条款应与现有协议大致相似。</li>
</ul>
</div><p>With this legal matter resolved, Allogene enters 2026 with improved fundamentals. The company is approaching one of the most meaningful catalyst periods in the allogeneic CAR T field, including a 1H 2026 interim futility analysis comparing MRD conversion with cema-cel following standard fludarabine/cyclophosphamide lymphodepletion versus observation in first line patients with large B-cell lymphoma (LBCL).</p>
<div class="lb-trans"><p>随着这一法律问题的解决，Allogene 以改善的基本面进入 2026 年。该公司正接近同种异体 CAR T 领域最重要的催化剂时期之一，包括 2026 年上半年对 cema-cel 在一线大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）患者中，标准的氟达拉滨/环磷酰胺淋巴耗竭与观察的 MRD 转化进行的中期无效性分析。</p>
</div><p><strong>About Allogene Therapeutics</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Allogene Therapeutics</strong></p>
</div><p>Allogene Therapeutics, with headquarters in South San Francisco, is a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic chimeric antigen receptor T cell (AlloCAR T) products for cancer and autoimmune disease. Led by a management team with significant experience in cell therapy, Allogene is developing a pipeline of “off-the-shelf” CAR T cell product candidates with the goal of delivering readily available cell therapy on-demand, more reliably, and at greater scale to more patients. For more information, please visit www.allogene.com, and follow Allogene Therapeutics on X and LinkedIn.</p>
<div class="lb-trans"><p>Allogene Therapeutics 总部位于南旧金山，是一家临床阶段的生物技术公司，正在开创针对癌症和自身免疫疾病的同种异体嵌合抗原受体 T 细胞（AlloCAR T）产品的开发。由一支在细胞治疗领域具有丰富经验的管理团队领导，Allogene 正在开发一系列 “现成” CAR T 细胞产品候选者，旨在为更多患者提供按需、更加可靠和大规模的细胞治疗。有关更多信息，请访问 www.allogene.com，并在 X 和 LinkedIn 上关注 Allogene Therapeutics。</p>
</div><p><strong>Cautionary Note on Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明的警示说明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. This press release may, in some cases, use terms such as “expect,” “project,” “plan,” “scheduled,” “on track,” “aim,” “will,” “may,” “could,” “guidance,” “estimate,” “can,” and “potential,” and similar expressions that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. Forward-looking statements include statements regarding intentions, beliefs, projections, outlook, analyses, or current expectations concerning, among other things: the timing for Allogene’s interim futility analysis from the pivotal phase 2 ALPHA3 trial in cema-cel; whether Allogene is approaching one of the most meaningful catalyst periods in the allogeneic CAR T field; and the potential for Allogene to obtain full global commercialization rights from Servier for cema-cel. Various factors may cause material differences between Allogene’s expectations and actual results, including risks and uncertainties related to: clinical development risks, including our novel allogeneic CAR T approach and the unproven first-line consolidation setting in LBCL, the possibility that early or Phase 1 data may not predict later outcomes, trial delays or enrollment challenges, and adverse events (including those previously observed in certain ALPHA3 arms); contractual and counterparty risks; regulatory risks, including potential FDA or foreign authority disagreement with plans or interpretations, requests for additional data or trials, and possible requirements related to MRD assays; manufacturing and CMC risks, including challenges in consistent, scalable manufacturing and technology implementation that could affect timelines, outcomes, or availability; reliance on third parties, including licensors and collaborators (e.g., Cellectis, Servier, and Foresight Diagnostics); and financial risks relating to continued operating losses, the need for additional financing, and the possibility of not meeting financial guidance. These and other risks are discussed in greater detail in Allogene’s filings with the Securities and Exchange Commission (SEC), including, without limitation, under the “Risk Factors” heading in its Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2025, filed with the SEC on November 6, 2025. Any forward-looking statements made in this press release speak only as of the date of this press release. Allogene assumes no obligation to update forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise, after the date of this press release.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明。本新闻稿在某些情况下可能使用 “期望”、“预测”、“计划”、“安排”、“按计划进行”、“目标”、“将”、“可能”、“能够”、“指导”、“估计”、“可以” 和 “潜在” 等术语，以及传达未来事件或结果不确定性的类似表达，以识别这些前瞻性声明。前瞻性声明包括关于意图、信念、预测、展望、分析或当前期望的声明，涉及但不限于：Allogene 在 cema-cel 的关键第二阶段 ALPHA3 试验的中期无效性分析的时间；Allogene 是否接近同种异体 CAR T 领域最重要的催化剂时期；以及 Allogene 从 Servier 获得 cema-cel 的全球商业化完全权利的潜力。各种因素可能导致 Allogene 的预期与实际结果之间存在重大差异，包括与临床开发风险相关的风险和不确定性，包括我们新颖的同种异体 CAR T 方法和在 LBCL 中未经验证的一线巩固设置，早期或第一阶段数据可能无法预测后期结果、试验延迟或招募挑战，以及不良事件（包括在某些 ALPHA3 组中先前观察到的事件）；合同和对方风险；监管风险，包括 FDA 或外国当局对计划或解释的潜在异议、要求额外数据或试验的请求，以及与 MRD 检测相关的可能要求；制造和 CMC 风险，包括在一致、可扩展的制造和技术实施中可能面临的挑战，这可能影响时间表、结果或可用性；对第三方的依赖，包括许可方和合作伙伴（例如 Cellectis、Servier 和 Foresight Diagnostics）；以及与持续经营亏损、需要额外融资以及可能未能满足财务指导相关的财务风险。这些风险和其他风险在 Allogene 向证券交易委员会（SEC）提交的文件中进行了更详细的讨论，包括但不限于在其 2025 年 9 月 30 日结束的季度的 10-Q 表格中的 “风险因素” 标题下，提交给 SEC 的日期为 2025 年 11 月 6 日。本新闻稿中所作的任何前瞻性声明仅在本新闻稿日期时有效。Allogene 不承担更新前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，均不在本新闻稿日期之后。</p>
</div><p>Allogene’s investigational AlloCAR T oncology products utilize Cellectis technologies. Cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) was developed based on an exclusive license granted by Cellectis to Servier. Servier has granted Allogene exclusive rights to cema-cel in the U.S., all EU Member States and the United Kingdom.</p>
<div class="lb-trans"><p>Allogene 的研究性 AlloCAR T 肿瘤产品利用了 Cellectis 的技术。Cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）是基于 Cellectis 授予 Servier 的独家许可开发的。Servier 已授予 Allogene 在美国、所有欧盟成员国和英国对 cema-cel 的独家权利。</p>
</div><p><strong>Allogene Media/Investor Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Allogene 媒体/投资者联系：</strong></p>
</div><p>Christine Cassiano</p>
<div class="lb-trans"><p>克里斯汀·卡西亚诺</p>
</div><p>EVP, Chief Corporate Affairs &amp; Brand Strategy Officer</p>
<div class="lb-trans"><p>执行副总裁，首席企业事务与品牌战略官</p>
</div><p>Christine.Cassiano@allogene.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Christine.Cassiano@allogene.com</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01qWTNNQ00zTXpJek16SXlJekl4TWpReU5EYz0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTYwMjY3MCM3MzIzMzIyIzIxMjQyNDc="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NTUxNjFmNWMtOWVhNy00MzA4LTllYWUtODliYjIzZDdlOTZiLTExMzU4MTgtMjAyNS0xMi0xNS1lbg==/tiny/Allogene-Therapeutics-Inc-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/NTUxNjFmNWMtOWVhNy00MzA4LTllYWUtODliYjIzZDdlOTZiLTExMzU4MTgtMjAyNS0xMi0xNS1lbg==/tiny/Allogene-Therapeutics-Inc-.png"/></p>

Allogene Therapeutics 报告称，在与 Cellectis 的仲裁中，Servier 取得了有利的结果 | ALLO 股票新闻