<p><strong>2025 年 12 月 15 日，Aldeyra Therapeutics 宣布 FDA 将 reproxalap 的 PDUFA 日期延长至 2026 年 3 月 16 日。</strong></p>
<p><strong>关键亮点：</strong></p>
<ul>
<li>FDA 要求提供 reproxalap NDA 的临床研究报告。</li>
<li>Reproxalap 的现场试验未达到主要终点。</li>
<li>FDA 计划在 2026 年 2 月 16 日讨论标签问题。</li>
<li>会议电话安排在 2025 年 12 月 16 日。</li>
</ul>
<p>原始 SEC 文件：Aldeyra Therapeutics, Inc. [ ALDX ] - 8-K -2025 年 12 月 15 日
<strong>免责声明</strong></p>
<p>这是一个由人工智能生成的摘要，可能包含不准确之处。请考虑与来源核实重要信息。请注意，此摘要仅基于向 SEC 提交的文件。</p>

Aldeyra治疗

<p>Aldeyra Therapeutics 宣布，FDA 已将 reproxalap 新药申请的 PDUFA 日期延长至 2026 年 3 月 16 日。FDA 要求提供临床研究报告，而 reproxalap 的现场试验未能达到其主要终点。FDA 计划在 2026 年 2 月 16 日讨论标签事宜。会议电话定于 2025 年 12 月 16 日举行</p>

<p><strong>On December 15, 2025, Aldeyra Therapeutics announced the FDA extended the PDUFA date for reproxalap to March 16, 2026.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>2025 年 12 月 15 日，Aldeyra Therapeutics 宣布 FDA 将 reproxalap 的 PDUFA 日期延长至 2026 年 3 月 16 日。</strong></p>
</div><p><strong>Key Highlights:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关键亮点：</strong></p>
</div><ul>
<li>FDA requested Clinical Study Report for reproxalap NDA.</li>
<li>Reproxalap field trial did not meet primary endpoint.</li>
<li>FDA plans to discuss labeling by February 16, 2026.</li>
<li>Conference call scheduled for December 16, 2025.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>FDA 要求提供 reproxalap NDA 的临床研究报告。</li>
<li>Reproxalap 的现场试验未达到主要终点。</li>
<li>FDA 计划在 2026 年 2 月 16 日讨论标签问题。</li>
<li>会议电话安排在 2025 年 12 月 16 日。</li>
</ul>
</div><p>Original SEC Filing: Aldeyra Therapeutics, Inc. [ ALDX ] - 8-K - Dec. 15, 2025
<strong>Disclaimer</strong></p>
<div class="lb-trans"><p>原始 SEC 文件：Aldeyra Therapeutics, Inc. [ ALDX ] - 8-K -2025 年 12 月 15 日
<strong>免责声明</strong></p>
</div><p>This is an AI-powered summary. It may contain inaccuracies. Consider verifying important information with the source. Please note this summary is solely based on documents filed with the SEC.</p>
<div class="lb-trans"><p>这是一个由人工智能生成的摘要，可能包含不准确之处。请考虑与来源核实重要信息。请注意，此摘要仅基于向 SEC 提交的文件。</p>
</div>

Aldeyra 治疗公司宣布 Reproxalap 新药申请的 PDUFA 日期延期