<p>罗氏控股有限公司已获得美国食品和药物管理局（FDA）对新款 cobas® 6800⁄8800 系统版本 2.0 和软件版本 2.0.1 的 510(k) 认证。这项监管批准允许罗氏在美国推出增强的分子诊断平台，提供更高的效率、更大的通量和更灵活的实验室检测能力。该更新作为现有系统的软件升级提供，支持更广泛的检测菜单，并解决了行业面临的关键挑战，如人手短缺和成本上升。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。罗氏控股有限公司于 2025 年 12 月 16 日通过 PR Newswire（参考 ID：DE47873）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

罗氏(ADR)

<p>罗氏控股公司已获得 FDA 批准其升级版的 cobas 6800/8800 系统，使其在美国的分子诊断平台得以增强。此次更新提高了效率、产量和检测灵活性，解决了行业面临的人员短缺和成本上升等挑战。该批准使罗氏能够通过对现有系统的软件升级提供更广泛的检测菜单</p>

<p>Roche Holding AG has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k) clearance for the new cobas® 6800⁄8800 systems version 2.0 and software version 2.0.1. This regulatory approval allows Roche to launch enhanced molecular diagnostic platforms in the U.S., offering improved efficiency, higher throughput, and increased testing flexibility for laboratories. The update, available as a software upgrade to existing systems, supports a broader test menu and addresses key industry challenges such as staffing shortages and rising costs. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Roche Holding AG published the original content used to generate this news brief via PR Newswire (Ref. ID: DE47873) on December 16, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>罗氏控股有限公司已获得美国食品和药物管理局（FDA）对新款 cobas® 6800⁄8800 系统版本 2.0 和软件版本 2.0.1 的 510(k) 认证。这项监管批准允许罗氏在美国推出增强的分子诊断平台，提供更高的效率、更大的通量和更灵活的实验室检测能力。该更新作为现有系统的软件升级提供，支持更广泛的检测菜单，并解决了行业面临的关键挑战，如人手短缺和成本上升。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。罗氏控股有限公司于 2025 年 12 月 16 日通过 PR Newswire（参考 ID：DE47873）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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罗氏获得 FDA 批准其升级版的 cobas 6800/8800 系统