以色列拉马特甘,2025 年 12 月 16 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Can-Fite BioPharma Ltd.(纽约证券交易所美国:CANF)(特拉维夫证券交易所:CANF)是一家生物技术公司,致力于推进针对肿瘤和炎症疾病的专有小分子药物管线,今天宣布其临床开发活动和财务状况的最新进展。 Namodenoson 药物候选者:Can-Fite 目前正在招募患者参与一项关键的 III 期临床研究,评估 Namodenoson 用于治疗具有 Child-Pugh B7 肝功能的晚期肝细胞癌(HCC)患者。这一患者群体代表了一个重大的未满足医疗需求,因为目前没有批准的治疗方案可用。预计 III 期研究的中期分析将在 2026 年第四季度进行。根据中期结果的积极性,公司可能有资格向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)申请有条件的监管批准。 与此同时,Can-Fite 正在招募患者参与 Namodenoson 治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎(MASH)的 IIb 期临床研究。该研究基于已完成的 IIa 期试验的积极结果,该试验显示了抗炎、抗脂肪和抗纤维化的效果,相关数据已在同行评审的文献中发表。 此外,Namodenoson 还在一项针对一线治疗失败的胰腺癌患者的 IIa 期临床研究中进行评估。该研究的患者招募即将完成,公司预计将在 2026 年第二季度报告数据。 Piclidenoson 药物候选者:Can-Fite 目前正在招募患者参与一项关键的 III 期临床研究,治疗银屑病。在该研究中,患者口服 Piclidenoson,每日两次。试验的主要疗效终点为 PASI 75(银屑病面积和严重程度指数)和医生全球评估(PGA),符合晚期银屑病研究的监管指导。根据公司的当前假设,预计中期分析数据将在 2026 年第二季度发布。公司还完成了针对罕见遗传疾病 Lowe 综合症的 II 期研究方案的开发,并计划在 2026 年第一季度向意大利和 EMA 的监管机构提交。 现金及现金等价物:截至 2025 年 6 月 30 日,Can-Fite 的现金及现金等价物和短期存款为 645 万美元。2025 年 7 月 28 日,Can-Fite 完成了一项总额为 500 万美元的公开发行。2025 年 11 月,Can-Fite 通过其自动取款机设施筹集了 220 万美元。 “我们不断推进的临床项目反映了 Can-Fite 专注于解决重大未满足医疗需求的战略,采用口服给药的、特征明确的药物候选者,” Can-Fite BioPharma 首席执行官 Motti Farbstein 表示。“在肝癌和银屑病的关键 III 期研究正在进行的同时,MASH 和胰腺癌的中期项目也在推进,我们相信在未来几个季度内能够产生有意义的临床数据,同时保持严格的执行。” 关于 Can-Fite BioPharma Ltd. Can-Fite BioPharma Ltd.(纽约证券交易所美国:CANF)(特拉维夫证券交易所:CANF)是一家处于先进临床阶段的药物开发公司,拥有旨在解决癌症、肝脏和炎症疾病治疗的数十亿美元市场的平台技术。公司的主要药物候选者 Piclidenoson 在银屑病的 III 期试验中报告了顶线结果,并开始了一项关键的 III 期试验。Can-Fite 的肝脏药物 Namodenoson 正在进行针对肝细胞癌(HCC)的 III 期试验、针对 MASH 的 IIb 期试验,以及针对胰腺癌的 IIa 期研究。Namodenoson 已获得美国和欧洲的孤儿药资格,并被美国食品药品监督管理局认定为 HCC 的二线治疗快速通道。Namodenoson 还显示出潜在治疗其他癌症(包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤)的概念验证。公司的第三个药物候选者 CF602 在治疗勃起功能障碍方面显示了疗效。这些药物在临床研究中已有超过 1600 名患者的经验,安全性良好。有关更多信息,请访问:https://www.canfite.com/。 前瞻性声明 本新闻稿包含前瞻性声明,涉及 Can-Fite 对其产品开发工作及数据发布和监管提交时间的预期、信念或意图等方面的看法。除与历史事实相关的声明外,本通讯中的所有声明均为 “前瞻性声明”。前瞻性声明可以通过使用 “相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该” 或 “预期” 等前瞻性词汇及其否定形式或其他变体,或通过这些声明与历史或当前事务不严格相关的事实来识别。前瞻性声明涉及在声明作出之日预期或预计的事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性声明涉及尚未发生的事项,因此这些声明本质上受到已知和未知风险、不确定性及其他因素的影响,这些因素可能导致 Can-Fite 的实际结果、表现或成就与前瞻性声明所表达或暗示的任何未来结果、表现或成就存在重大差异。可能导致实际结果、表现或成就与这些前瞻性声明中预期的结果存在重大差异的重要因素包括:我们的亏损历史和为运营提供额外资本的需求,以及我们无法以可接受的条款或根本无法获得额外资本;现金流的不确定性和无法满足营运资金需求;我们临床前研究、临床试验及其他产品候选开发工作的启动、时间、进展和结果;我们将产品候选推进至临床试验或成功完成临床前研究或临床试验的能力;我们获得产品候选的监管批准及其他监管申请和批准的时间;我们产品候选的临床开发、商业化和市场接受度;我们建立和维持战略合作伙伴关系及其他企业合作的能力;我们业务和产品候选的商业模式和战略计划的实施;我们能够建立和维持的知识产权保护范围,以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力;竞争公司、技术及我们的行业;与 COVID-19 疫情复发及以色列与哈马斯之间战争相关的风险;与未满足 NYSE American 持续上市要求相关的风险;以及关于以色列政治和安全形势对我们业务影响的声明。有关这些风险、不确定性及其他因素的更多信息,随时可在 Can-Fite 于 2025 年 4 月 7 日向 SEC 提交的 20-F 表格年度报告的 “风险因素” 部分及其他向 SEC 提交的公开报告和定期文件中找到。现有和潜在投资者被提醒不要对这些前瞻性声明过度依赖,这些声明仅在此日期有效。Can-Fite 没有义务公开更新或审查任何前瞻性声明,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因,除非任何适用的证券法律要求。 联系方式 Can-Fite BioPharma Motti Farbstein info@canfite.com +972-3-9241114