<p><strong>uniQure NV</strong> (NASDAQ: QURE) 的股票在过去一个月中暴跌约 31%，根据 Benzinga Pro 的数据。</p>
<p><strong>• uniQure 股票目前交易于低迷水平。QURE 股票将走向何方？</strong></p>
<p>周二，UniQure 股票一度达到 22 美元，但在交易时段内下跌。然而，没有新闻可以解释这一波动。</p>
<p>在 11 月，美国食品药品监督管理局（FDA）对 uniQure 的亨廷顿病研究性基因疗法提供了反馈，导致股票下跌。</p>
<p>uniQure 表示，FDA 目前不同意 AMT-130 的 1/2 期研究数据与外部对照组相比，依据预先规定的协议和统计分析计划，足以提供支持 BLA 提交的主要证据。</p>
<p>上周，在最后的会议纪要中，与 uniQure 11 月的新闻稿一致，FDA 表示，来自 AMT-130 的 1/2 期研究提交的数据目前不太可能提供支持 BLA 提交的主要证据。</p>
<p>在 9 月，uniQure 发布了 AMT-130 针对亨廷顿病的关键 1/2 期研究的初步数据。</p>
<p>该研究达到了预先规定的主要终点，高剂量 AMT-130 在 36 个月内显示出在综合亨廷顿病评分量表（cUHDRS）上显著减缓疾病进展的统计学意义，相较于倾向性 评分匹配的外部对照组。</p>
<p><strong>QURE</strong> <strong>价格动态：</strong> 在周二的发布时，QURE 股票下跌 0.14%，报 20.40 美元。</p>
<p><strong>接下来阅读：</strong></p>
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<li><strong>Nvidia 的折旧定时炸弹：Jim Chanos 警告 CoreWeave 和 Oracle 面临 ‘巨大的财务风险’</strong></li>
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<p><em>照片来源：Shutterstock</em></p>

QURE

<p>uniQure 的股价在一个月内下跌了近 31%，原因是 FDA 对 AMT-130 第 1/2 期数据支持批准的担忧。FDA 对该数据是否足够提交生物制剂许可申请（BLA）表示不同意见。尽管在 9 月份达到了主要终点，但股价仍然波动。周二，QURE 的股价下跌了 0.14%，报 20.40 美元</p>

<p><strong>uniQure NV</strong> (NASDAQ: QURE) stock has plunged around 31% over the last month, as per data from Benzinga Pro.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>uniQure NV</strong> (NASDAQ: QURE) 的股票在过去一个月中暴跌约 31%，根据 Benzinga Pro 的数据。</p>
</div><p><strong>• uniQure stock is trading at depressed levels. Where are QURE shares going?</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>• uniQure 股票目前交易于低迷水平。QURE 股票将走向何方？</strong></p>
</div><p>UniQure stock reached as high as $22 on Tuesday before falling during the trading hours. However, there is no news to justify the movement.</p>
<div class="lb-trans"><p>周二，UniQure 股票一度达到 22 美元，但在交易时段内下跌。然而，没有新闻可以解释这一波动。</p>
</div><p>In November, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) provided feedback to uniQure regarding its investigational gene therapy for Huntington's disease, causing the stock to decline.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 11 月，美国食品药品监督管理局（FDA）对 uniQure 的亨廷顿病研究性基因疗法提供了反馈，导致股票下跌。</p>
</div><p>uniQure stated that the FDA currently disagrees with the data from the Phase 1/2 studies of AMT-130, in comparison to an external control, as per the prespecified protocols and statistical analysis plans shared with the FDA in advance of the analyses, being adequate to provide primary evidence in support of a BLA submission.</p>
<div class="lb-trans"><p>uniQure 表示，FDA 目前不同意 AMT-130 的 1/2 期研究数据与外部对照组相比，依据预先规定的协议和统计分析计划，足以提供支持 BLA 提交的主要证据。</p>
</div><p>Last week, in the final meeting minutes, and consistent with uniQure's November press release, the FDA conveyed that data submitted from the Phase 1/2 studies of AMT-130 are currently unlikely to provide the primary evidence to support a BLA submission.</p>
<div class="lb-trans"><p>上周，在最后的会议纪要中，与 uniQure 11 月的新闻稿一致，FDA 表示，来自 AMT-130 的 1/2 期研究提交的数据目前不太可能提供支持 BLA 提交的主要证据。</p>
</div><p>In September, uniQure released topline data from the pivotal Phase 1/2 study of AMT-130 for Huntington's disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 9 月，uniQure 发布了 AMT-130 针对亨廷顿病的关键 1/2 期研究的初步数据。</p>
</div><p>The study met its prespecified primary endpoint, with high-dose AMT-130 demonstrating a statistically significant slowing of disease progression as measured by the composite Unified Huntington's Disease Rating Scale (cUHDRS) at 36 months compared to a propensity score-matched external control.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究达到了预先规定的主要终点，高剂量 AMT-130 在 36 个月内显示出在综合亨廷顿病评分量表（cUHDRS）上显著减缓疾病进展的统计学意义，相较于倾向性 评分匹配的外部对照组。</p>
</div><p><strong>QURE</strong> <strong>Price Action:</strong> QURE stock was down 0.14% at $20.40 at publication on Tuesday.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>QURE</strong> <strong>价格动态：</strong> 在周二的发布时，QURE 股票下跌 0.14%，报 20.40 美元。</p>
</div><p><strong>Read Next:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>接下来阅读：</strong></p>
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<li><strong>Nvidia’s Depreciation Time Bomb: Jim Chanos Warns Of ‘Massive Financial Risk’ For CoreWeave, Oracle</strong></li>
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<li><strong>Nvidia 的折旧定时炸弹：Jim Chanos 警告 CoreWeave 和 Oracle 面临 ‘巨大的财务风险’</strong></li>
</ul>
</div><p><em>Photo: Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片来源：Shutterstock</em></p>
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uniQure 股票在周二有什么动态？